Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekongestiivinen harjoitus ja puristus rintasyöpään liittyvään lymfaödeeman hoitoon (DREAM)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Dekongestiivinen progressiivinen vastusharjoitus edistyneellä kompressiolla rintasyöpään liittyvään lymfaödeeman hoitoon (DREAM): Pilotti satunnaistettu kontrollikoe

Naisilla, joille on tehty rintasyöpäleikkaus, voi esiintyä käsivarren turvotusta sillä puolella, jossa rintasyöpä esiintyi. Jos turvotus muuttuu krooniseksi, sitä kutsutaan lymfaödeemaksi. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 12 viikkoa kestäneen dekongestiivisen, progressiivisen vastusharjoituksen, jossa on edistynyt kompressio, vaikutusta rintasyöpään liittyvään lymfaödeemaan. Tavoitteemme on selvittää, ovatko rintasyövästä selviytyneet halukkaita ja kykeneviä käyttämään edistynyttä kompressiota harjoituksen aikana ja auttaako yhdistelmä vähentämään lymfaödeemaansa. 24 rintasyövästä selvinnyt Edmontonista, Albertasta, otetaan mukaan vuoden kestävään tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfedeema on turvotusta käsivarressa, rintakehän seinämässä ja rinnassa rintasyövän puolella. Käsivarren lymfaödeema kehittyy rintasyövän leikkauksen ja/tai sädehoidon seurauksena. Kompressioterapia ja liikunta ovat yleisesti määrättyjä hoitoja, jotka auttavat vähentämään käsivarren turvotusta ja säilyttämään tuloksen. Liikunta, jota yleensä määrätään lymfaödeemaan, kutsutaan dekongestiiviseksi korjaavaksi harjoitukseksi. Se sisältää aktiivisia, vastustamattomia liikkeitä, jotka noudattavat tiettyä järjestystä proksimaalisesta distaaliseen ja takaisin proksimaalisesti. Harjoitukset alkavat niskasta, siirrytään rintakehälle ja sitten käsivarresta alas ja takaisin.

On ehdotettu kahta erilaista kompressiovaatetyyppiä, jotka auttavat vähentämään turvotusta naisten harjoittelun aikana. Yksi puristusvaate on valmistettu jäykemmästä, vähemmän joustavasta materiaalista, ja sitä kutsutaan "litteäksi neulokseksi". Toinen vaate, "Adjustable Compression Wrap" on vaate, jossa on säädettävä joustava nauhajärjestelmä, joka auttaa vahvistamaan käsivarren puristusta. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että nämä erikoisvaatteet tehostavat lihaspumpun vaikutusta imusolmukkeiden virtaukseen; ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta sen testaamiseksi, johtaako tämä todella parannuksiin käsivarren lymfaödeeman tilavuudessa.

Resistenssiharjoittelu auttaa parantamaan käsivarsien joustavuutta, voimaa, toimintaa ja elämänlaatua rintasyövästä selviytyneillä. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että rintasyövästä selviytyneet, joilla on lymfaödeema, voivat turvallisesti suorittaa vastustusharjoittelun (voimaharjoittelun), mutta niillä ei ole vaikutusta (paremmin tai huonommin) käsivarren lymfedeeman tilavuuteen.

Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi yhdistetty kaikki mahdolliset terapeuttiset lähestymistavat lymfaödeeman hallintaan: vastusharjoitus, terapeuttinen dekongestiivinen harjoitussarja ja kompressiohoito. Tämän tutkimuksen kokeellisissa ryhmissä olevat naiset käyttävät kompressiovaatteita suorittaessaan progressiivista vastusharjoitusta, joka seuraa dekongestiivinen sekvenssi. Tutkimme yhdistelmähoidon vaikutusta käsivarren lymfaödeeman määrään, toimintaan ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onko nainen, jolla on ollut rintasyöpä;
  2. Hänelle on tehty leikkaus, mukaan lukien vartioimusolmukkeen biopsia tai kainaloimusolmukkeiden dissektio;
  3. hänellä on yksipuolinen lievä tai kohtalainen lymfaödeema, jonka tilavuusero on vähintään 200 ml tai 10 % raajojen välillä tai enintään 40 % ja/tai pienin tilavuusero 100 ml tai 5 % käden ja kyynärvarren alueella;
  4. hänellä on krooninen lymfedeema, joka määritellään lymfedeemaksi, joka on ollut läsnä vähintään 3 kuukautta;
  5. Onko konservatiivisen hoidon lymfedeeman ylläpitovaiheessa;
  6. Käyttää hyvin istuvaa puristusholkkia (ei vanhempaa kuin 1 kuukausi) ja on mielellään käyttää holkkia vähintään 12 tuntia päivässä (tarjoaen vähintään 30 mm Hg:n paineen);
  7. On suostuvainen lopettamaan muut lymfaödeemahoidot, mukaan lukien manuaalinen imusolmukkeiden poisto ja ajoittainen pneumaattinen kompressio tutkimuksen valvotun interventiojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. olette saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa tai biologista hoitoa tai olette suunnitelleet niitä;
  2. sinulla on raajatulehdus, syvä laskimotukos, selluliitti tai aktiivinen metastaattinen sairaus;
  3. sinulla on jokin neurologinen, kognitiivinen puute tai muu hallitsematon terveydentila, joka voi häiritä arviointia ja/tai etenevää vastusharjoittelua;
  4. sinulla on vasta-aiheita, jotka liittyvät raajan kompressioiden käyttöön, mukaan lukien valtimon vajaatoiminta tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
  5. Sinun painoindeksisi (BMI) on yli 40 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Standardihoito Interventio: sisältää terapeuttisen (kongestiivinen) harjoituksen kotiohjelman, joka sisältää aktiivisen, ei-resistiivisen raajan liikkeen. Osallistujat suorittavat harjoituksen kerran päivässä noin 10 minuutin ajan ja heidän tulee käyttää puristushihaansa vähintään 12 tuntia päivässä jokaisena viikonpäivänä. 24 viikon kuluttua heille annetaan mahdollisuus osallistua dekongestiiviseen progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan ja heille tarjotaan säädettävä puristusvaate harjoituksen aikana käytettäväksi.
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Kotiohjelma dekongestiivista harjoittelua ja puristusholkin päivittäistä käyttöä
Kokeellinen: Harjoitus- ja kompressiovaate
Interventioon kuuluu se, että osallistujat käyttävät puristushihaa harjoituksen aikana. He käyttävät hihaa suorittaessaan dekongestiivista, progressiivista vastusharjoitusohjelmaa ja jatkavat päivittäisen kompressiovaatteen käyttöä vähintään 12 tuntia päivässä jokaisena viikonpäivänä. He osallistuvat valvottuun dekongestiiviseen progressiiviseen vastustuskykyyn liittyvään harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan Cancer Rehabilitation Clinicissä Corbett Hallissa Albertan yliopistossa. Harjoitus kestää noin 60-90 minuuttia. 12 viikon jälkeen osallistujat jatkavat samaa ohjelmaa kahdesti viikossa vielä 12 viikon ajan yhteisöpohjaisessa kuntokeskuksessa tai kotona.
Käyttäytyminen: Harjoitus- ja kompressiovaate
Dekongestiivinen progressiivinen vastusharjoitus litteällä neulevaatteella ja puristushihan päivittäisellä käytöllä
Kokeellinen: Harjoitus ja säädettävä puristuskääre
Interventioon kuuluu se, että osallistujat saavat säädettävän puristuskääreen. Heidän on käytettävä säädettävää puristuskäärettä dekongestiivisen progressiivisen vastuksen harjoitusohjelman aikana, ja he jatkavat puristusholkin käyttöä vähintään 12 tuntia päivässä jokaisena viikonpäivänä. He osallistuvat valvottuun dekongestiiviseen progressiiviseen vastustuskykyyn liittyvään harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan Cancer Rehabilitation Clinicissä Corbett Hallissa Albertan yliopistossa. Harjoitus kestää noin 60-90 minuuttia. 12 viikon jälkeen osallistujat jatkavat samaa ohjelmaa kahdesti viikossa vielä 12 viikon ajan yhteisöpohjaisessa kuntokeskuksessa tai kotona.
Käyttäytyminen: Harjoitus ja säädettävä puristuskääre
Dekongestiivinen progressiivinen vastusharjoitus säädettävällä puristuskääreellä ja päivittäinen puristusholkin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren lymfaödeema volyymi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Lymfedeema mitataan objektiivisesti käyttämällä Perometer-laitetta (Pero-systems, Wipputal, Saksa)
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bioimpedanssianalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Bioimpedanssianalyysiä (BIA) käytetään arvioimaan solunulkoisen nesteen tilaa käsivarressa
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: Muuta lähtötaso 12 viikkoon
Yhden toiston maksimivoima penkkipunnerrus- ja istuinriville
Muuta lähtötaso 12 viikkoon
Alempi kehon voimakkuus
Aikaikkuna: Muuta lähtötaso 12 viikkoon
Yhden toiston maksimivoima jalkapuristukseen
Muuta lähtötaso 12 viikkoon
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Muuta lähtötaso 12 viikkoon
Goniometrillä mitattu liikealue: eteenpäin taivutus, abduktio, ulkoiset, sisäiset ja vaakasuorat sieppausliikkeet
Muuta lähtötaso 12 viikkoon
Lymfedeema International Classification of Functioning (LYMPH-ICF)
Aikaikkuna: Muuta lähtötaso 12 viikoksi
Lymfedeema-spesifinen elämänlaatu
Muuta lähtötaso 12 viikoksi
Randin lyhyt muoto (SF): 36
Aikaikkuna: Muuta lähtötaso 12 viikoksi
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Muuta lähtötaso 12 viikoksi
Godinin vapaa-ajan kyselylomake
Aikaikkuna: Muuta lähtötaso 12 viikoksi
Fyysinen aktiivisuus edellisen 4 viikon aikana
Muuta lähtötaso 12 viikoksi
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muuta lähtötaso 12 viikoksi
Painoindeksi laskettuna ruumiinpaino- ja pituusmittareiden mukaan
Muuta lähtötaso 12 viikoksi
Kehonkuva
Aikaikkuna: Muuta lähtötaso 12 viikoksi
Kehokuva ja suhde viime kuussa
Muuta lähtötaso 12 viikoksi
Kudosten koostumus
Aikaikkuna: Muuta lähtötaso 12 viikoksi
Magneettiresonanssikuvaus: rasva, vesi ja lihasmassa
Muuta lähtötaso 12 viikoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Cross Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret L McNeely, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA - CC 16-1026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä tiedot ovat saatavilla University of Alberta Libraries Dataserve Networkin kautta

IPD-jaon aikakehys

Ei määritetty

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Odottaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa