Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekongestiv trening og kompresjon for brystkreftrelatert lymfødembehandling (DREAM)

9. januar 2026 oppdatert av: University of Alberta

Dekongestiv, progressiv motstandsøvelse med avansert kompresjon for brystkreftrelatert lymfødembehandling (DREAM): En randomisert pilotforsøk

Kvinner som har gjennomgått brystkreftoperasjoner kan utvikle hevelse i armen på siden brystkreften oppsto. Hvis hevelsen blir kronisk kalles det lymfødem. Denne studien vil undersøke effekten av en 12-ukers dekongestiv progressiv motstandsøvelse med avansert kompresjon på brystkreftrelatert lymfødem. Målet vårt er å finne ut om brystkreftoverlevere er villige og i stand til å bruke avansert kompresjon mens de trener, og om kombinasjonen vil bidra til å redusere lymfødem. Tjuefire overlevende brystkreft fra Edmonton, Alberta, vil bli registrert i den ett år lange studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lymfødem er en hevelse i armen, brystveggen og brystet på siden av brystkreften. Armlymfødem utvikler seg som et resultat av brystkreftkirurgi og/eller strålebehandling. Kompresjonsterapi og trening er ofte foreskrevet behandling for å redusere hevelsen i armene og opprettholde resultatet. Øvelsen som vanligvis er foreskrevet for lymfødem kalles dekongestiv avhjelpende trening. Det involverer aktive, ikke-motstandsløse bevegelser som følger en bestemt rekkefølge fra proksimalt til distalt og tilbake proksimalt. Øvelsene starter ved nakken, beveger seg til brystveggen og deretter nedover armen og ryggen.

To forskjellige typer kompresjonsplagg har blitt foreslått for å bidra til å redusere hevelse når kvinner trener. Ett kompresjonsplagg er laget med en stivere, mindre elastisk type materiale og kalles et "flatstrikket" plagg. Det andre plagget, "Adjustable Compression Wrap" er et plagg med et justerbart elastisk stroppesystem som bidrar til å forsterke kompresjonen på armen. Nyere forskning tyder på at disse spesialiserte plaggene forsterker muskelpumpeeffekten på lymfestrømmen; Det er imidlertid ikke utført forskning for å teste om dette faktisk resulterer i forbedringer i armlymfødemvolumet.

Motstandstrening bidrar til å forbedre armfleksibilitet, styrke, funksjon og livskvalitet hos overlevende brystkreft. Nyere bevis har vist at brystkreftoverlevere med lymfødem trygt kan utføre motstandstrening (styrketrening), men det er ingen påvirkning (bedre eller verre) på armlymfødemvolumet.

Til dags dato er det ikke utført studier som kombinerer alle potensielle terapeutiske tilnærminger for lymfødembehandling: motstandstrening, en terapeutisk dekongestiv treningssekvens og kompresjonsterapi. Kvinner i de eksperimentelle armene til denne studien vil ha på seg et kompresjonsplagg når de utfører progressiv motstandsøvelse som følger den dekongestive sekvensen. Vi vil undersøke effekten av den kombinerte intervensjonen på armlymfødemvolum, funksjon og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er en kvinne med en historie med brystkreft;
  2. Har gjennomgått kirurgi, inkludert vaktpostlymfeknutebiopsi eller aksillær lymfeknutedisseksjon;
  3. Har ensidig mild til moderat lymfødem på minst 200 ml eller 10 % volumforskjell mellom lemmer eller maksimalt 40 % og/eller minimal volumforskjell på 100 ml eller 5 % i hånd- og underarmsregionen;
  4. Har kronisk lymfødem, definert som lymfødem som har vært tilstede i minst 3 måneder;
  5. Er i vedlikeholdsfasen av lymfødem av konservativ behandling;
  6. Bruker en godt tilpasset kompresjonshylse (ikke eldre enn 1 måned) og er tilfredsstillende å bruke hylsen i minimum 12 timer per dag (gir et minimum på 30 mm Hg trykk);
  7. Er akseptabelt å avbryte andre lymfødembehandlinger, inkludert manuell lymfedrenasje og intermitterende pneumatisk kompresjon under den overvåkede intervensjonsperioden av studien

Ekskluderingskriterier:

  1. gjennomgår eller er planlagt for kjemoterapi, strålebehandling eller biologisk terapi;
  2. Tilstede med lemmerinfeksjon, dyp venetrombose, cellulitt eller har aktiv metastatisk sykdom;
  3. Har noen nevrologiske, kognitive underskudd eller andre ukontrollerte helsetilstander som kan forstyrre vurdering og/eller den progressive motstandstreningsintervensjonen;
  4. Har noen kontraindikasjoner knyttet til bruk av kompresjon på lemmen, inkludert arteriell insuffisiens eller kongestiv hjertesvikt;
  5. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 40 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care
Standard omsorg Intervensjon: inkludert et hjemmeprogram med terapeutisk (dekongestiv) trening, som vil inkludere aktiv, ikke-resistiv bevegelse av det involverte lemmet. Deltakerne vil utføre øvelsen én gang daglig i omtrent 10 minutter og vil bli pålagt å bruke kompresjonshylsen i minst 12 timer per dag, hver dag i uken. Etter 24 uker vil de få muligheten til å delta i treningsprogrammet for dekongestiv progressiv motstand og vil bli utstyrt med et justerbart kompresjonsplagg som kan brukes under trening.
Atferdsmessig: Standard Care
Hjemmeprogram med dekongestiv trening og daglig bruk av en kompresjonshylse
Eksperimentell: Trenings- og kompresjonsplagg
Intervensjon vil omfatte å la deltakerne bruke kompresjonshylse under trening. De vil ha på seg ermet mens de gjennomfører treningsprogrammet for dekongestiv progressiv motstand og vil fortsette å bruke kompresjonsplagget sitt på dagtid i minst 12 timer per dag, hver dag i uken. De vil delta på et overvåket treningsprogram for dekongestiv progressiv motstand to ganger i uken i 12 uker ved Cancer Rehabilitation Clinic i Corbett Hall ved University of Alberta. Treningsøkten vil ta ca. 60-90 minutter. Etter 12 uker vil deltakerne fortsette det samme programmet to ganger i uken i ytterligere 12 uker på et lokalt treningssenter eller hjemme.
Atferdsmessig: Trenings- og kompresjonsplagg
Dekongestiv progressiv motstandsøvelse med flatstrikkede plagg og daglig bruk av kompresjonshylse
Eksperimentell: Trening og justerbar kompresjonsinnpakning
Intervensjon vil inkludere at deltakerne blir montert for en justerbar kompresjonsinnpakning. De vil bli pålagt å bruke den justerbare kompresjonsinnpakningen under treningsprogrammet med dekongestiv progressiv motstand og vil fortsette å bruke kompresjonshylsen minst 12 timer per dag, hver dag i uken. De vil delta på et overvåket treningsprogram for dekongestiv progressiv motstand to ganger i uken i 12 uker ved Cancer Rehabilitation Clinic i Corbett Hall ved University of Alberta. Treningsøkten vil ta ca. 60-90 minutter. Etter 12 uker vil deltakerne fortsette det samme programmet to ganger i uken i ytterligere 12 uker på et lokalt treningssenter eller hjemme.
Atferdsmessig: Trening og justerbar kompresjonsinnpakning
Dekongestiv progressiv motstandsøvelse ved bruk av justerbar kompresjonsinnpakning og daglig bruk av en kompresjonshylse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arm Lymfødem Volum
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Lymfødem vil bli målt objektivt ved hjelp av perometeret (Pero-systems, Wipputal, Tyskland)
Endring fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedansanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Bioimpedansanalyse (BIA) vil bli brukt for å vurdere ekstracellulær væskestatus i armen
Endring fra baseline til 12 uker
Overkroppsstyrke
Tidsramme: Endre baseline til 12 uker
En repetisjon maksimal styrke for benkpress og sittende rad
Endre baseline til 12 uker
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Endre baseline til 12 uker
En repetisjon maksimal styrke for benpress
Endre baseline til 12 uker
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: Endre baseline til 12 uker
Bevegelsesområde målt med goniometer: foroverfleksjon, abduksjon, eksterne, interne og horisontale abduksjonsbevegelser
Endre baseline til 12 uker
Lymfødem International Classification of Functioning (LYMPH-ICF)
Tidsramme: Endre baseline til 12 uker
Lymfødemspesifikk livskvalitet
Endre baseline til 12 uker
Rand Short-form (SF): 36
Tidsramme: Endre baseline til 12 uker
Generell helserelatert livskvalitet
Endre baseline til 12 uker
Godin fritidsspørreskjema
Tidsramme: Endre baseline til 12 uker
Fysisk aktivitetsnivå i forrige 4-ukers periode
Endre baseline til 12 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endre baseline til 12 uker
Kroppsmasseindeks beregnet etter kroppsvekt og høydemålinger
Endre baseline til 12 uker
Kroppsbilde
Tidsramme: Endre baseline til 12 uker
Kroppsbilde og forhold siste måned
Endre baseline til 12 uker
Vevssammensetning
Tidsramme: Endre baseline til 12 uker
Magnetisk resonansavbildning: fett, vann og muskelmasse
Endre baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

Cross Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret L McNeely, PhD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREBA - CC 16-1026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når studien er fullført, vil data bli gjort tilgjengelig gjennom University of Alberta Libraries Dataserve Network

IPD-delingstidsramme

Ikke bestemt

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avventer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere