Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af PRGF (Plasma Rich in Growth Factors) punktering i æggestokke med lav follikulær reserveteknik (PRGFO-2020)

28. februar 2023 opdateret af: IVI Bilbao

Indflydelse af PRGF (Plasma Rich in Growth Factors) punktering i æggestokke med lav follikulær reserve

Patienter med assisteret reproduktion kandidater til en IVF/ICSI-cyklus med lav follikulær reserve: efter mindst én stimuleringscyklus opnåelse af 0-4 oocytter.

Forbedre det follikulære respons hos patienter med lavt respons, hvilket øger antallet af follikler i efterfølgende cyklusser til behandling med vækstfaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal give skriftligt samtykke.
  2. At være en sund kvinde, der handler frivilligt, i alderen 18 til 42 år (begge inklusive) på tidspunktet for undersøgelsen, udvælgelsestid for undersøgelsen.
  3. Har et BMI ≥ 18 kg/m2 og ≤ 35 kg/m2
  4. Patienter med lav ovariereserve (AMH <1,1 ng/ml) i henhold til Bologna-kriterierne.

  5. Patienter, der skal gennemgå IVF/ICSI-cyklus med lav follikulær respons: som efter en tidligere stimuleringscyklus har opnået 0-3 eller flere follikulære 0-3 oocytter, er blevet opnået efter en tidligere stimuleringscyklus; eller hvis der forventes opnået 0-3 oocytter på nuværende tidspunkt (mindre end 4 follikler).

    oocytter (mindre end 4 follikler i den basale ultralyd).

  6. At have nylige analyseresultater (hæmogram, biokemi og koagulation); mindst 11 måneder før inklusion i undersøgelsen og en serologi i henhold til klinisk praksis.

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inddrypning af vækstfaktorer
Patienter kandidater til en IVF/ICSI-cyklus med lav follikulær reserve: efter mindst én stimuleringscyklus opnås 0-3 oocytter.
Medicin: Vækstfaktorer
én dosis 3-6 ml PRP opnået af PRGF Endoret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede follikler efter ustabilitet af ovarievækstfaktorer
Tidsramme: to måneder; Tid inkluderet i to protokoller for ovariestimulering

o demonstrere en stigning på mindst 20 % i antallet af MII oocytter i en cyklus efter IVF/ICSI-behandling med PRGF®-Endoret® sammenlignet med tidligere cyklusser hos patienter med lav IVF/ICSI.

IVF/ICSI-behandling med PRGF®-Endoret® med hensyn til tidligere cyklusser hos lavresponderende.

respondere
to måneder; Tid inkluderet i to protokoller for ovariestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrater
Tidsramme: tre måneder efter embryooverførsel efter behandling af vækstfaktorer
Øg graviditetsraterne og reducer antallet af cyklusser med akkumulering af oocytter.
tre måneder efter embryooverførsel efter behandling af vækstfaktorer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Bilbao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (Skøn)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1607-BIO-057-MF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav Ovarie Reserve

Kliniske forsøg med Vækstfaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner