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Einfluss der PRGF-Punktion (Plasma Rich in Growth Factors) in Eierstöcken mit Techniken mit geringer follikulärer Reserve (PRGFO-2020)

29. April 2025 aktualisiert von: IVI Bilbao

Einfluss der PRGF-Punktion (Plasma Rich in Growth Factors) in Eierstöcken mit geringer Follikelreserve

Assistierte Reproduktionspatientinnen für einen IVF/ICSI-Zyklus mit geringer Follikelreserve: nach mindestens einem Stimulationszyklus Gewinnung von 0-4 Eizellen.

Verbessern Sie die follikuläre Reaktion bei Patienten mit geringem Ansprechen, indem Sie die Anzahl der Follikel in nachfolgenden Zyklen auf die Behandlung mit Wachstumsfaktoren erhöhen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
        • IVI Bilbao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten müssen schriftlich zustimmen.
  2. Eine freiwillig handelnde gesunde Frau im Alter von 18 bis 42 Jahren (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Studienauswahl Zeitpunkt der Auswahl für die Studie.
  3. Einen BMI ≥ 18 kg/m2 und ≤ 35 kg/m2 haben
  4. Patientinnen mit niedriger ovarieller Reserve (AMH <1,1 ng/ml) gemäß den Bologna-Kriterien.

  5. Patientinnen, die sich einem IVF/ICSI-Zyklus mit geringer follikulärer Reaktion unterziehen: die nach einem vorherigen Stimulationszyklus 0-3 oder mehr follikuläre Oozyten erhalten haben 0-3 Oozyten wurden nach einem vorherigen Stimulationszyklus erhalten; oder wenn zum jetzigen Zeitpunkt mit 0-3 Oozyten zu rechnen ist (weniger als 4 Follikel).

    Eizellen (weniger als 4 Follikel im basalen Ultraschall).

  6. Aktuelle Analyseergebnisse haben (Blutbild, Biochemie und Gerinnung); mindestens 11 Monate vor Aufnahme in die Studie und eine Serologie gemäß der klinischen Praxis.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einträufeln von Wachstumsfaktoren
Patienten, die für einen IVF/ICSI-Zyklus mit niedriger Follikelreserve in Frage kommen: nach mindestens einem Stimulationszyklus, der 0-3 Oozyten erhält.
Arzneimittel: Wachstumsfaktoren
eine Dosis von 3-6 ml PRP, erhalten von PRGF Endoret

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der nach Instabilität der ovariellen Wachstumsfaktoren rekrutierten Follikel
Zeitfenster: zwei Monate; In zwei Protokollen der ovariellen Stimulation enthaltene Zeit

o einen Anstieg von mindestens 20 % der Anzahl an MII-Oozyten in einem Zyklus nach einer IVF/ICSI-Behandlung mit PRGF®-Endoret® im Vergleich zu früheren Zyklen bei Patientinnen mit geringer IVF/ICSI zeigen.

IVF/ICSI-Behandlung mit PRGF®-Endoret® in Bezug auf vorangegangene Zyklen bei Low-Respondern.

Responder
zwei Monate; In zwei Protokollen der ovariellen Stimulation enthaltene Zeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: drei Monate nach Embryotransfer nach Behandlung mit Wachstumsfaktoren
Erhöhen Sie die Schwangerschaftsraten und verringern Sie die Anzahl der Zyklen der Ansammlung von Eizellen.
drei Monate nach Embryotransfer nach Behandlung mit Wachstumsfaktoren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IVI Bilbao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1607-BIO-057-MF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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