Porównanie efektów klinicznych dwóch substytutów łez u pacjentów z zespołem suchego oka
14 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University
Liposic i Tears Naturale Forte, które mają potencjał w leczeniu parującego zespołu suchego oka, zostały opracowane, w których liposomy fosfolipidowe są dostarczane do filmu łzowego przez powierzchnię zamkniętej powieki.
W tym badaniu porównano wpływ aplikacji Liposic i Tears Naturale Forte na lipidy i stabilność filmu łzowego u pacjentów z zespołem suchego oka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chi Zhang, MD,PhD
- E-mail: mike0946@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570311
- Rekrutacyjny
- Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek 20 lat (zakres od 20 do 25 lat)
- Wartość OSDI przekracza 12
- NBUT to mniej niż 5 sekund
- Test Schirmera 1 to mniej niż 10 mm
- Podstawowy stopień warstwy lipidowej to 1-2
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie nieprawidłowości rogówki, spojówki lub powieki; zapalenie spojówek; obecna infekcja oka; światłowstręt, który może powodować odruchowe łzawienie lub trudności w ocenie warstwy lipidowej pacjenta;
- Znana nadwrażliwość alergiczna na którykolwiek ze składników Liposic lub Tears Naturale Forte
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Liposowy
Liposic zastosowano do jednego oka pacjentów z tej grupy
|
jedno oko uczestnika otrzymało Lipoic
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Łzy Naturalne Forte
Tears Naturale Forte zastosowano do jednego oka pacjentów z tej grupy
|
drugie oko uczestnika otrzymało Tears Naturale Forte
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skala testu Schirmera I
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
|
skala barwienia fluoresceiną rogówki
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
|
skala nieinwazyjnego czasu przerwania łez
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
|
skala wysokości menisku łzowego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
|
stopień warstwy lipidowej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
|
kwestionariusz wskaźnika chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywny komfort
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
Subiektywny komfort ustalano w każdym punkcie czasowym, prosząc badanych, aby najpierw odnieśli swój komfort do linii bazowej w każdym oku (bardziej komfortowe/nie różni się/mniej komfortowe).
po drugie, aby wyrazić preferencje dla ich wygodniejszego oka (prawe oko / lewe oko / bez różnicy)
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xingwu Zhong, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja