Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két könnyhelyettesítő klinikai hatásának összehasonlítása száraz szem szindrómás betegekben

2016. december 14. frissítette: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University
Az evaporatív száraz szem kezelésének lehetőségével a Liposic és a Tears Naturale Forte kifejlesztésére került sor, amelyekben a foszfolipid liposzómák a csukott szemhéj felületén keresztül jutnak a könnyfilmbe. Ez a tanulmány összehasonlítja a Liposic és a Tears Naturale Forte alkalmazásának a lipidekre és a könnyfilm stabilitására gyakorolt ​​hatását száraz szemű betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 570311
        • Toborzás
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 20 év (20 év és 25 év között)
  • Az OSDI értéke 12 felett van
  • NBUT kevesebb, mint 5 másodperc
  • A Schirmer 1 teszt kevesebb 10 mm-rel
  • Az alapvető lipidréteg fokozata 1-2

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szaruhártya-, kötőhártya- vagy szemhéj-rendellenesség; kötőhártya-gyulladás; jelenlegi szemfertőzés; fényfóbia, amely reflexszakadást vagy nehézséget okozhat a beteg lipidrétegének értékelésében;
  • Ismert allergiás érzékenység a Liposic vagy a Tears Naturale Forte bármely összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Liposic
Liposicot alkalmaztak az ebbe a csoportba tartozó betegek egyik szemére
Drog: Liposic
a résztvevő egyik szeme Lipoicot kapta
Más nevek:
  • Karbomer
KÍSÉRLETI: Tears Naturale Forte
A Tears Naturale Forte-t az ebbe a csoportba tartozó betegek egyik szemére alkalmazták
Drog: Tears Naturale Forte
a résztvevő másik szeme a Tears Naturale Forte-t kapta
Más nevek:
  • DEXTRÁN/HIPROMELLÓZ/GLICERIN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Schirmer I teszt skála
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
szaruhártya fluoreszcein festődés skálája
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
a noninvazív könnyfelszakadási idő skála
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
szakadási meniszkusz magassági skála
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
lipidréteg fokozat
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
szemfelszíni betegségi index kérdőíve
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szubjektív kényelem
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
A szubjektív komfortérzetet minden időpontban úgy határoztuk meg, hogy először is megkértük az alanyokat, hogy viszonyítsák kényelmüket az alapvonalhoz mindkét szemében (kényelmesebb/nem más/kevésbé kényelmes). másodszor, hogy kifejezzék a kényelmesebb szem iránti preferenciát (jobb szem/bal szem/nincs különbség)
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xingwu Zhong, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem

Klinikai vizsgálatok a Liposic

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel