Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van PRGF (plasma rijk aan groeifactoren) punctie in eierstokken met lage folliculaire reservetechnieken (PRGFO-2020)

28 februari 2023 bijgewerkt door: IVI Bilbao

Invloed van PRGF (plasma rijk aan groeifactoren) punctie in eierstokken met lage folliculaire reserve

Patiënten met geassisteerde voortplanting die kandidaat zijn voor een IVF/ICSI-cyclus met lage folliculaire reserve: na ten minste één stimulatiecyclus 0-4 eicellen verkrijgen.

Verbeter de folliculaire respons bij patiënten met een lage respons, door het aantal follikels in volgende cycli te verhogen tot behandeling met groeifactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten moeten schriftelijke toestemming geven.
  2. Een gezonde vrouw zijn die vrijwillig handelt, in de leeftijd van 18 tot en met 42 jaar (beide inclusief) op het moment van de selectie van de studie.
  3. Een BMI ≥ 18 kg/m2 en ≤ 35 kg/m2 hebben
  4. Patiënten met lage ovariële reserve (AMH <1,1 ng/ml) volgens de Bologna-criteria.

  5. Patiënten die een IVF/ICSI-cyclus gaan ondergaan met een lage folliculaire respons: die na een eerdere stimulatiecyclus 0-3 of meer folliculaire 0-3 eicellen hebben verkregen na een eerdere stimulatiecyclus; of als op dit moment 0-3 oöcyten worden verwacht (minder dan 4 follikels).

    eicellen (minder dan 4 follikels in de basale echografie).

  6. Recente analytische resultaten hebben (hemogram, biochemie en coagulatie); ten minste 11 maanden voorafgaand aan opname in de studie en een serologie, volgens de klinische praktijk.

Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Instillatie van groeifactoren
Kandidaat-patiënten voor een IVF/ICSI-cyclus met lage folliculaire reserve: na ten minste één stimulatiecyclus 0-3 eicellen verkrijgen.
Geneesmiddel: Groeifactoren
één dosis 3-6 ml PRP verkregen door PRGF Endoret

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal follikels gerekruteerd na instabiliteit van ovariële groeifactoren
Tijdsspanne: twee maanden; Tijd opgenomen in twee protocollen voor ovariële stimulatie

o een toename aantonen van minstens 20% in het aantal MII-eicellen in een cyclus na een IVF/ICSI-behandeling met PRGF®-Endoret® in vergelijking met eerdere cycli bij lage IVF/ICSI-patiënten.

IVF/ICSI-behandeling met PRGF®-Endoret® met betrekking tot eerdere cycli bij patiënten met een lage respons.

antwoorders
twee maanden; Tijd opgenomen in twee protocollen voor ovariële stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfers
Tijdsspanne: drie maanden na embryotransfer na behandeling van groeifactoren
Verhoog de zwangerschapspercentages en verlaag het aantal cycli van accumulatie van oöcyten.
drie maanden na embryotransfer na behandeling van groeifactoren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Bilbao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1607-BIO-057-MF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lage ovariële reserve

Klinische onderzoeken op Groeifactoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren