PRGF（富含生长因子的血浆）穿刺对低卵泡储备技术卵巢的影响 (PRGFO-2020)
2025年4月29日 更新者：IVI Bilbao
PRGF（富含生长因子的血浆）穿刺对卵泡储备低的卵巢的影响
辅助生殖患者候选卵泡储备低的 IVF/ICSI 周期：在至少一个刺激周期后获得 0-4 个卵母细胞。
改善低反应患者的卵泡反应，增加后续周期中生长因子治疗的卵泡数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vizcaya
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Leioa、Vizcaya、西班牙、48940
- IVI Bilbao
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须给予书面同意。
- 成为一名健康的自愿行动的女性，在研究选择时年龄在 18 至 42 岁（含）之间。
- BMI ≥ 18 kg/m2 且 ≤ 35 kg/m2
- 根据博洛尼亚标准，卵巢储备功能低下 (AMH <1.1 ng/mL) 的患者。
准备接受 IVF/ICSI 周期且卵泡反应低的患者： 在前一个刺激周期后获得 0-3 个或更多卵泡 0-3 个卵母细胞在前一个刺激周期后获得；或者如果目前预计获得 0-3 个卵母细胞（少于 4 个卵泡）。
卵母细胞（基础超声检查中少于 4 个卵泡）。
- 有最近的分析结果（血象、生化和凝血）；根据临床实践，在纳入研究和血清学之前至少 11 个月。
用 www.DeepL.com/Translator 翻译 （免费版）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生长因子的滴注
具有低卵泡储备的 IVF/ICSI 周期候选患者：在至少一个刺激周期后获得 0-3 个卵母细胞。
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通过 PRGF Endoret 获得的一剂 3-6 mL PRP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢生长因子不稳定后募集的卵泡数
大体时间：两个月；两种卵巢刺激方案中包含的时间
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o 证明在使用 PRGF®-Endoret® 进行 IVF/ICSI 治疗后，与之前的低 IVF/ICSI 患者周期相比，MII 卵母细胞数量至少增加了 20%。 使用 PRGF®-Endoret® 进行的 IVF/ICSI 治疗相对于低反应者之前的周期。 响应者 |
两个月；两种卵巢刺激方案中包含的时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间：生长因子治疗后胚胎移植后三个月
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提高妊娠率并减少卵母细胞积累的周期数。
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生长因子治疗后胚胎移植后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月29日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月12日
首次发布 (估计的)
2016年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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