Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvutekijöitä sisältävän PRGF-puhkaisun vaikutus munasarjoissa matalalla follikulaarisella varauksella (PRGFO-2020)

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: IVI Bilbao

Kasvutekijöitä sisältävän PRGF-puhkaisun vaikutus munasarjoissa, joilla on pieni follikulaarivarasto

Avustetut lisääntymispotilaat, jotka ovat ehdokkaita IVF/ICSI-sykliin vähäisellä follikkelivaralla: vähintään yhden stimulaatiosyklin jälkeen, jolloin saadaan 0–4 munasolua.

Parantaa follikkelien vastetta potilailla, joilla on alhainen vaste, lisäämällä follikkelien määrää seuraavissa hoitojaksoissa kasvutekijöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden tulee antaa kirjallinen suostumus.
  2. Olla terve vapaaehtoisesti toimiva nainen, iältään 18-42 vuotta (molemmat mukaan lukien) tutkimukseen valintahetkellä.
  3. BMI on ≥ 18 kg/m2 ja ≤ 35 kg/m2
  4. Potilaat, joilla on alhainen munasarjavarasto (AMH <1,1 ng/ml) Bolognan kriteerien mukaan.

  5. Potilaat, joille tullaan suorittamaan IVF/ICSI-sykli, jolla on alhainen follikulaarinen vaste: jotka edellisen stimulaatiosyklin jälkeen ovat saaneet 0-3 tai enemmän follikulaarista 0-3 munasolua edellisen stimulaatiosyklin jälkeen; tai jos tällä hetkellä odotetaan saatavan 0-3 munasolua (alle 4 follikkelia).

    munasolut (alle 4 follikkelia perusultraäänessä).

  6. saada tuoreet analyyttiset tulokset (hemogrammi, biokemia ja koagulaatio); vähintään 11 ​​kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä ja serologiaa kliinisen käytännön mukaisesti.

Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvutekijöiden juurruttaminen
Potilaat, jotka ovat ehdokkaita IVF/ICSI-sykliin, joilla on alhainen follikkelireservi: vähintään yhden stimulaatiosyklin jälkeen saadaan 0–3 munasolua.
Lääke: Kasvutekijät
yksi annos 3-6 ml PRP:tä, joka on saatu PRGF Endoretilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjakasvutekijöiden epävakauden jälkeen värvättyjen follikkelien lukumäärä
Aikaikkuna: kaksi kuukautta; Aika sisältyy kahteen munasarjojen stimulaatioprotokollaan

o osoittavat vähintään 20 %:n lisäyksen MII-oosyyttien määrässä syklissä IVF/ICSI-hoidon jälkeen PRGF®-Endoret®:lla verrattuna aikaisempiin sykleihin matalan IVF/ICSI-potilailla.

IVF/ICSI-hoito PRGF®-Endoret®:lla verrattuna aikaisempiin jaksoihin heikosti reagoivilla potilailla.

vastaajia
kaksi kuukautta; Aika sisältyy kahteen munasarjojen stimulaatioprotokollaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausprosentit
Aikaikkuna: kolme kuukautta alkionsiirron jälkeen kasvutekijöiden hoidon jälkeen
Lisää raskauden määrää ja vähennä munasolujen kertymisjaksojen määrää.
kolme kuukautta alkionsiirron jälkeen kasvutekijöiden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Bilbao

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1607-BIO-057-MF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alhainen munasarjareservi

Kliiniset tutkimukset Kasvutekijät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa