Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ punkcji PRGF (osocza bogatego w czynniki wzrostu) w jajnikach z niskimi technikami rezerwy pęcherzykowej (PRGFO-2020)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: IVI Bilbao

Wpływ punkcji PRGF (osocze bogate w czynniki wzrostu) w jajnikach z niską rezerwą pęcherzykową

Pacjenci rozrodu wspomaganego kandydaci do cyklu IVF/ICSI z niską rezerwą pęcherzykową: po co najmniej jednym cyklu stymulacji uzyskanie 0-4 oocytów.

Poprawić odpowiedź mieszków włosowych u pacjentek z niską odpowiedzią, zwiększając liczbę pęcherzyków w kolejnych cyklach na leczenie czynnikami wzrostu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę.
  2. Być zdrową kobietą działającą dobrowolnie, w wieku od 18 do 42 lat (włącznie) w momencie wyboru badania w momencie wyboru do badania.
  3. Mieć BMI ≥ 18 kg/m2 i ≤ 35 kg/m2
  4. Pacjentki z niską rezerwą jajnikową (AMH <1,1 ng/ml) według kryteriów bolońskich.

  5. Pacjentki, które mają przejść cykl IVF/ICSI z niską odpowiedzią folikularną: które po poprzednim cyklu stymulacji uzyskały 0-3 lub więcej komórek jajowych 0-3 uzyskano po poprzednim cyklu stymulacji; lub jeśli spodziewane jest uzyskanie 0-3 komórek jajowych w chwili obecnej (mniej niż 4 pęcherzyki).

    oocytów (mniej niż 4 pęcherzyki w podstawowym badaniu USG).

  6. Mieć aktualne wyniki analityczne (hemogram, biochemia i koagulacja); co najmniej 11 miesięcy przed włączeniem do badania i badania serologicznego, zgodnie z praktyką kliniczną.

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wkraplanie czynników wzrostu
Pacjenci kandydaci do cyklu IVF/ICSI z niską rezerwą pęcherzykową: po co najmniej jednym cyklu stymulacji uzyskaniu 0-3 oocytów.
Lek: Czynniki wzrostowe
jedna dawka 3-6 ml PRP uzyskana przez PRGF Endoret

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pęcherzyków rekrutowanych po niestabilności czynników wzrostu jajników
Ramy czasowe: dwa miesiące; Czas zawarty w dwóch protokołach stymulacji jajników

o wykazać wzrost o co najmniej 20% liczby oocytów MII w cyklu po leczeniu IVF/ICSI z użyciem PRGF®-Endoret® w porównaniu z poprzednimi cyklami u pacjentek z niskim poziomem IVF/ICSI.

Leczenie IVF/ICSI z użyciem PRGF®-Endoret® w odniesieniu do poprzednich cykli u osób z niską odpowiedzią.

respondenci
dwa miesiące; Czas zawarty w dwóch protokołach stymulacji jajników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: trzy miesiące po transferze zarodków po leczeniu czynnikami wzrostu
Zwiększ wskaźniki ciąż i zmniejsz liczbę cykli akumulacji oocytów.
trzy miesiące po transferze zarodków po leczeniu czynnikami wzrostu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Bilbao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1607-BIO-057-MF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niski Rezerwat Jajnikowy

Badania kliniczne na Czynniki wzrostowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj