안구건조증 환자에서 눈물 대체제 2종의 임상적 효과 비교
2016년 12월 14일 업데이트: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University
증발성 안구 건조증을 해결할 수 있는 잠재력을 지닌 Liposic 및 Tears Naturale Forte는 인지질 리포좀이 닫힌 눈꺼풀 표면을 통해 눈물막으로 전달되는 방식으로 개발되었습니다.
이 연구는 안구건조증 환자의 눈물막의 지질과 안정성에 대한 Liposic과 Tears Naturale Forte 적용의 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국, 570311
- 모병
- Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상(20세~25세 범위)
- OSDI의 가치는 12 이상입니다.
- NBUT는 5초 미만입니다.
- Schirmer 1 테스트는 10mm 미만입니다.
- 기본 지질층 등급은 1-2입니다.
제외 기준:
- 각막, 결막 또는 눈꺼풀 이상; 결막염; 현재 안구 감염; 반사성 파열 또는 환자의 지질층 평가에 어려움을 야기할 수 있는 광선 공포증;
- Liposic 또는 Tears Naturale Forte의 성분에 대해 알려진 알레르기 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리포식
이 그룹의 환자의 한쪽 눈에 리포식을 도포했습니다.
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참가자의 한쪽 눈이 Lipoic을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 티어스 내추럴 포르테
Tears Naturale Forte를 이 그룹의 환자 한쪽 눈에 도포했습니다.
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참가자의 다른 쪽 눈은 Tears Naturale Forte를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Schirmer I 테스트의 척도
기간: 눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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각막 플루오레세인 염색의 척도
기간: 눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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비 침습성 눈물 분해 시간의 척도
기간: 눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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눈물 반월판 높이 척도
기간: 눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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지질층 등급
기간: 눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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안구표면질환지수 설문지
기간: 눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 편안함
기간: 눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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주관적인 편안함은 먼저 피험자에게 각 눈의 기준선과 그들의 편안함을 연관시키도록 요청하여 각 시점에서 확립되었습니다(더 편안함/차이가 없음/덜 편안함).
둘째, 보다 편안한 눈에 대한 선호도를 표현하기 위해(오른쪽 눈/왼쪽 눈/차이 없음)
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눈물 대체물 적용 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xingwu Zhong, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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