Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dekongestiv träning och kompression för bröstcancerrelaterad lymfödemhantering (DREAM)

9 januari 2026 uppdaterad av: University of Alberta

Träning med avsvällande progressivt motstånd med avancerad kompression för bröstcancerrelaterad lymfödemhantering (DREAM): en randomiserad pilotprövning

Kvinnor som har genomgått bröstcanceroperation kan utveckla svullnad av armen på den sida som bröstcancern inträffade. Om svullnaden blir kronisk kallas det lymfödem. Denna studie kommer att undersöka effekten av en 12-veckors dekongestiv progressiv motståndsövning med avancerad kompression på bröstcancerrelaterat lymfödem. Vårt mål är att avgöra om bröstcanceröverlevande är villiga och kan använda avancerad kompression när de tränar och om kombinationen kommer att bidra till att minska deras lymfödem. Tjugofyra överlevande bröstcancer från Edmonton, Alberta, kommer att skrivas in i den ett år långa studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfödem är en svullnad i armen, bröstväggen och bröstet på sidan av bröstcancern. Armlymfödem utvecklas som ett resultat av bröstcancerkirurgi och/eller strålbehandling. Kompressionsterapi och träning är vanligen föreskriven behandling för att hjälpa till att minska svullnaden i armen och för att bibehålla resultatet. Den träning som vanligtvis ordineras för lymfödem kallas dekongestiv avhjälpande träning. Det involverar aktiva rörelser utan motstånd som följer en specifik ordning från proximalt till distalt och tillbaka proximalt. Övningarna börjar vid nacken, rör sig till bröstväggen och sedan ner för armen och ryggen.

Två olika typer av kompressionsplagg har föreslagits för att hjälpa till att minska svullnad när kvinnor tränar. Ett kompressionsplagg är tillverkat av en styvare, mindre elastisk typ av material och kallas ett "plattstickat" plagg. Det andra plagget, "Adjustable Compression Wrap" är ett plagg med ett justerbart elastiskt bandsystem som hjälper till att förstärka kompressionen på armen. Ny forskning tyder på att dessa specialiserade plagg förstärker muskelpumpens effekt på lymfflödet; dock har ingen forskning utförts för att testa om detta faktiskt resulterar i förbättringar av armlymfödemvolymen.

Motståndsträning hjälper till att förbättra armflexibilitet, styrka, funktion och livskvalitet hos överlevande bröstcancer. Nya bevis har visat att bröstcanceröverlevande med lymfödem, säkert kan utföra styrketräning (styrketräning), men det finns ingen påverkan (bättre eller sämre) på armlymfödemvolymen.

Hittills har inga studier utförts som kombinerar alla potentiella terapeutiska metoder för hantering av lymfödem: motståndsträning, en terapeutisk dekongestiv träningssekvens och kompressionsterapi. Kvinnor i de experimentella armarna av denna studie kommer att bära ett kompressionsplagg när de utför progressiv motståndsövning som följer den dekongestiva sekvensen. Vi kommer att undersöka effekten av den kombinerade interventionen på armlymfödemvolym, funktion och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Är en kvinna med en historia av bröstcancer;
  2. Har genomgått operation, inklusive vaktpostlymfkörtelbiopsi eller axillär lymfkörteldissektion;
  3. Har ensidigt lätt till måttligt lymfödem på minst 200 ml eller 10 % volymskillnad mellan extremiteterna eller högst 40 % och/eller minimal volymskillnad på 100 ml eller 5 % i hand- och underarmsregionen;
  4. Har kroniskt lymfödem, definierat som lymfödem som har funnits i minst 3 månader;
  5. Är i lymfödemunderhållsfasen av konservativ behandling;
  6. Använder en välpassad kompressionshylsa (inte äldre än 1 månad) och är behaglig att bära hylsan i minst 12 timmar per dag (med ett minimum av 30 mm Hg tryck);
  7. Är bra att avbryta andra lymfödembehandlingar, inklusive manuell lymfdränage och intermittent pneumatisk kompression under studiens övervakade interventionsperiod

Exklusions kriterier:

  1. genomgår eller är planerad för kemoterapi, strålbehandling eller biologisk terapi;
  2. Present med leminfektion, djup ventrombos, cellulit eller har aktiv metastaserande sjukdom;
  3. Har någon neurologisk, kognitiv brist eller annat okontrollerat hälsotillstånd som kan störa bedömningen och/eller den progressiva träningsinterventionen för motstånd;
  4. Har några kontraindikationer relaterade till att bära kompression på extremiteten, inklusive arteriell insufficiens eller kongestiv hjärtsvikt;
  5. Har ett kroppsmassaindex (BMI) högre än 40 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardvård
Standardvård Intervention: inklusive ett hemprogram för terapeutisk (avsvällande) träning, som kommer att innefatta aktiv, icke-resistiv rörelse av den inblandade extremiteten. Deltagarna kommer att utföra övningen en gång dagligen i cirka 10 minuter och kommer att behöva bära sin kompressionshylsa i minst 12 timmar per dag, varje dag i veckan. Efter 24 veckor kommer de att ges möjlighet att delta i träningsprogrammet för dekongestivt progressivt motstånd och kommer att förses med ett justerbart kompressionsplagg att använda under träningen.
Beteende: Standardvård
Hemprogram för avsvällande träning och daglig användning av en kompressionshylsa
Experimentell: Tränings- och kompressionsplagg
Intervention kommer att innefatta att deltagarna bär en kompressionsärm under träningen. De kommer att bära ärmen medan de genomför träningsprogrammet för dekongestivt progressivt motstånd och kommer att fortsätta att bära sitt kompressionsplagg under dagtid i minst 12 timmar per dag, varje dag i veckan. De kommer att delta i ett övervakat dekongestivt progressivt motståndsträningsprogram två gånger i veckan under 12 veckor på Cancer Rehabilitation Clinic i Corbett Hall vid University of Alberta. Träningspasset tar cirka 60-90 minuter. Efter 12 veckor kommer deltagarna att fortsätta samma program två gånger i veckan i ytterligare 12 veckor i ett lokalt gym eller hemma.
Beteende: Tränings- och kompressionsplagg
Dekongestiv progressiv motståndsövning med plattstickade plagg och daglig användning av en kompressionsärm
Experimentell: Träning och justerbar kompressionslindning
Insatsen kommer att omfatta att deltagarna kommer att vara utrustade för en justerbar kompressionslindning. De kommer att behöva bära den justerbara kompressionsomslaget under träningsprogrammet för dekongestivt progressivt motstånd och kommer att fortsätta bära sin kompressionshylsa minst 12 timmar per dag, varje dag i veckan. De kommer att delta i ett övervakat dekongestivt progressivt motståndsträningsprogram två gånger i veckan under 12 veckor på Cancer Rehabilitation Clinic i Corbett Hall vid University of Alberta. Träningspasset tar cirka 60-90 minuter. Efter 12 veckor kommer deltagarna att fortsätta samma program två gånger i veckan i ytterligare 12 veckor i ett lokalt gym eller hemma.
Beteende: Träning och justerbar kompressionslindning
Dekongestiv progressiv motståndsövning med justerbar kompressionslindning och daglig användning av en kompressionshylsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arm Lymfödem Volym
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Lymfödem kommer att mätas objektivt med hjälp av perometern (Pero-systems, Wipputal, Tyskland)
Ändra från baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bioimpedansanalys
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Bioimpedansanalys (BIA) kommer att användas för att bedöma extracellulär vätskestatus i armen
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Överkroppsstyrka
Tidsram: Ändra baslinjen till 12 veckor
En repetition maximal styrka för bänkpress och sittande rad
Ändra baslinjen till 12 veckor
Styrka i lägre kropp
Tidsram: Ändra baslinjen till 12 veckor
En upprepning maximal styrka för benpress
Ändra baslinjen till 12 veckor
Axelns rörelseomfång
Tidsram: Ändra baslinjen till 12 veckor
Rörelseomfång mätt med goniometer: framåtböjning, abduktion, externa, interna och horisontella abduktionsrörelser
Ändra baslinjen till 12 veckor
Lymfödem International Classification of Functioning (LYMPH-ICF)
Tidsram: Ändra baslinjen till 12 veckor
Lymfödemspecifik livskvalitet
Ändra baslinjen till 12 veckor
Rand Short-form (SF): 36
Tidsram: Ändra baslinjen till 12 veckor
Allmän hälsorelaterad livskvalitet
Ändra baslinjen till 12 veckor
Godin Fritids frågeformulär
Tidsram: Ändra baslinjen till 12 veckor
Fysisk aktivitetsnivå under föregående 4-veckorsperiod
Ändra baslinjen till 12 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: Ändra baslinjen till 12 veckor
Kroppsmassaindex beräknat av kroppsvikt och längd
Ändra baslinjen till 12 veckor
Kroppsuppfattning
Tidsram: Ändra baslinjen till 12 veckor
Kroppsbild och relation den senaste månaden
Ändra baslinjen till 12 veckor
Vävnadssammansättning
Tidsram: Ändra baslinjen till 12 veckor
Magnetisk resonanstomografi: fett, vatten och muskelmassa
Ändra baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

Cross Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret L McNeely, PhD, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2016

Första postat (Beräknad)

14 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREBA - CC 16-1026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När studien är klar kommer data att göras tillgängliga via University of Alberta Libraries Dataserve Network

Tidsram för IPD-delning

Inte bestämd

Kriterier för IPD Sharing Access

I väntan på

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera