Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av de kliniska effekterna av två tårsubstitut hos patienter med torra ögonsyndrom

14 december 2016 uppdaterad av: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University
Med potential att ta itu med evaporativa torra ögon har Liposic och Tears Naturale Forte utvecklats där fosfolipidliposomer levereras till tårfilmen via ytan på det stängda ögonlocket. Denna studie jämför effekterna av applicering av Liposic och Tears Naturale Forte på lipiden och stabiliteten hos tårfilmen hos patienter med torra ögon.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekrytering
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimiålder på 20 år (från 20 år till 25 år)
  • Värdet på OSDI är över 12
  • NBUT är mindre än 5 sekunder
  • Schirmer 1-testet är mindre än 10 mm
  • Den grundläggande lipidskiktsgraden är 1-2

Exklusions kriterier:

  • Eventuella avvikelser i hornhinnan, konjunktival eller ögonlock; konjunktivit; nuvarande ögoninfektion; fotofobi som kan orsaka reflexrivning eller svårighet att utvärdera patientens lipidlager;
  • Känd allergisk känslighet mot någon av ingredienserna i Liposic eller Tears Naturale Forte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Liposic
Liposic applicerades på ett öga av patienter i denna grupp
Läkemedel: Liposic
ett öga på deltagaren fick Lipoic
Andra namn:
  • Carbomer
EXPERIMENTELL: Tears Naturale Forte
Tears Naturale Forte applicerades på ett öga av patienter i denna grupp
Läkemedel: Tears Naturale Forte
deltagarens andra öga fick Tears Naturale Forte
Andra namn:
  • DEXTRAN/HYPROMELLOS/GLYCERIN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skala av Schirmer I-testet
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
skala av hornhinnefluoresceinfärgning
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
skala för icke-invasiv tårbrytningstid
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
skala av riv meniskens höjd
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
lipidskiktsklass
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
frågeformulär över ögonytans sjukdomsindex
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
subjektiv komfort
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
Subjektiv komfort etablerades vid varje tidpunkt genom att be försökspersonerna, för det första, att relatera sin komfort till baslinjen i varje öga (bekvämare/inte annorlunda/mindre bekväm). för det andra, att uttrycka en preferens för deras bekvämare öga (höger öga/vänster öga/ingen skillnad)
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Xingwu Zhong, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

14 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera