Påverkan av PRGF (Plasma Rich in Growth Factors) punktering i äggstockar med låg follikulär reservteknik (PRGFO-2020)
Påverkan av PRGF (Plasma Rich in Growth Factors) punktering i äggstockar med låg follikulär reserv
Patienter med assisterad reproduktion kandiderar till en IVF/ICSI-cykel med låg follikelreserv: efter minst en stimuleringscykel erhålls 0-4 oocyter.
Förbättra follikelsvaret hos patienter med lågt svar, öka antalet folliklar i efterföljande cykler till behandling med tillväxtfaktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste ge skriftligt samtycke.
- Att vara en frisk kvinna som agerar frivilligt, i åldrarna 18 till 42 år (båda inklusive) vid tidpunkten för studien urvalstidpunkt för studien.
- Har ett BMI ≥ 18 kg/m2 och ≤ 35 kg/m2
- Patienter med låg äggstocksreserv (AMH <1,1 ng/ml) enligt Bolognakriterierna.
Patienter som ska genomgå IVF/ICSI-cykel med låg follikulär respons: som efter en tidigare stimuleringscykel har erhållit 0-3 eller fler follikulära 0-3 oocyter efter en tidigare stimuleringscykel; eller om 0-3 oocyter förväntas erhållas för närvarande (mindre än 4 folliklar).
oocyter (färre än 4 folliklar i det basala ultraljudet).
- Att ha färska analysresultat (hemogram, biokemi och koagulation); minst 11 månader före inkludering i studien och en serologi, enligt klinisk praxis.
Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Instillation av tillväxtfaktorer
Patientkandidater till en IVF/ICSI-cykel med låg follikelreserv: efter minst en stimuleringscykel erhålls 0-3 oocyter.
|
en dos 3-6 ml PRP erhållen av PRGF Endoret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal folliklar rekryterade efter instabilitet av äggstockstillväxtfaktorer
Tidsram: två månader; Tid inkluderad i två protokoll för äggstocksstimulering
|
o visa en ökning med minst 20 % i antalet MII oocyter i en cykel efter IVF/ICSI-behandling med PRGF®-Endoret® jämfört med tidigare cykler hos patienter med låg IVF/ICSI. IVF/ICSI-behandling med PRGF®-Endoret® med avseende på tidigare cykler hos patienter med låg respons. svarande |
två månader; Tid inkluderad i två protokoll för äggstocksstimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal graviditeter
Tidsram: tre månader efter embryoöverföring efter behandling av tillväxtfaktorer
|
Öka graviditetsfrekvensen och minska antalet cykler av ackumulering av oocyter.
|
tre månader efter embryoöverföring efter behandling av tillväxtfaktorer
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1607-BIO-057-MF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .