Влияние пункции PRGF (плазма, богатая факторами роста) на методики яичников с низким фолликулярным резервом (PRGFO-2020)
Влияние пункции PRGF (плазма, богатая факторами роста) на яичники с низким фолликулярным резервом
Пациентки с вспомогательной репродукцией, кандидаты на цикл ЭКО/ИКСИ с низким фолликулярным резервом: минимум после одного цикла стимуляции получение 0-4 ооцитов.
Улучшение фолликулярного ответа у пациентов с низким ответом, увеличение количества фолликулов в последующих циклах лечения факторами роста.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Испания, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны дать письменное согласие.
- Быть здоровой женщиной, действующей на добровольной основе, в возрасте от 18 до 42 лет (оба включительно) на момент отбора на исследование.
- Иметь ИМТ ≥ 18 кг/м2 и ≤ 35 кг/м2
- Пациентки с низким овариальным резервом (АМГ <1,1 нг/мл) по Болонским критериям.
Пациентки, которым предстоит цикл ЭКО/ИКСИ с низким фолликулярным ответом: у которых после предыдущего цикла стимуляции получено 0-3 и более фолликулов 0-3 ооцита получены после предыдущего цикла стимуляции; или если в настоящее время ожидается получение 0-3 ооцитов (менее 4 фолликулов).
ооциты (менее 4 фолликулов на базальном УЗИ).
- Иметь свежие результаты анализов (гемограмма, биохимия и коагуляция); по крайней мере за 11 месяцев до включения в исследование и серологию в соответствии с клинической практикой.
Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Введение факторов роста
Пациентки-кандидаты на цикл ЭКО/ИКСИ с низким фолликулярным резервом: минимум после одного цикла стимуляции получение 0-3 ооцитов.
|
одна доза 3-6 мл PRP производства PRGF Endoret
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество фолликулов, рекрутированных после нестабильности факторов роста яичников
Временное ограничение: два месяца; Время, включенное в два протокола стимуляции яичников
|
o продемонстрировать увеличение количества ооцитов MII не менее чем на 20% в цикле после лечения ЭКО/ИКСИ препаратом PRGF®-Endoret® по сравнению с предыдущими циклами у пациенток с низким уровнем ЭКО/ИКСИ. Лечение ЭКО/ИКСИ препаратом PRGF®-Endoret® по сравнению с предыдущими циклами у пациентов с низким ответом. ответчики |
два месяца; Время, включенное в два протокола стимуляции яичников
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели беременности
Временное ограничение: через три месяца после переноса эмбрионов после лечения факторами роста
|
Увеличение частоты наступления беременности и уменьшение количества циклов накопления ооцитов.
|
через три месяца после переноса эмбрионов после лечения факторами роста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1607-BIO-057-MF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .