Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekongestiv træning og kompression til behandling af brystkræftrelateret lymfødem (DREAM)

9. januar 2026 opdateret af: University of Alberta

Dekongestiv progressiv modstandsøvelse med avanceret kompression for brystkræftrelateret lymfødembehandling (DREAM): Et randomiseret pilotforsøg

Kvinder, der har gennemgået en brystkræftoperation, kan udvikle hævelse af armen på den side, hvor brystkræften opstod. Hvis hævelsen bliver kronisk, kaldes det lymfødem. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​en 12-ugers dekongestiv progressiv modstandsøvelse med avanceret kompression på brystkræftrelateret lymfødem. Vores mål er at afgøre, om brystkræftoverlevere er villige og i stand til at bære avanceret kompression, mens de træner, og om kombinationen vil bidrage til at reducere deres lymfødem. Fireogtyve brystkræftoverlevere fra Edmonton, Alberta, vil blive tilmeldt det et år lange studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfødem er en hævelse i armen, brystvæggen og brystet på siden af ​​brystkræften. Armlymfødem udvikler sig som følge af brystkræftoperationer og/eller strålebehandling. Kompressionsterapi og træning er almindeligvis ordineret behandling for at hjælpe med at reducere hævelsen af ​​armen og for at bevare resultatet. Den øvelse, der normalt ordineres til lymfødem, kaldes dekongestiv afhjælpende træning. Det involverer aktive, ikke-modståede bevægelser, der følger en bestemt rækkefølge fra proksimalt til distalt og tilbage proksimalt. Øvelserne starter ved nakken, bevæger sig til brystvæggen og derefter ned ad armen og ryggen.

To forskellige typer kompressionsbeklædning er blevet foreslået for at hjælpe med at reducere hævelse, når kvinder træner. Et kompressionsbeklædningsgenstand er lavet af en stivere, mindre elastisk materialetype og kaldes en "fladstrikket" beklædningsgenstand. Den anden beklædningsgenstand, "Adjustable Compression Wrap" er en beklædningsgenstand med et justerbart elastisk båndsystem, der hjælper med at forstærke kompressionen på armen. Nyere forskning tyder på, at disse specialiserede beklædningsgenstande øger muskelpumpens effekt på lymfestrømmen; der er dog ikke udført forskning for at teste, om dette faktisk resulterer i forbedringer i armlymfødemvolumen.

Modstandstræning hjælper med at forbedre armfleksibilitet, styrke, funktion og livskvalitet hos brystkræftoverlevere. Nylige beviser har vist, at brystkræftoverlevere med lymfødem sikkert kan udføre styrketræning (styrketræning), men der er ingen indflydelse (bedre eller værre) på armlymfødemvolumen.

Til dato er der ikke udført undersøgelser, der kombinerer alle potentielle terapeutiske tilgange til lymfødembehandling: modstandsøvelser, en terapeutisk dekongestiv træningssekvens og kompressionsterapi. Kvinder i denne undersøgelses eksperimentelle arme vil bære en kompressionsbeklædning, når de udfører progressiv modstandsøvelse, der følger den dekongestive sekvens. Vi vil undersøge effekten af ​​den kombinerede intervention på armlymfødemvolumen, funktion og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er en kvinde med en historie med brystkræft;
  2. Har gennemgået en operation, herunder vagtpostlymfeknudebiopsi eller aksillær lymfeknudedissektion;
  3. Har ensidig mild til moderat lymfødem på mindst 200 ml eller 10 % volumenforskel mellem lemmerne eller maksimalt 40 % og/eller minimal volumenforskel på 100 ml eller 5 % i hånd- og underarmsregionen;
  4. Har kronisk lymfødem, defineret som lymfødem, der har været til stede i mindst 3 måneder;
  5. Er i lymfødem vedligeholdelsesfasen af ​​konservativ behandling;
  6. Bruger en veltilpasset kompressionsmanchet (ikke ældre end 1 måned) og er acceptabelt at bære manchetten i minimum 12 timer om dagen (som giver et minimum på 30 mm Hg tryk);
  7. Er indforstået med at afbryde andre lymfødembehandlinger, herunder manuel lymfedrænage og intermitterende pneumatisk kompression i løbet af undersøgelsens overvågede interventionsperiode

Ekskluderingskriterier:

  1. gennemgår eller er planlagt til kemoterapi, strålebehandling eller biologisk terapi;
  2. Til stede med lemmerinfektion, dyb venetrombose, cellulitis eller har aktiv metastatisk sygdom;
  3. Har ethvert neurologisk, kognitivt underskud eller anden ukontrolleret helbredstilstand, der kan forstyrre vurderingen og/eller den progressive modstandstræningsintervention;
  4. Har nogen kontraindikationer relateret til at bære kompression på lemmen, herunder arteriel insufficiens eller kongestiv hjertesvigt;
  5. Har et kropsmasseindeks (BMI) større end 40 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje
Standardplejeintervention: inklusive et hjemmeprogram med terapeutisk (dekongestiv) træning, som vil omfatte aktiv, ikke-resistiv bevægelse af det involverede lem. Deltagerne vil udføre øvelsen én gang dagligt i cirka 10 minutter og vil være forpligtet til at bære deres kompressionsærme i mindst 12 timer om dagen, hver dag i ugen. Efter 24 uger vil de få mulighed for at deltage i træningsprogrammet dekongestiv progressiv modstand og vil blive forsynet med en justerbar kompressionsbeklædning til brug under træning.
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Hjemmeprogram med dekongestiv træning og daglig brug af et kompressionsærme
Eksperimentel: Trænings- og kompressionsbeklædning
Intervention vil omfatte, at deltagerne bærer et kompressionsærme under træningen. De vil bære ærmet, mens de udfører det dekongestive progressive modstandstræningsprogram og vil fortsætte med at bære deres kompressionsbeklædning om dagen i mindst 12 timer om dagen, hver dag i ugen. De vil deltage i et overvåget dekongestiv progressiv modstandstræningsprogram to gange om ugen i 12 uger på Cancer Rehabilitation Clinic i Corbett Hall ved University of Alberta. Træningssessionen vil tage cirka 60-90 minutter. Efter 12 uger vil deltagerne fortsætte det samme program to gange om ugen i yderligere 12 uger i et lokalt fitnesscenter eller derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Trænings- og kompressionsbeklædning
Dekongestiv progressiv modstandsøvelse med fladstrikket beklædningsgenstand og daglig brug af et kompressionsærme
Eksperimentel: Træning og justerbar kompressionsindpakning
Intervention vil omfatte, at deltagerne bliver udstyret til en justerbar kompressionsindpakning. De vil være forpligtet til at bære den justerbare kompressionsindpakning under træningsprogrammet med dekongestiv progressiv modstand og vil fortsætte med at bære deres kompressionsærme mindst 12 timer om dagen, hver dag i ugen. De vil deltage i et overvåget dekongestiv progressiv modstandstræningsprogram to gange om ugen i 12 uger på Cancer Rehabilitation Clinic i Corbett Hall ved University of Alberta. Træningssessionen vil tage cirka 60-90 minutter. Efter 12 uger vil deltagerne fortsætte det samme program to gange om ugen i yderligere 12 uger i et lokalt fitnesscenter eller derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Træning og justerbar kompressionsindpakning
Dekongestiv progressiv modstandsøvelse ved hjælp af justerbar kompressionsindpakning og daglig brug af et kompressionsærme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armlymfødem Volumen
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Lymfødem vil blive målt objektivt ved hjælp af perometeret (Pero-systems, Wipputal, Tyskland)
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedansanalyse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Bioimpedansanalyse (BIA) vil blive brugt til at vurdere ekstracellulær væskestatus i armen
Skift fra baseline til 12 uger
Overkroppens styrke
Tidsramme: Skift baseline til 12 uger
En gentagelse maksimal styrke for bænkpres og siddende række
Skift baseline til 12 uger
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Skift baseline til 12 uger
En gentagelse maksimal styrke til benpres
Skift baseline til 12 uger
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: Skift baseline til 12 uger
Bevægelsesområde målt med goniometer: fremadfleksion, abduktion, eksterne, interne og horisontale abduktionsbevægelser
Skift baseline til 12 uger
Lymfødem International Classification of Functioning (LYMPH-ICF)
Tidsramme: Skift baseline til 12 uger
Lymfødem-specifik livskvalitet
Skift baseline til 12 uger
Rand Short-form (SF): 36
Tidsramme: Skift baseline til 12 uger
Generel sundhedsrelateret livskvalitet
Skift baseline til 12 uger
Godin Fritidsspørgeskema
Tidsramme: Skift baseline til 12 uger
Fysisk aktivitetsniveau i tidligere 4-ugers periode
Skift baseline til 12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift baseline til 12 uger
Body mass index som beregnet ud fra kropsvægt og højde målinger
Skift baseline til 12 uger
Kropsbillede
Tidsramme: Skift baseline til 12 uger
Kropsbillede og forhold i den seneste måned
Skift baseline til 12 uger
Vævssammensætning
Tidsramme: Skift baseline til 12 uger
Magnetisk resonansbilleddannelse: fedt, vand og muskelmasse
Skift baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Cross Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret L McNeely, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2016

Først opslået (Anslået)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREBA - CC 16-1026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil data blive gjort tilgængelige gennem University of Alberta Libraries Dataserve Network

IPD-delingstidsramme

Ikke bestemt

IPD-delingsadgangskriterier

Verserende

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner