Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de kliniske virkninger af to tårerstatninger hos patienter med tørre øjne syndrom

14. december 2016 opdateret af: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University
Med potentialet til at håndtere fordampende tørre øjne, er Liposic og Tears Naturale Forte blevet udviklet, hvor fosfolipidliposomer leveres til tårefilmen via overfladen af ​​det lukkede øjenlåg. Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af påføring af Liposic og Tears Naturale Forte på lipidet og stabiliteten af ​​tårefilmen hos patienter med tørre øjne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekruttering
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 20 år (fra 20 år til 25 år)
  • Værdien af ​​OSDI er over 12
  • NBUT er mindre 5 sekunder
  • Schirmer 1 test er mindre 10 mm
  • Den grundlæggende lipidlagsgrad er 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle abnormiteter i hornhinden, konjunktival eller øjenlåg; konjunktivitis; nuværende øjeninfektion; fotofobi, der kan forårsage refleksrivning eller vanskeligheder med at evaluere patientens lipidlag;
  • Kendt allergisk følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i Liposic eller Tears Naturale Forte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Liposisk
Liposic blev påført det ene øje af patienter i denne gruppe
Medicin: Liposisk
det ene øje af deltageren modtog Lipoic
Andre navne:
  • Carbomer
EKSPERIMENTEL: Tears Naturale Forte
Tears Naturale Forte blev påført det ene øje af patienter i denne gruppe
Medicin: Tears Naturale Forte
deltagerens andet øje modtog Tears Naturale Forte
Andre navne:
  • DEXTRAN/HYPROMELLOSE/GLYCERIN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skala af Schirmer I test
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
skala af corneal fluorescein-farvning
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
skala for ikke-invasiv tårebrudstid
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
skala af rive menisk højde
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
lipidlagskvalitet
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
spørgeskema over okulær overfladesygdomsindeks
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv komfort
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
Subjektiv komfort blev etableret på hvert tidspunkt ved at bede forsøgspersonerne for det første om at relatere deres komfort til baseline i hvert øje (mere behageligt/ikke anderledes/mindre behageligt). for det andet at udtrykke en præference for deres mere behagelige øje (højre øje/venstre øje/ingen forskel)
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xingwu Zhong, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (SKØN)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Liposisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner