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Exercício descongestivo e compressão para tratamento de linfedema relacionado ao câncer de mama (DREAM)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Alberta

Exercício Decongestivo de Resistência Progressiva com Compressão Avançada para Manejo de Linfedema Relacionado ao Câncer de Mama (DREAM): Um Estudo Piloto de Controle Randomizado

As mulheres que se submeteram à cirurgia de câncer de mama podem desenvolver inchaço do braço no lado em que ocorreu o câncer de mama. Se o inchaço se tornar crônico, é chamado de linfedema. Este estudo examinará o efeito de um exercício de resistência progressivo descongestivo de 12 semanas com compressão avançada no linfedema relacionado ao câncer de mama. Nosso objetivo é determinar se as sobreviventes de câncer de mama estão dispostas e são capazes de usar compressão avançada durante o exercício e se a combinação ajudará a reduzir o linfedema. Vinte e quatro sobreviventes de câncer de mama de Edmonton, Alberta, serão incluídos no estudo de um ano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Linfedema é um inchaço no braço, parede torácica e mama no lado do câncer de mama. O linfedema do braço se desenvolve como resultado de cirurgia de câncer de mama e/ou radioterapia. Terapia de compressão e exercícios são comumente prescritos para ajudar a reduzir o inchaço do braço e manter o resultado. O exercício geralmente prescrito para o linfedema é chamado de exercício corretivo descongestivo. Envolve movimentos ativos, sem resistência, que seguem uma ordem específica de proximal para distal e de volta proximalmente. Os exercícios começam no pescoço, movem-se para a parede torácica e depois descem pelo braço e voltam.

Dois tipos diferentes de roupas de compressão foram propostos para ajudar a reduzir o inchaço quando as mulheres estão se exercitando. Uma vestimenta de compressão é feita com um tipo de material mais rígido e menos elástico e é chamada de vestimenta de "malha plana". A outra vestimenta, o "Adjustable Compression Wrap" é uma vestimenta com um sistema de cintas elásticas ajustáveis ​​que ajuda a reforçar a compressão no braço. Pesquisas recentes sugerem que essas roupas especializadas aumentam o efeito da bomba muscular no fluxo linfático; no entanto, nenhuma pesquisa foi realizada para testar se isso realmente resulta em melhorias no volume do linfedema do braço.

O treinamento de exercícios de resistência ajuda a melhorar a flexibilidade, força, função e qualidade de vida do braço em sobreviventes de câncer de mama. Evidências recentes mostraram que sobreviventes de câncer de mama com linfedema, podem realizar com segurança o treinamento resistido (treinamento de força), porém, não há impacto (melhor ou pior) no volume do linfedema do braço.

Até o momento, nenhum estudo foi realizado combinando todas as abordagens terapêuticas potenciais para o manejo do linfedema: exercícios de resistência, uma sequência terapêutica de exercícios descongestivos e terapia de compressão. As mulheres nos braços experimentais deste estudo usarão uma roupa de compressão ao realizar exercícios de resistência progressiva que seguem a sequência descongestiva. Examinaremos o efeito da intervenção combinada no volume, função e qualidade de vida do linfedema do braço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. For uma mulher com histórico de câncer de mama;
  2. Foi submetido a cirurgia, incluindo biópsia de linfonodo sentinela ou dissecção de linfonodo axilar;
  3. Tem linfedema unilateral leve a moderado de pelo menos 200 ml ou 10% de diferença de volume entre os membros ou máximo de 40% e/ou diferença de volume mínima de 100 ml ou 5% na região da mão e antebraço;
  4. Tem linfedema crônico, definido como linfedema presente há pelo menos 3 meses;
  5. Está na fase de manutenção do linfedema do tratamento conservador;
  6. Usa uma manga de compressão bem ajustada (não mais de 1 mês) e concorda em usar a manga por um mínimo de 12 horas por dia (fornecendo um mínimo de 30 mm Hg de pressão);
  7. Concorda em interromper outros tratamentos de linfedema, incluindo drenagem linfática manual e compressão pneumática intermitente durante o período de intervenção supervisionada do estudo

Critério de exclusão:

