Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противозастойные упражнения и компрессионный массаж для лечения лимфедемы, связанной с раком молочной железы (DREAM)

9 января 2026 г. обновлено: University of Alberta

Противозастойные упражнения с прогрессивным сопротивлением и расширенной компрессией для лечения лимфедемы, связанной с раком молочной железы (DREAM): пилотное рандомизированное контрольное исследование

У женщин, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, может развиться отек руки на той стороне, где произошел рак молочной железы. Если опухоль становится хронической, это называется лимфедемой. В этом исследовании будет изучено влияние 12-недельных противозастойных упражнений с прогрессивным сопротивлением с усиленной компрессией на лимфедему, связанную с раком молочной железы. Наша цель состоит в том, чтобы определить, хотят ли и могут ли выжившие после рака молочной железы носить расширенную компрессию во время тренировки, и поможет ли эта комбинация уменьшить лимфедему. Двадцать четыре выживших после рака молочной железы из Эдмонтона, Альберта, будут включены в годовое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лимфедема представляет собой отек руки, грудной клетки и молочной железы на стороне рака молочной железы. Лимфедема рук развивается в результате операции по поводу рака молочной железы и/или лучевой терапии. Компрессионная терапия и физические упражнения обычно назначаются для уменьшения отека рук и поддержания результата. Упражнения, которые обычно назначают при лимфедеме, называются противоотечными лечебными упражнениями. Он включает в себя активные движения без сопротивления, которые следуют определенному порядку от проксимального к дистальному и обратно проксимальному. Упражнения начинаются с шеи, переходят к грудной клетке, затем вниз по руке и спине.

Было предложено два разных типа компрессионного белья, чтобы помочь уменьшить отечность во время физических упражнений у женщин. Одно компрессионное белье изготовлено из более жесткого и менее эластичного материала и называется «плоской вязкой». Другая одежда, «Регулируемая компрессионная повязка», представляет собой одежду с регулируемой системой эластичных ремней, которая помогает усилить компрессию на руке. Недавние исследования показывают, что эта специальная одежда усиливает эффект мышечной помпы на лимфоток; тем не менее, не было проведено никаких исследований, чтобы проверить, действительно ли это приводит к уменьшению объема лимфедемы рук.

Упражнения с отягощениями помогают улучшить гибкость рук, силу, функцию и качество жизни у выживших после рака молочной железы. Недавние данные показали, что выжившие после рака молочной железы с лимфедемой могут безопасно выполнять силовые тренировки, однако это не влияет (в лучшую или худшую сторону) на объем лимфедемы рук.

На сегодняшний день не проводилось исследований, сочетающих все потенциальные терапевтические подходы к лечению лимфедемы: упражнения с отягощениями, последовательность терапевтических противоотечных упражнений и компрессионную терапию. Женщины в экспериментальных группах этого исследования будут носить компрессионное белье при выполнении прогрессивных упражнений с отягощениями, которые следуют за противоотечной последовательностью. Мы рассмотрим влияние комбинированного вмешательства на объем, функцию и качество жизни лимфедемы рук.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женщина с раком молочной железы в анамнезе;
  2. Перенес операцию, в том числе биопсию сигнального лимфатического узла или диссекцию подмышечного лимфатического узла;
  3. Имеет одностороннюю легкую или умеренную лимфедему не менее 200 мл или 10% разницы объема между конечностями или максимум 40% и/или минимальную разницу объема 100 мл или 5% в области кисти и предплечья;
  4. Имеет хроническую лимфедему, определяемую как лимфедема, существующая не менее 3 месяцев;
  5. Находится в поддерживающей фазе консервативного лечения лимфедемы;
  6. Использует хорошо подогнанный компрессионный рукав (не старше 1 месяца) и согласен носить его не менее 12 часов в день (обеспечивая давление не менее 30 мм рт. ст.);
  7. Согласен с прекращением других методов лечения лимфедемы, включая ручной лимфодренаж и прерывистую пневматическую компрессию в течение контролируемого периода вмешательства в исследовании

Критерий исключения:

  1. Проходят или планируют химиотерапию, лучевую терапию или биологическую терапию;
  2. Присутствуют инфекции конечностей, тромбоз глубоких вен, целлюлит или активные метастазы;
  3. Имеют какой-либо неврологический, когнитивный дефицит или другое неконтролируемое состояние здоровья, которое может помешать оценке и/или прогрессивному вмешательству в тренировку с отягощениями;
  4. Иметь какие-либо противопоказания, связанные с ношением компрессионного компресса на конечность, в том числе артериальную недостаточность или застойную сердечную недостаточность;
  5. Иметь индекс массы тела (ИМТ) более 40 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный уход
Стандартный уход. Вмешательство: включая домашнюю программу терапевтических (противоотечных) упражнений, которая будет включать активные движения пораженной конечности без сопротивления. Участники будут выполнять упражнение один раз в день в течение примерно 10 минут и должны будут носить компрессионный рукав не менее 12 часов в день каждый день недели. Через 24 недели им будет предоставлена ​​возможность принять участие в программе противозастойных упражнений с прогрессивным сопротивлением, и им будет предоставлено регулируемое компрессионное белье для использования во время упражнений.
Поведенческий: Стандартный уход
Домашняя программа противоотечных упражнений и ежедневное использование компрессионного рукава
Экспериментальный: Упражнения и компрессионное белье
Вмешательство будет включать в себя ношение участниками компрессионного рукава во время тренировки. Они будут носить рукав во время выполнения противозастойной программы упражнений с прогрессивным сопротивлением и будут продолжать носить свое дневное компрессионное белье не менее 12 часов в день, каждый день недели. Они будут посещать контролируемую программу противозастойных упражнений с прогрессивным сопротивлением два раза в неделю в течение 12 недель в реабилитационной клинике рака в Корбетт-Холле Университета Альберты. Упражнение займет примерно 60-90 минут. После 12 недель участники будут продолжать ту же программу два раза в неделю в течение дополнительных 12 недель в общественном фитнес-центре или дома.
Поведенческий: Упражнения и компрессионное белье
Противозастойные упражнения с прогрессивным сопротивлением с использованием одежды плоской вязки и ежедневного использования компрессионного рукава.
Экспериментальный: Упражнения и регулируемая компрессионная повязка
Вмешательство будет включать в себя наложение на участников регулируемого компрессионного бинта. Они должны будут носить регулируемую компрессионную повязку во время противозастойной программы упражнений с прогрессивным сопротивлением и будут продолжать носить компрессионный рукав не менее 12 часов в день, каждый день недели. Они будут посещать контролируемую программу противозастойных упражнений с прогрессивным сопротивлением два раза в неделю в течение 12 недель в реабилитационной клинике рака в Корбетт-Холле Университета Альберты. Упражнение займет примерно 60-90 минут. Через 12 недель участники будут продолжать ту же программу два раза в неделю в течение дополнительных 12 недель в общественном фитнес-центре или дома.
Поведенческий: Упражнения и регулируемая компрессионная повязка
Противозастойные упражнения с прогрессивным сопротивлением с использованием регулируемой компрессионной повязки и ежедневного использования компрессионного рукава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем лимфедемы рук
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Лимфедема будет объективно измерена с помощью Perometer (Pero-systems, Wipputal, Германия).
Изменение от исходного уровня до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ биоимпеданса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Анализ биоимпеданса (BIA) будет использоваться для оценки состояния внеклеточной жидкости в руке.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Сила верхней части тела
Временное ограничение: Изменить исходный уровень на 12 недель
Одно повторение максимальной силы для жима лежа и тяги сидя
Изменить исходный уровень на 12 недель
Сила нижней части тела
Временное ограничение: Изменить исходный уровень на 12 недель
Одно повторение максимальной силы для жима ногами
Изменить исходный уровень на 12 недель
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: Изменить исходный уровень на 12 недель
Диапазон движений, измеряемый гониометром: сгибание вперед, отведение, внешнее, внутреннее и горизонтальное отведение.
Изменить исходный уровень на 12 недель
Лимфедема Международная классификация функционирования (LYMPH-ICF)
Временное ограничение: Изменить исходный уровень на 12 недель
Лимфедема-специфическое качество жизни
Изменить исходный уровень на 12 недель
Рэнд Краткая форма (SF): 36
Временное ограничение: Изменить исходный уровень на 12 недель
Общее качество жизни, связанное со здоровьем
Изменить исходный уровень на 12 недель
Опросник досуга Година
Временное ограничение: Изменить исходный уровень на 12 недель
Уровень физической активности в предыдущие 4 недели
Изменить исходный уровень на 12 недель
Состав тела
Временное ограничение: Изменить исходный уровень на 12 недель
Индекс массы тела, рассчитанный по показателям массы тела и роста
Изменить исходный уровень на 12 недель
Изображение тела
Временное ограничение: Изменить исходный уровень на 12 недель
Образ тела и отношения в прошлом месяце
Изменить исходный уровень на 12 недель
Состав ткани
Временное ограничение: Изменить исходный уровень на 12 недель
Магнитно-резонансная томография: жир, вода и мышечная масса
Изменить исходный уровень на 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

Cross Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Margaret L McNeely, PhD, University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREBA - CC 16-1026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По завершении исследования данные будут доступны через сеть Dataserve библиотек Университета Альберты.

Сроки обмена IPD

Не определено

Критерии совместного доступа к IPD

В ожидании

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться