乳腺癌相关淋巴水肿管理的减充血运动和压缩 (DREAM)
2026年1月9日 更新者：University of Alberta
用于乳腺癌相关淋巴水肿管理 (DREAM) 的高级压缩减充血渐进阻力运动：一项随机对照试验
接受过乳腺癌手术的女性患乳腺癌一侧的手臂可能会出现肿胀。
如果肿胀变成慢性，则称为淋巴水肿。
这项研究将检查为期 12 周的减充血渐进阻力运动和高级压缩对乳腺癌相关淋巴水肿的影响。
我们的目标是确定乳腺癌幸存者是否愿意并且能够在运动时佩戴高级压缩设备，以及这种组合是否有助于减轻他们的淋巴水肿。
来自艾伯塔省埃德蒙顿的 24 名乳腺癌幸存者将参加为期一年的研究。
研究概览
详细说明
淋巴水肿是手臂、胸壁和乳腺癌一侧的乳房肿胀。 手臂淋巴水肿是乳腺癌手术和/或放射治疗的结果。 压力疗法和锻炼是常用的治疗方法，可帮助减少手臂肿胀并保持效果。 通常用于治疗淋巴水肿的运动称为减充血治疗运动。 它涉及主动的、无阻力的运动，这些运动遵循从近端到远端并向近端返回的特定顺序。 练习从颈部开始，移动到胸壁，然后向下移动到手臂和背部。
已经提出了两种不同类型的压缩服装来帮助减少女性运动时的肿胀。 一种压缩服装由更硬、弹性更小的材料制成，被称为“平针织”服装。 另一件衣服，“可调节压缩包裹”是一种带有可调节弹性绑带系统的衣服，有助于加强手臂的压力。 最近的研究表明，这些专门的服装可以增强肌肉对淋巴液流动的泵作用；但是，尚未进行任何研究来测试这是否真的会改善手臂淋巴水肿体积。
阻力运动训练有助于提高乳腺癌幸存者的手臂柔韧性、力量、功能和生活质量。 最近的证据表明，患有淋巴水肿的乳腺癌幸存者可以安全地进行阻力训练（力量训练），但对手臂淋巴水肿体积没有影响（更好或更差）。
迄今为止，还没有研究结合淋巴水肿管理的所有潜在治疗方法：阻力运动、治疗性减充血运动序列和加压疗法。 本研究的实验组中的女性在进行减充血序列后的渐进阻力运动时将穿紧身衣。 我们将检查联合干预对手臂淋巴水肿体积、功能和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2G4
- University of Alberta/ Cross Cancer Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 是一位有乳腺癌病史的女性；
- 接受过手术，包括前哨淋巴结活检或腋窝淋巴结清扫术；
- 单侧轻度至中度淋巴水肿，至少 200 毫升或 10% 的肢间体积差异或最大 40% 和/或手部和前臂区域最小体积差异 100 毫升或 5%；
- 患有慢性淋巴水肿，定义为淋巴水肿已经存在至少 3 个月；
- 处于保守治疗的淋巴水肿维持期；
- 使用合身的加压套（不超过 1 个月），并且愿意每天佩戴套筒至少 12 小时（提供至少 30 毫米汞柱的压力）；
- 同意在研究的监督干预期间停止其他淋巴水肿治疗，包括手动淋巴引流和间歇性气压压缩
排除标准：
- 正在接受或计划接受化学疗法、放射疗法或生物疗法；
- 存在肢体感染、深静脉血栓形成、蜂窝组织炎或有活动性转移性疾病；
- 有任何可能干扰评估和/或渐进式阻力训练干预的神经、认知缺陷或其他不受控制的健康状况；
- 有任何与四肢压迫相关的禁忌症，包括动脉供血不足或充血性心力衰竭；
- 体重指数 (BMI) 大于 40 kg/m2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理
标准护理干预：包括治疗性（减充血）锻炼的家庭计划，其中包括受累肢体的主动、非阻力运动。
参与者将每天进行一次锻炼，持续约 10 分钟，并且需要在一周中的每一天每天至少穿压缩袖 12 小时。
24 周后，他们将有机会参加减轻充血的渐进式阻力锻炼计划，并将获得一件可调节的压力衣，以便在锻炼期间使用。
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减充血运动的家庭计划和压缩套的日常使用
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实验性的：运动和压缩衣
干预措施将包括让参与者在锻炼期间佩戴压缩袖。
他们将在执行减轻充血的渐进式阻力锻炼计划时穿上袖套，并在一周中的每一天继续穿着日间压缩服至少 12 小时。
他们将在阿尔伯塔大学 Corbett Hall 的癌症康复诊所参加为期 12 周、每周两次的监督性减充血渐进式阻力锻炼计划。
练习大约需要 60-90 分钟。
12 周后，参与者将每周两次在社区健身中心或家中继续相同的计划，持续 12 周。
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使用平针织服装和每天使用压缩袖进行减充血渐进阻力运动
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实验性的：锻炼和可调节压缩包裹
干预将包括让参与者佩戴可调节的压缩包裹。
他们将被要求在减充血性渐进阻力锻炼计划期间佩戴可调节压缩包，并且将继续每天至少 12 小时、一周中的每一天继续佩戴压缩套。
他们将在阿尔伯塔大学 Corbett Hall 的癌症康复诊所参加为期 12 周、每周两次的监督性减充血渐进式阻力锻炼计划。
练习大约需要 60-90 分钟。
12 周后，参与者将每周两次在社区健身中心或家中继续相同的计划，持续 12 周。
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使用可调节压缩包和每天使用压缩套进行减充血渐进阻力锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂淋巴水肿体积
大体时间：从基线到 12 周的变化
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将使用 Perometer（Pero-systems，Wipputal，德国）客观地测量淋巴水肿
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从基线到 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物阻抗分析
大体时间：从基线到 12 周的变化
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生物阻抗分析 (BIA) 将用于评估手臂内的细胞外液状态
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从基线到 12 周的变化
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上半身力量
大体时间：将基线更改为 12 周
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卧推和坐姿划船重复一次的最大力量
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将基线更改为 12 周
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下半身力量
大体时间：将基线更改为 12 周
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腿举最大强度一次
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将基线更改为 12 周
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肩部活动范围
大体时间：将基线更改为 12 周
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用测角仪测量的运动范围：前屈、外展、外展、内展和水平外展运动
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将基线更改为 12 周
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淋巴水肿国际功能分类 (LYMPH-ICF)
大体时间：将基线更改为 12 周
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淋巴水肿特异性生活质量
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将基线更改为 12 周
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兰特短版 (SF)：36
大体时间：将基线更改为 12 周
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一般健康相关生活质量
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将基线更改为 12 周
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戈丁休闲问卷
大体时间：将基线更改为 12 周
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前 4 周的体力活动水平
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将基线更改为 12 周
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身体构成
大体时间：将基线更改为 12 周
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根据体重和身高指标计算的体重指数
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将基线更改为 12 周
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身体形象
大体时间：将基线更改为 12 周
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过去一个月的身体形象和关系
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将基线更改为 12 周
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组织成分
大体时间：将基线更改为 12 周
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磁共振成像：脂肪、水和肌肉质量
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将基线更改为 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret L McNeely, PhD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月14日
研究完成 (实际的)
2025年8月28日
研究注册日期
首次提交
2016年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月10日
首次发布 (估计的)
2016年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HREBA - CC 16-1026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，数据将通过阿尔伯塔大学图书馆数据服务网络提供
IPD 共享时间框架
还没决定
IPD 共享访问标准
待办的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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