  1. Estejam em tratamento ou agendados para quimioterapia, radioterapia ou terapia biológica;
  2. Apresentar infecção de membro, trombose venosa profunda, celulite ou doença metastática ativa;
  3. Ter qualquer déficit neurológico, cognitivo ou outra condição de saúde não controlada que possa interferir na avaliação e/ou na intervenção do treinamento de exercícios resistidos progressivos;
  4. Ter alguma contraindicação relacionada ao uso de compressão no membro, incluindo insuficiência arterial ou insuficiência cardíaca congestiva;
  5. Ter um índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Intervenção de cuidados padrão: incluindo um programa domiciliar de exercícios terapêuticos (descongestivos), que incluirá movimento ativo e não resistivo do membro envolvido. Os participantes realizarão o exercício uma vez ao dia por cerca de 10 minutos e deverão usar a manga de compressão por pelo menos 12 horas por dia, todos os dias da semana. Após 24 semanas, eles terão a oportunidade de participar do programa de exercícios descongestivos de resistência progressiva e receberão uma roupa de compressão ajustável para usar durante o exercício.
Programa domiciliar de exercícios descongestionantes e uso diário de manga de compressão
Experimental: Roupa de Exercício e Compressão
A intervenção incluirá fazer com que os participantes usem uma manga de compressão durante o exercício. Eles usarão a manga durante a execução do programa de exercícios descongestionantes de resistência progressiva e continuarão usando suas roupas de compressão diurnas por pelo menos 12 horas por dia, todos os dias da semana. Eles participarão de um programa supervisionado de exercícios descongestivos de resistência progressiva duas vezes por semana durante 12 semanas na Clínica de Reabilitação do Câncer em Corbett Hall na Universidade de Alberta. A sessão de exercícios levará aproximadamente 60 a 90 minutos. Após 12 semanas, os participantes continuarão o mesmo programa duas vezes por semana por mais 12 semanas em uma academia comunitária ou em casa.
Exercício descongestivo de resistência progressiva usando malha plana e uso diário de manga de compressão
Experimental: Exercício e envoltório de compressão ajustável
A intervenção incluirá ter os participantes ajustados para um envoltório de compressão ajustável. Eles serão obrigados a usar o invólucro de compressão ajustável durante o programa de exercícios descongestivos de resistência progressiva e continuarão usando a manga de compressão pelo menos 12 horas por dia, todos os dias da semana. Eles participarão de um programa supervisionado de exercícios descongestivos de resistência progressiva duas vezes por semana durante 12 semanas na Clínica de Reabilitação do Câncer em Corbett Hall na Universidade de Alberta. A sessão de exercícios levará aproximadamente 60 a 90 minutos. Após 12 semanas, os participantes continuarão o mesmo programa duas vezes por semana por mais 12 semanas em uma academia comunitária ou em casa.
Exercício descongestivo de resistência progressiva usando bandagem de compressão ajustável e uso diário de uma manga de compressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume do linfedema do braço
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
O linfedema será medido objetivamente usando o Perometer (Pero-systems, Wipputal, Alemanha)
Mudança desde o início até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de Bioimpedância
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A análise de bioimpedância (BIA) será usada para avaliar o estado do fluido extracelular dentro do braço
Mudança desde o início até 12 semanas
Força da parte superior do corpo
Prazo: Alterar a linha de base para 12 semanas
Força máxima de uma repetição para supino e remada sentada
Alterar a linha de base para 12 semanas
Força da parte inferior do corpo
Prazo: Alterar a linha de base para 12 semanas
Força máxima de uma repetição para leg press
Alterar a linha de base para 12 semanas
Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Alterar a linha de base para 12 semanas
Amplitude de movimento medida com goniômetro: flexão anterior, abdução, movimentos de abdução externa, interna e horizontal
Alterar a linha de base para 12 semanas
Linfedema Classificação Internacional de Funcionamento (LINPH-ICF)
Prazo: Alterar a linha de base para 12 semanas
Qualidade de vida específica para linfedema
Alterar a linha de base para 12 semanas
Forma abreviada de Rand (SF): 36
Prazo: Alterar a linha de base para 12 semanas
Qualidade de vida geral relacionada com a saúde
Alterar a linha de base para 12 semanas
Questionário Godin de Tempo de Lazer
Prazo: Alterar a linha de base para 12 semanas
Nível de atividade física nas últimas 4 semanas
Alterar a linha de base para 12 semanas
Composição do corpo
Prazo: Alterar a linha de base para 12 semanas
Índice de massa corporal calculado pelas métricas de peso corporal e altura
Alterar a linha de base para 12 semanas
Imagem corporal
Prazo: Alterar a linha de base para 12 semanas
Imagem Corporal e Relacionamento no último mês
Alterar a linha de base para 12 semanas
Composição do Tecido
Prazo: Alterar a linha de base para 12 semanas
Ressonância Magnética: gordura, água e massa muscular
Alterar a linha de base para 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret L McNeely, PhD, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, os dados serão disponibilizados por meio da rede Dataserve de bibliotecas da Universidade de Alberta

Prazo de Compartilhamento de IPD

Não determinado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pendente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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