Exercice décongestionnant et compression pour la gestion du lymphœdème lié au cancer du sein (DREAM)
9 janvier 2026 mis à jour par: University of Alberta
Exercice de résistance progressive décongestionnant avec compression avancée pour la gestion du lymphœdème lié au cancer du sein (DREAM) : essai pilote randomisé contrôlé
Les femmes qui ont subi une chirurgie du cancer du sein peuvent développer un gonflement du bras du côté où le cancer du sein s'est produit.
Si le gonflement devient chronique, on parle de lymphœdème.
Cette étude examinera l'effet d'un exercice de résistance progressive décongestionnant de 12 semaines avec compression avancée sur le lymphœdème lié au cancer du sein.
Notre objectif est de déterminer si les survivantes du cancer du sein sont prêtes et capables de porter une compression avancée pendant l'exercice et si la combinaison aidera à réduire leur lymphœdème.
Vingt-quatre survivantes du cancer du sein d'Edmonton, en Alberta, seront inscrites à l'étude d'une durée d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le lymphœdème est un gonflement du bras, de la paroi thoracique et du sein du côté du cancer du sein. Le lymphœdème du bras se développe à la suite d'une chirurgie du cancer du sein et/ou d'une radiothérapie. La thérapie par compression et l'exercice sont des traitements couramment prescrits pour aider à réduire l'enflure du bras et à maintenir le résultat. L'exercice habituellement prescrit pour le lymphœdème est appelé exercice de rattrapage décongestionnant. Il implique des mouvements actifs, sans résistance, qui suivent un ordre spécifique de proximal à distal et arrière proximal. Les exercices commencent au cou, se déplacent vers la paroi thoracique, puis le long du bras et du dos.
Deux types différents de vêtements de compression ont été proposés pour aider à réduire l'enflure lorsque les femmes font de l'exercice. Un vêtement de compression est fabriqué avec un type de matériau plus rigide et moins élastique et est appelé un vêtement « à plat ». L'autre vêtement, le "Adjustable Compression Wrap" est un vêtement avec un système de sangles élastiques réglables qui permet de renforcer la compression sur le bras. Des recherches récentes suggèrent que ces vêtements spécialisés améliorent l'effet de pompe musculaire sur le flux lymphatique ; cependant, aucune recherche n'a été menée pour vérifier si cela se traduit réellement par des améliorations du volume du lymphœdème du bras.
L'entraînement par des exercices de résistance aide à améliorer la flexibilité, la force, la fonction et la qualité de vie des bras chez les survivantes du cancer du sein. Des preuves récentes ont montré que les survivantes du cancer du sein atteintes de lymphœdème peuvent effectuer en toute sécurité un entraînement en résistance (entraînement en force), cependant, il n'y a aucun impact (meilleur ou pire) sur le volume du lymphœdème du bras.
À ce jour, aucune étude n'a été réalisée combinant toutes les approches thérapeutiques potentielles pour la prise en charge du lymphœdème : exercices de résistance, séquence d'exercices thérapeutiques décongestionnants et thérapie par compression. Les femmes des bras expérimentaux de cette étude porteront un vêtement de compression lors de l'exécution d'exercices de résistance progressive qui suivent la séquence décongestionnante. Nous examinerons l'effet de l'intervention combinée sur le volume, la fonction et la qualité de vie du lymphœdème du bras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
- University of Alberta/ Cross Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Est une femme ayant des antécédents de cancer du sein ;
- A subi une intervention chirurgicale, y compris une biopsie du ganglion lymphatique sentinelle ou une dissection des ganglions lymphatiques axillaires ;
- A un lymphœdème unilatéral léger à modéré d'au moins 200 ml ou 10 % de différence de volume entre les membres ou un maximum de 40 % et/ou une différence de volume minimale de 100 ml ou 5 % dans la région de la main et de l'avant-bras ;
- A un lymphœdème chronique, défini comme un lymphœdème présent depuis au moins 3 mois ;
- Est dans la phase d'entretien du lymphoedème du traitement conservateur ;
- Utilise un manchon de compression bien ajusté (pas plus d'un mois) et est agréable à porter le manchon pendant au moins 12 heures par jour (fournissant un minimum de 30 mm Hg de pression);
- Est d'accord pour interrompre les autres traitements du lymphoedème, y compris le drainage lymphatique manuel et la compression pneumatique intermittente pendant la période d'intervention supervisée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Suivent ou doivent suivre une chimiothérapie, une radiothérapie ou une thérapie biologique ;
- Présenter une infection des membres, une thrombose veineuse profonde, une cellulite ou avoir une maladie métastatique active ;
- Avoir un déficit neurologique, cognitif ou un autre problème de santé non contrôlé pouvant interférer avec l'évaluation et/ou l'intervention d'entraînement en résistance progressive ;
- Avoir des contre-indications liées au port d'une compression sur le membre, y compris une insuffisance artérielle ou une insuffisance cardiaque congestive ;
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
Intervention de soins standard : comprenant un programme à domicile d'exercices thérapeutiques (décongestionnants), qui comprendra des mouvements actifs et non résistants du membre concerné.
Les participants effectueront l'exercice une fois par jour pendant environ 10 minutes et devront porter leur manchon de compression pendant au moins 12 heures par jour, chaque jour de la semaine.
Après 24 semaines, ils auront la possibilité de participer au programme d'exercices de résistance progressive décongestionnants et recevront un vêtement de compression ajustable à utiliser pendant l'exercice.
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Programme maison d'exercices décongestionnants et utilisation quotidienne d'un manchon de compression
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Expérimental: Vêtement d'exercice et de compression
L'intervention consistera à demander aux participants de porter un manchon de compression pendant l'exercice.
Ils porteront la manche pendant la réalisation du programme d'exercices de résistance progressive décongestionnants et continueront à porter leur vêtement de compression de jour pendant au moins 12 heures par jour, chaque jour de la semaine.
Ils participeront à un programme supervisé d'exercices de résistance progressive décongestionnants deux fois par semaine pendant 12 semaines à la Clinique de réadaptation en cancérologie de Corbett Hall à l'Université de l'Alberta.
La séance d'exercice prendra environ 60 à 90 minutes.
Après 12 semaines, les participants continueront le même programme deux fois par semaine pendant 12 semaines supplémentaires dans un centre de conditionnement physique communautaire ou à domicile.
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Exercice de résistance progressive décongestionnant à l'aide d'un vêtement en tricot plat et utilisation quotidienne d'un manchon de compression
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Expérimental: Enveloppe d'exercice et de compression réglable
L'intervention consistera à faire équiper les participants d'un bandage de compression ajustable.
Ils devront porter l'écharpe de compression ajustable pendant le programme d'exercices de résistance progressive décongestionnants et continueront à porter leur manchon de compression au moins 12 heures par jour, chaque jour de la semaine.
Ils participeront à un programme supervisé d'exercices de résistance progressive décongestionnants deux fois par semaine pendant 12 semaines à la Clinique de réadaptation en cancérologie de Corbett Hall à l'Université de l'Alberta.
La séance d'exercice prendra environ 60 à 90 minutes.
Après 12 semaines, les participants poursuivront le même programme deux fois par semaine pendant 12 semaines supplémentaires dans un centre de conditionnement physique communautaire ou à domicile.
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Exercice de résistance progressive décongestionnant utilisant une enveloppe de compression ajustable et l'utilisation quotidienne d'un manchon de compression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume du lymphœdème du bras
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Le lymphœdème sera mesuré objectivement à l'aide du Perometer (Pero-systems, Wipputal, Allemagne)
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de bioimpédance
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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L'analyse de bioimpédance (BIA) sera utilisée pour évaluer l'état du liquide extracellulaire dans le bras
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Force du haut du corps
Délai: Changer la ligne de base à 12 semaines
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Une répétition de force maximale pour le développé couché et le rameur assis
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Changer la ligne de base à 12 semaines
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Force du bas du corps
Délai: Changer la ligne de base à 12 semaines
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Force maximale d'une répétition pour la presse à jambes
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Changer la ligne de base à 12 semaines
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: Changer la ligne de base à 12 semaines
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Amplitude de mouvement mesurée au goniomètre : flexion avant, abduction, mouvements d'abduction externes, internes et horizontaux
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Changer la ligne de base à 12 semaines
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Classification internationale du fonctionnement du lymphoedème (LYMPH-ICF)
Délai: Changer la ligne de base à 12 semaines
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Qualité de vie spécifique au lymphœdème
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Changer la ligne de base à 12 semaines
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Rand forme courte (SF): 36
Délai: Changer la ligne de base à 12 semaines
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Qualité de vie liée à la santé générale
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Changer la ligne de base à 12 semaines
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Questionnaire sur les loisirs de Godin
Délai: Changer la ligne de base à 12 semaines
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Niveau d'activité physique au cours de la période précédente de 4 semaines
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Changer la ligne de base à 12 semaines
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La composition corporelle
Délai: Changer la ligne de base à 12 semaines
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Indice de masse corporelle tel que calculé par les mesures du poids corporel et de la taille
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Changer la ligne de base à 12 semaines
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L'image corporelle
Délai: Changer la ligne de base à 12 semaines
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Image corporelle et relation au cours du mois dernier
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Changer la ligne de base à 12 semaines
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Composition des tissus
Délai: Changer la ligne de base à 12 semaines
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Imagerie par résonance magnétique : graisse, eau et masse musculaire
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Changer la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret L McNeely, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2016
Première publication (Estimé)
14 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies lymphatiques
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs mammaires
- Lymphœdème
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Exercice
- Standard de soins
Autres numéros d'identification d'étude
- HREBA - CC 16-1026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
À la fin de l'étude, les données seront mises à disposition par l'intermédiaire du réseau Dataserve des bibliothèques de l'Université de l'Alberta.
Délai de partage IPD
Non déterminé
Critères d'accès au partage IPD
En attente
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .