Influencia de la punción de PRGF (plasma rico en factores de crecimiento) en ovarios con técnicas de baja reserva folicular (PRGFO-2020)
Influencia de la punción de PRGF (Plasma Rico en Factores de Crecimiento) en Ovarios con Baja Reserva Folicular
Pacientes de reproducción asistida candidatas a un ciclo de FIV/ICSI con baja reserva folicular: tras al menos un ciclo de estimulación obteniendo 0-4 ovocitos.
Mejorar la respuesta folicular en pacientes con baja respuesta, aumentando el número de folículos en ciclos posteriores al tratamiento con factores de crecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marcos Ferrando, PhD
- Número de teléfono: 944806020
- Correo electrónico: marcos.ferrando@ivirma.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fernando Quintana
- Número de teléfono: 944806020
- Correo electrónico: fernando.quintana@ivirma.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, España, 48940
- Reclutamiento
- IVI Bilbao
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Contacto:
- Fernando Quintana
- Número de teléfono: 944806020
- Correo electrónico: fernando.quintana@ivirma.com
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Contacto:
- Marcos Ferrando
- Número de teléfono: 944806020
- Correo electrónico: marcos.ferrando@ivirma.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben dar su consentimiento por escrito.
- Ser mujer sana actuando voluntariamente, con edad de 18 a 42 años (ambos inclusive) al momento de la selección del estudio momento de la selección para el estudio.
- Tener un IMC ≥ 18 kg/m2 y ≤ 35 kg/m2
- Pacientes con reserva ovárica baja (AMH <1,1 ng/mL) según los criterios de Bolonia.
Pacientes que van a realizar un ciclo de FIV/ICSI con baja respuesta folicular: que tras un ciclo previo de estimulación han obtenido 0-3 o más ovocitos foliculares 0-3 obtenidos tras un ciclo previo de estimulación; o si se espera obtener 0-3 ovocitos en el momento actual (menos de 4 folículos).
ovocitos (menos de 4 folículos en la ecografía basal).
- Contar con resultados analíticos recientes (hemograma, bioquímica y coagulación); al menos 11 meses antes de la inclusión en el estudio y una serología, según práctica clínica.
Traducido con www.DeepL.com/Translator (versión gratuita)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Instilación de factores de crecimiento.
Pacientes candidatas a un ciclo de FIV/ICSI con baja reserva folicular: tras al menos un ciclo de estimulación obteniendo 0-3 ovocitos.
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una dosis 3-6 mL de PRP obtenido por PRGF Endoret
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de folículos reclutados después de la inestabilidad de los factores de crecimiento ovárico
Periodo de tiempo: dos meses; Tiempo incluido en dos protocolos de estimulación ovárica
|
o demostrar un aumento de al menos un 20 % en el número de ovocitos MII en un ciclo después del tratamiento de FIV/ICSI con PRGF®-Endoret® en comparación con ciclos anteriores en pacientes de FIV/ICSI baja. Tratamiento FIV/ICSI con PRGF®-Endoret® respecto a ciclos previos en bajas respondedoras. respondedores |
dos meses; Tiempo incluido en dos protocolos de estimulación ovárica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de tasas de embarazo
Periodo de tiempo: tres meses después de la transferencia de embriones después del tratamiento de factores de crecimiento
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Aumentar las tasas de embarazo y disminuir el número de ciclos de acumulación de ovocitos.
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tres meses después de la transferencia de embriones después del tratamiento de factores de crecimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1607-BIO-057-MF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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