Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PRGF (plazma bohatá na růstové faktory) punkce ve vaječnících s nízkou folikulární rezervou techniky (PRGFO-2020)

28. února 2023 aktualizováno: IVI Bilbao

Vliv PRGF (plazma bohatá na růstové faktory) punkce ve vaječnících s nízkou folikulární rezervou

Pacientky s asistovanou reprodukcí kandidátky na cyklus IVF/ICSI s nízkou folikulární rezervou: po alespoň jednom cyklu stimulace získání 0-4 oocytů.

Zlepšit folikulární odpověď u pacientek s nízkou odpovědí zvýšením počtu folikulů v následujících cyklech na léčbu růstovými faktory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti musí dát písemný souhlas.
  2. Být zdravou ženou jednající dobrovolně, ve věku od 18 do 42 let (oba včetně) v době výběru do studie čas výběru do studie.
  3. Mít BMI ≥ 18 kg/m2 a ≤ 35 kg/m2
  4. Pacientky s nízkou ovariální rezervou (AMH <1,1 ng/ml) podle boloňských kritérií.

  5. Pacientky, které se chystají podstoupit cyklus IVF/ICSI s nízkou folikulární odpovědí: které po předchozím cyklu stimulace získaly 0-3 nebo více folikulárních 0-3 oocytů byly získány po předchozím stimulačním cyklu; nebo pokud se v současné době očekává získání 0-3 oocytů (méně než 4 folikuly).

    oocyty (méně než 4 folikuly v bazálním ultrazvuku).

  6. Mít aktuální analytické výsledky (hemogram, biochemie a koagulace); alespoň 11 měsíců před zařazením do studie a sérologii podle klinické praxe.

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Instilace růstových faktorů
Pacientky kandidátky na cyklus IVF/ICSI s nízkou folikulární rezervou: po alespoň jednom cyklu stimulace získání 0-3 oocytů.
Lék: Růstové faktory
jedna dávka 3-6 ml PRP získaného PRGF Endoret

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet folikulů rekrutovaných po nestabilitě ovariálních růstových faktorů
Časové okno: dva měsíce; Čas zahrnutý ve dvou protokolech ovariální stimulace

o prokázat zvýšení o alespoň 20 % v počtu MII oocytů v cyklu po IVF/ICSI léčbě přípravkem PRGF®-Endoret® ve srovnání s předchozími cykly u pacientek s nízkou IVF/ICSI.

IVF/ICSI léčba přípravkem PRGF®-Endoret® s ohledem na předchozí cykly u pacientů s nízkou odezvou.

respondenti
dva měsíce; Čas zahrnutý ve dvou protokolech ovariální stimulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry těhotenství
Časové okno: tři měsíce po embryotransferu po léčbě růstovými faktory
Zvyšte míru těhotenství a snižte počet cyklů akumulace oocytů.
tři měsíce po embryotransferu po léčbě růstovými faktory

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Bilbao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1607-BIO-057-MF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká ovariální rezerva

Klinické studie na Růstové faktory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit