저난포예비기법을 이용한 난소에서 PRGF(Plasma Rich in Growth Factor) 천자의 영향 (PRGFO-2020)
2025년 4월 29일 업데이트: IVI Bilbao
난포예비력이 낮은 난소에서 PRGF(Plasma Rich in Growth Factor) 천자의 영향
난포 예비력이 낮은 IVF/ICSI 주기에 대한 보조 생식 환자 후보자: 최소 1주기의 자극 후 0-4개의 난모세포를 얻습니다.
반응이 낮은 환자의 난포 반응을 개선하여 성장 인자 치료에 대한 후속 주기에서 난포 수를 증가시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, 스페인, 48940
- IVI Bilbao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 서면 동의를 제공해야 합니다.
- 자발적으로 행동하는 건강한 여성으로, 연구 선택 시 연구 선택 시간에 18세에서 42세(둘 다 포함)입니다.
- BMI ≥ 18kg/m2 및 ≤ 35kg/m2
- Bologna 기준에 따라 난소 예비력이 낮은 환자(AMH <1.1 ng/mL).
낮은 난포 반응으로 IVF/ICSI 주기를 진행할 예정인 환자: 이전 자극 주기 후에 0-3개 또는 그 이상의 난포 0-3 난모세포를 얻은 환자는 이전 자극 주기 후에 얻었습니다. 또는 현재 0-3개의 난모세포가 얻어질 것으로 예상되는 경우(난포 4개 미만).
난모세포(기초 초음파에서 4개 미만의 난포).
- 최근 분석 결과(혈액조영도, 생화학 및 응고)가 있어야 합니다. 임상 실습에 따라 연구 및 혈청학에 포함되기 최소 11개월 전.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성장 인자 주입
난포 예비력이 낮은 IVF/ICSI 주기에 대한 환자 후보자: 0-3개의 난모세포를 얻는 최소 한 주기의 자극 후.
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PRGF Endoret에서 얻은 PRP 1회 용량 3-6mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 성장 인자의 불안정성 후 모집된 난포의 수
기간: 이 개월; 두 가지 난소 자극 프로토콜에 포함된 시간
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o 낮은 IVF/ICSI 환자의 이전 주기와 비교하여 PRGF®-Endoret®을 사용한 IVF/ICSI 치료 후 한 주기에서 MII 난모세포 수가 20% 이상 증가했음을 입증합니다. 저반응자의 이전 주기와 관련하여 PRGF®-Endoret®을 사용한 IVF/ICSI 치료. 응답자 |
이 개월; 두 가지 난소 자극 프로토콜에 포함된 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 성장인자 치료 후 배아 이식 후 3개월
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임신율을 높이고 난모세포 축적 주기를 줄입니다.
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성장인자 치료 후 배아 이식 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1607-BIO-057-MF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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