Influence de la ponction PRGF (plasma riche en facteurs de croissance) dans les ovaires à faible réserve folliculairetechniques (PRGFO-2020)
Influence de la ponction PRGF (plasma riche en facteurs de croissance) dans les ovaires à faible réserve folliculaire
Patientes en procréation assistée candidates à un cycle de FIV/ICSI à faible réserve folliculaire : après au moins un cycle de stimulation, obtention de 0 à 4 ovocytes.
Améliorer la réponse folliculaire chez les patients à faible réponse, en augmentant le nombre de follicules dans les cycles ultérieurs au traitement avec des facteurs de croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, Espagne, 48940
- IVI Bilbao
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent donner leur consentement écrit.
- Être une femme en bonne santé agissant volontairement, âgée de 18 à 42 ans (les deux inclus) au moment de la sélection de l'étude, moment de la sélection pour l'étude.
- Avoir un IMC ≥ 18 kg/m2 et ≤ 35 kg/m2
- Patientes avec une faible réserve ovarienne (AMH <1,1 ng/mL) selon les critères de Bologne.
Patientes qui vont subir un cycle de FIV/ICSI avec une faible réponse folliculaire : qui, après un cycle de stimulation précédent, ont obtenu 0-3 ou plus de 0-3 ovocytes folliculaires ont été obtenus après un cycle de stimulation précédent ; ou si 0-3 ovocytes devraient être obtenus à l'heure actuelle (moins de 4 follicules).
ovocytes (moins de 4 follicules à l'échographie basale).
- Avoir des résultats analytiques récents (hémogramme, biochimie et coagulation); au moins 11 mois avant l'inclusion dans l'étude et une sérologie, selon la pratique clinique.
Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Instillation de facteurs de croissance
Patientes candidates à un cycle de FIV/ICSI à faible réserve folliculaire : après au moins un cycle de stimulation obtenant 0-3 ovocytes.
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une dose 3-6 ml de PRP obtenu par PRGF Endoret
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de follicules recrutés après instabilité des facteurs de croissance ovariens
Délai: deux mois; Temps inclus dans deux protocoles de stimulation ovarienne
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o démontrer une augmentation d'au moins 20 % du nombre d'ovocytes MII dans un cycle après un traitement de FIV/ICSI avec PRGF®-Endoret® par rapport aux cycles précédents chez les patientes à faible FIV/ICSI. Traitement FIV/ICSI avec PRGF®-Endoret® par rapport aux cycles précédents chez les faibles répondeurs. intervenants |
deux mois; Temps inclus dans deux protocoles de stimulation ovarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de taux de grossesse
Délai: trois mois après le transfert d'embryon après traitement des facteurs de croissance
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Augmenter les taux de grossesse et diminuer le nombre de cycles d'accumulation d'ovocytes.
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trois mois après le transfert d'embryon après traitement des facteurs de croissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1607-BIO-057-MF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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