Influência da Punção de PRGF (Plasma Rico em Fatores de Crescimento) em Técnicas de Ovários com Baixa Reserva Folicular (PRGFO-2020)
Influência da Punção de PRGF (Plasma Rico em Fatores de Crescimento) em Ovários com Baixa Reserva Folicular
Pacientes de reprodução assistida candidatas a um ciclo FIV/ICSI com baixa reserva folicular: após pelo menos um ciclo de estimulação obtendo 0-4 ovócitos.
Melhorar a resposta folicular em pacientes com baixa resposta, aumentando o número de folículos nos ciclos subseqüentes ao tratamento com fatores de crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Espanha, 48940
- IVI Bilbao
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem dar consentimento por escrito.
- Ser uma mulher saudável atuando voluntariamente, com idade entre 18 e 42 anos (ambos inclusive) no momento da seleção do estudo momento da seleção para o estudo.
- Ter um IMC ≥ 18 kg/m2 e ≤ 35 kg/m2
- Pacientes com baixa reserva ovariana (AMH <1,1 ng/mL) segundo os critérios de Bolonha.
Pacientes que vão se submeter ao ciclo de FIV/ICSI com baixa resposta folicular: que após um ciclo de estimulação anterior obtiveram 0-3 ou mais 0-3 oócitos foliculares obtidos após um ciclo de estimulação anterior; ou se espera-se obter 0-3 oócitos no momento (menos de 4 folículos).
ovócitos (menos de 4 folículos no ultrassom basal).
- Ter resultados analíticos recentes (hemograma, bioquímica e coagulação); pelo menos 11 meses antes da inclusão no estudo e uma sorologia, de acordo com a prática clínica.
Traduzido com www.DeepL.com/Translator (versão gratuita)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Instilação de fatores de crescimento
Pacientes candidatos a um ciclo FIV/ICSI com baixa reserva folicular: após pelo menos um ciclo de estimulação obtendo 0-3 ovócitos.
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uma dose 3-6 mL de PRP obtido por PRGF Endoret
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de folículos recrutados após instabilidade dos fatores de crescimento ovariano
Prazo: dois meses; Tempo incluído em dois protocolos de estimulação ovariana
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o demonstrar um aumento de pelo menos 20% no número de oócitos MII em um ciclo após tratamento de fertilização in vitro/ICSI com PRGF®-Endoret® em comparação com ciclos anteriores em pacientes de baixa fertilização in vitro/ICSI. Tratamento de fertilização in vitro/ICSI com PRGF®-Endoret® em relação aos ciclos anteriores em respondedores baixos. respondentes |
dois meses; Tempo incluído em dois protocolos de estimulação ovariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de taxas de gravidez
Prazo: três meses após a transferência do embrião após o tratamento de fatores de crescimento
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Aumentar as taxas de gravidez e diminuir o número de ciclos de acúmulo de ovócitos.
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três meses após a transferência do embrião após o tratamento de fatores de crescimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1607-BIO-057-MF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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