PRGF（増殖因子が豊富な血漿）の影響 低卵胞予備術による卵巣穿刺 (PRGFO-2020)
2023年2月28日 更新者：IVI Bilbao
卵胞予備能の低い卵巣におけるPRGF（成長因子が豊富な血漿）穿刺の影響
卵胞予備能の低い IVF/ICSI サイクルの候補者である生殖補助医療患者: 少なくとも 1 サイクルの刺激の後、0 ～ 4 個の卵母細胞が得られます。
反応が低い患者の卵胞反応を改善し、成長因子による治療に続くサイクルで卵胞の数を増やします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
84
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marcos Ferrando, PhD
- 電話番号：944806020
- メール：marcos.ferrando@ivirma.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fernando Quintana
- 電話番号：944806020
- メール：fernando.quintana@ivirma.com
研究場所
-
-
Vizcaya
-
Leioa、Vizcaya、スペイン、48940
- 募集
- IVI Bilbao
-
コンタクト：
- Fernando Quintana
- 電話番号：944806020
- メール：fernando.quintana@ivirma.com
-
コンタクト：
- Marcos Ferrando
- 電話番号：944806020
- メール：marcos.ferrando@ivirma.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は書面による同意を与える必要があります。
- 自発的に行動する健康な女性であること、研究の選択の時点で18歳から42歳まで（両端を含む）。
- BMIが18kg/m2以上35kg/m2以下
- -ボローニャの基準によると、卵巣予備能が低い（AMH <1.1 ng / mL）患者。
卵胞反応の低い IVF/ICSI サイクルを受ける予定の患者: 前回の刺激サイクル後に 0-3 個以上の卵胞が得られた患者; 前回の刺激サイクル後に 0-3 個の卵母細胞が得られた患者または、現時点で 0 ～ 3 個の卵母細胞が得られると予想される場合 (4 個未満の卵胞)。
卵母細胞 (基礎超音波で 4 卵胞未満)。
- 最近の分析結果（ヘモグラム、生化学、凝固）を取得する。臨床実践によると、研究および血清学に含める少なくとも11か月前。
www.DeepL.com/Translator で翻訳 (無料版)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：成長因子の注入
卵胞予備能の低い IVF/ICSI サイクルの患者候補: 少なくとも 1 サイクルの刺激の後、0 ～ 3 個の卵母細胞が得られます。
|
PRGF Endoret によって得られた PRP の 3-6 mL の 1 回の投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
卵巣成長因子の不安定化後に動員された卵胞の数
時間枠：2ヶ月;卵巣刺激の 2 つのプロトコルに含まれる時間
|
o 低 IVF/ICSI 患者の以前のサイクルと比較して、PRGF®-Endoret® による IVF/ICSI 治療後のサイクルで、MII 卵母細胞の数が少なくとも 20% 増加することを示します。 低応答者の以前のサイクルに関する PRGF®-Endoret® による IVF/ICSI 治療。 レスポンダー |
2ヶ月;卵巣刺激の 2 つのプロトコルに含まれる時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠率
時間枠：成長因子治療後の胚移植後3ヶ月
|
妊娠率を高め、卵母細胞の蓄積サイクル数を減らします。
|
成長因子治療後の胚移植後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月29日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1607-BIO-057-MF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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