유방암 관련 림프부종 관리를 위한 충혈제거 운동 및 압박 (DREAM)
유방암 관련 림프부종 관리(DREAM)를 위한 고급 압축을 사용한 충혈 완화 점진적 저항 운동: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
림프부종은 유방암이 있는 쪽의 팔, 흉벽 및 유방이 붓는 것입니다. 팔 림프부종은 유방암 수술 및/또는 방사선 요법의 결과로 발생합니다. 압박 요법과 운동은 팔 부종을 줄이고 결과를 유지하는 데 도움이 되는 일반적으로 처방되는 치료법입니다. 일반적으로 림프부종에 처방되는 운동을 충혈완화운동이라고 합니다. 이것은 근위부에서 원위부로 그리고 근위부로 뒤로 특정 순서를 따르는 능동적이고 저항이 없는 움직임을 포함합니다. 운동은 목에서 시작하여 흉벽으로 이동한 다음 팔 아래로 이동합니다.
여성이 운동할 때 붓기를 줄이는 데 도움이 되는 두 가지 유형의 압축 의류가 제안되었습니다. 하나의 압축 의류는 더 뻣뻣하고 덜 신축성이 있는 유형의 재료로 만들어지며 "플랫 니트" 의류라고 합니다. 다른 의복인 "조절 가능한 압축 랩"은 팔의 압박을 강화하는 데 도움이 되는 조절 가능한 탄성 스트랩 시스템이 있는 의복입니다. 최근 연구에 따르면 이러한 특수 의류는 림프 흐름에 대한 근육 펌프 효과를 향상시킵니다. 그러나 이것이 실제로 팔 림프부종의 양을 개선하는지 여부를 테스트하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
저항 운동 훈련은 유방암 생존자의 팔 유연성, 힘, 기능 및 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 최근 증거에 따르면 림프부종이 있는 유방암 생존자는 안전하게 저항 훈련(근력 훈련)을 수행할 수 있지만 팔 림프부종의 양에는 영향(좋거나 나쁘게)이 없습니다.
지금까지 림프부종 관리를 위한 모든 가능한 치료법(저항 운동, 치료적 충혈 제거 운동 시퀀스 및 압축 요법)을 결합한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 연구의 실험군에 속한 여성들은 충혈 완화 순서를 따르는 점진적인 저항 운동을 수행할 때 압축 의류를 착용할 것입니다. 우리는 팔 림프부종 양, 기능 및 삶의 질에 대한 병합 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G4
- University of Alberta/ Cross Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암 병력이 있는 여성입니다.
- 감시 림프절 생검 또는 액와 림프절 절제술을 포함한 수술을 받은 경우
- 손과 전완 부위에서 최소 200 ml 또는 10% 사지 부피 차이 또는 최대 40% 및/또는 최소 100 ml 또는 5% 부피 차이의 편측 경증 내지 중등도 림프부종이 있음;
- 최소 3개월 동안 존재한 림프부종으로 정의되는 만성 림프부종이 있습니다.
- 보존적 치료의 림프부종 유지 단계에 있음;
- 잘 맞는 압축 슬리브(1개월 이내)를 사용하고 하루 최소 12시간 동안 슬리브를 착용하는 데 동의합니다(최소 30mmHg의 압력 제공).
- 연구의 감독 개입 기간 동안 수동 림프 배액 및 간헐적 공기 압축을 포함하여 다른 림프부종 치료를 중단하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 화학 요법, 방사선 요법 또는 생물학적 요법을 받고 있거나 예정되어 있습니다.
- 사지 감염, 심부 정맥 혈전증, 연조직염이 있거나 활동성 전이성 질환이 있는 경우
- 평가 및/또는 점진적인 저항 운동 훈련 개입을 방해할 수 있는 신경학적, 인지적 결함 또는 기타 통제되지 않는 건강 상태가 있는 경우,
- 동맥 부전 또는 울혈성 심부전을 포함하여 사지 압박 착용과 관련된 금기 사항이 있는 경우
- 체질량 지수(BMI)가 40kg/m2 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 관리 개입: 관련 사지의 능동적이고 비저항적인 움직임을 포함하는 치료(충혈 완화) 운동의 가정 프로그램을 포함합니다.
참가자는 매일 약 10분 동안 운동을 수행하고 매일 최소 12시간 동안 압축 슬리브를 착용해야 합니다.
24주 후에는 충혈 완화를 위한 진행성 저항 운동 프로그램에 참여할 수 있는 기회가 주어질 것이며 운동 중에 사용할 조절 가능한 압축 의류가 제공될 것입니다.
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충혈 완화 운동 및 압축 슬리브의 일상 사용 프로그램
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실험적: 운동 및 압박복
중재에는 참가자가 운동 중에 압축 슬리브를 착용하도록 하는 것이 포함됩니다.
그들은 충혈 제거 점진적 저항 운동 프로그램을 수행하는 동안 소매를 착용하고 매일 매일 최소 12시간 동안 주간 압축 의류를 계속 착용합니다.
그들은 University of Alberta의 Corbett Hall에 있는 Cancer Rehabilitation Clinic에서 12주 동안 일주일에 두 번 감독된 충혈 완화 점진적 저항 운동 프로그램에 참석할 것입니다.
운동 세션은 약 60-90분이 소요됩니다.
12주 후 참가자는 지역사회 기반 피트니스 센터나 집에서 추가 12주 동안 매주 두 번 동일한 프로그램을 계속하게 됩니다.
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납작한 니트 의복과 압축 슬리브를 매일 사용하는 충혈 완화 점진적 저항 운동
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실험적: 운동 및 조정 가능한 압축 랩
중재에는 참가자가 조정 가능한 압축 랩을 착용하도록 하는 것이 포함됩니다.
그들은 충혈 완화를 위한 점진적인 저항 운동 프로그램 동안 조정 가능한 압축 랩을 착용해야 하며 매일 최소 하루 12시간 압축 슬리브를 계속 착용해야 합니다.
그들은 University of Alberta의 Corbett Hall에 있는 Cancer Rehabilitation Clinic에서 12주 동안 일주일에 두 번 감독된 충혈 완화 점진적 저항 운동 프로그램에 참석할 것입니다.
운동 세션은 약 60-90분이 소요됩니다.
12주 후 참가자는 지역사회 기반 피트니스 센터나 집에서 추가 12주 동안 매주 두 번 동일한 프로그램을 계속하게 됩니다.
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조정 가능한 압축 랩을 사용하고 압축 슬리브를 매일 사용하는 충혈 제거 점진적 저항 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 림프부종 볼륨
기간: 기준선에서 12주로 변경
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Perometer(Pero-systems, Wipputal, Germany)를 이용하여 림프부종을 객관적으로 측정한다.
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 임피던스 분석
기간: 기준선에서 12주로 변경
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생체 임피던스 분석(BIA)은 팔 내 세포외액 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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상체 근력
기간: 기준선을 12주로 변경
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벤치 프레스와 시티드 로우를 위한 최대 근력 1회 반복
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기준선을 12주로 변경
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하체 근력
기간: 기준선을 12주로 변경
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레그 프레스 최대 강도 1회 반복
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기준선을 12주로 변경
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어깨 가동 범위
기간: 기준선을 12주로 변경
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고니오미터로 측정한 운동 범위: 전방 굴곡, 외전, 외전, 내전 및 수평 외전 운동
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기준선을 12주로 변경
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기능의 림프부종 국제 분류(LYMPH-ICF)
기간: 기준선을 12주로 변경
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림프부종에 따른 삶의 질
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기준선을 12주로 변경
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랜드 약식(SF): 36
기간: 기준선을 12주로 변경
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일반적인 건강 관련 삶의 질
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기준선을 12주로 변경
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Godin 여가 시간 설문지
기간: 기준선을 12주로 변경
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지난 4주간의 신체 활동 수준
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기준선을 12주로 변경
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체성분
기간: 기준선을 12주로 변경
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체중 및 키 측정법으로 계산된 체질량 지수
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기준선을 12주로 변경
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바디 이미지
기간: 기준선을 12주로 변경
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지난달 신체 이미지와 관계
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기준선을 12주로 변경
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조직 구성
기간: 기준선을 12주로 변경
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자기 공명 영상: 지방, 수분 및 근육량
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기준선을 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret L McNeely, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREBA - CC 16-1026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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