Indflydelse af PRGF (Plasma Rich in Growth Factors) punktering i æggestokke med lav follikulær reserveteknik (PRGFO-2020)
Indflydelse af PRGF (Plasma Rich in Growth Factors) punktering i æggestokke med lav follikulær reserve
Patienter med assisteret reproduktion kandidater til en IVF/ICSI-cyklus med lav follikulær reserve: efter mindst én stimuleringscyklus opnåelse af 0-4 oocytter.
Forbedre det follikulære respons hos patienter med lavt respons, hvilket øger antallet af follikler i efterfølgende cyklusser til behandling med vækstfaktorer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal give skriftligt samtykke.
- At være en sund kvinde, der handler frivilligt, i alderen 18 til 42 år (begge inklusive) på tidspunktet for undersøgelsen, udvælgelsestid for undersøgelsen.
- Har et BMI ≥ 18 kg/m2 og ≤ 35 kg/m2
- Patienter med lav ovariereserve (AMH <1,1 ng/ml) i henhold til Bologna-kriterierne.
Patienter, der skal gennemgå IVF/ICSI-cyklus med lav follikulær respons: som efter en tidligere stimuleringscyklus har opnået 0-3 eller flere follikulære 0-3 oocytter, er blevet opnået efter en tidligere stimuleringscyklus; eller hvis der forventes opnået 0-3 oocytter på nuværende tidspunkt (mindre end 4 follikler).
oocytter (mindre end 4 follikler i den basale ultralyd).
- At have nylige analyseresultater (hæmogram, biokemi og koagulation); mindst 11 måneder før inklusion i undersøgelsen og en serologi i henhold til klinisk praksis.
Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inddrypning af vækstfaktorer
Patienter kandidater til en IVF/ICSI-cyklus med lav follikulær reserve: efter mindst én stimuleringscyklus opnås 0-3 oocytter.
|
én dosis 3-6 ml PRP opnået af PRGF Endoret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal rekrutterede follikler efter ustabilitet af ovarievækstfaktorer
Tidsramme: to måneder; Tid inkluderet i to protokoller for ovariestimulering
|
o demonstrere en stigning på mindst 20 % i antallet af MII oocytter i en cyklus efter IVF/ICSI-behandling med PRGF®-Endoret® sammenlignet med tidligere cyklusser hos patienter med lav IVF/ICSI. IVF/ICSI-behandling med PRGF®-Endoret® med hensyn til tidligere cyklusser hos lavresponderende. respondere |
to måneder; Tid inkluderet i to protokoller for ovariestimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrater
Tidsramme: tre måneder efter embryooverførsel efter behandling af vækstfaktorer
|
Øg graviditetsraterne og reducer antallet af cyklusser med akkumulering af oocytter.
|
tre måneder efter embryooverførsel efter behandling af vækstfaktorer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1607-BIO-057-MF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .