Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av de kliniske effektene av to tårerstatninger hos pasienter med tørre øyne syndrom

14. desember 2016 oppdatert av: Xingwu Zhong, MD PhD, Sun Yat-sen University
Med potensial til å håndtere fordampende tørre øyne, er Liposic og Tears Naturale Forte utviklet der fosfolipidliposomer leveres til tårefilmen via overflaten av det lukkede øyelokket. Denne studien sammenligner effekten av påføring av Liposic og Tears Naturale Forte på lipidet og stabiliteten til tårefilmen hos pasienter med tørre øyne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekruttering
        • Hainan Eye Hospital, Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder på 20 år (fra 20 år til 25 år)
  • Verdien av OSDI er over 12
  • NBUT er mindre enn 5 sekunder
  • Schirmer 1 test er mindre 10 mm
  • Den grunnleggende lipidlagsgraden er 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle abnormiteter i hornhinnen, konjunktival eller øyelokk; konjunktivitt; nåværende øyeinfeksjon; fotofobi som kan forårsake refleksrivning eller vanskeligheter med å evaluere pasientens lipidlag;
  • Kjent allergisk følsomhet overfor noen av ingrediensene i Liposic eller Tears Naturale Forte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Liposisk
Liposic ble brukt på ett øye av pasienter i denne gruppen
Legemiddel: Liposisk
ett øye av deltakeren mottok Lipoic
Andre navn:
  • Carbomer
EKSPERIMENTELL: Tears Naturale Forte
Tears Naturale Forte ble påført ett øye av pasienter i denne gruppen
Legemiddel: Tears Naturale Forte
det andre øyet til deltakeren mottok Tears Naturale Forte
Andre navn:
  • DEXTRAN/HYPROMELLOSE/GLYCERIN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skala av Schirmer I-test
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
skala av fluoresceinfarging i hornhinnen
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
skala for ikke-invasiv tårebruddstid
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
skala av rive menisk høyde
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
lipidlagsgrad
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
spørreskjema over okulær overflatesykdomsindeks
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv komfort
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
Subjektiv komfort ble etablert på hvert tidspunkt ved å be forsøkspersoner, for det første, om å relatere komforten sin til baseline i hvert øye (mer behagelig/ikke annerledes/mindre komfortabel). for det andre, for å uttrykke en preferanse for deres mer komfortable øye (høyre øye/venstre øye/ingen forskjell)
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xingwu Zhong, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere