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Entstauungsübungen und Kompression zur Behandlung von Lymphödemen im Zusammenhang mit Brustkrebs (DREAM)

9. Januar 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Decongestive Progressive Resistance Exercise with Advanced Compression for Breast Cancer Related Lymphedema Management (DREAM): Eine randomisierte Kontrollstudie

Frauen, die sich einer Brustkrebsoperation unterzogen haben, können eine Schwellung des Arms auf der Seite entwickeln, auf der der Brustkrebs aufgetreten ist. Wird die Schwellung chronisch, spricht man von einem Lymphödem. In dieser Studie wird die Wirkung einer 12-wöchigen dekongestiven progressiven Widerstandsübung mit fortgeschrittener Kompression auf mit Brustkrebs in Zusammenhang stehende Lymphödeme untersucht. Unser Ziel ist es festzustellen, ob Brustkrebsüberlebende bereit und in der Lage sind, während des Trainings eine erweiterte Kompression zu tragen, und ob die Kombination dazu beiträgt, ihr Lymphödem zu reduzieren. Vierundzwanzig Brustkrebsüberlebende aus Edmonton, Alberta, werden in die einjährige Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Lymphödem ist eine Schwellung im Arm, in der Brustwand und in der Brust auf der Seite des Brustkrebses. Arm-Lymphödeme entwickeln sich als Folge einer Brustkrebsoperation und/oder Strahlentherapie. Kompressionstherapie und Bewegung sind häufig verschriebene Behandlungen, um die Armschwellung zu reduzieren und das Ergebnis aufrechtzuerhalten. Die bei Lymphödemen meist verschriebene Übung heißt Entstauungsgymnastik. Es handelt sich um aktive Bewegungen ohne Widerstand, die einer bestimmten Reihenfolge von proximal nach distal und proximal zurück folgen. Die Übungen beginnen am Hals, bewegen sich zur Brustwand und dann den Arm hinunter und zurück.

Zwei verschiedene Arten von Kompressionskleidung wurden vorgeschlagen, um Schwellungen zu reduzieren, wenn Frauen Sport treiben. Ein Kompressionskleidungsstück wird aus einem steiferen, weniger elastischen Materialtyp hergestellt und wird als "flach gestricktes" Kleidungsstück bezeichnet. Das andere Kleidungsstück, der „Adjustable Compression Wrap“, ist ein Kleidungsstück mit einem verstellbaren elastischen Gurtsystem, das hilft, die Kompression am Arm zu verstärken. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass diese speziellen Kleidungsstücke den Muskelpumpeffekt auf den Lymphfluss verstärken; Es wurden jedoch keine Untersuchungen durchgeführt, um zu testen, ob dies tatsächlich zu einer Verbesserung des Arm-Lymphödemvolumens führt.

Widerstandstraining hilft, die Flexibilität, Kraft, Funktion und Lebensqualität der Arme bei Brustkrebsüberlebenden zu verbessern. Jüngste Erkenntnisse haben gezeigt, dass Brustkrebsüberlebende mit Lymphödem sicher Widerstandstraining (Krafttraining) durchführen können, es gibt jedoch keine (besseren oder schlechteren) Auswirkungen auf das Volumen des Arm-Lymphödems.

Bisher wurden keine Studien durchgeführt, die alle möglichen therapeutischen Ansätze zur Behandlung des Lymphödems kombinieren: Widerstandsübungen, eine therapeutische entstauende Übungssequenz und Kompressionstherapie. Frauen in den experimentellen Armen dieser Studie tragen ein Kompressionskleidungsstück, wenn sie progressive Widerstandsübungen durchführen, die der Dekongestionssequenz folgen. Wir werden die Wirkung des kombinierten Eingriffs auf Volumen, Funktion und Lebensqualität des Arm-Lymphödems untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ist eine Frau mit Brustkrebs in der Vorgeschichte;
  2. Hat sich einer Operation unterzogen, einschließlich Sentinel-Lymphknotenbiopsie oder axillärer Lymphknotendissektion;
  3. Hat einseitiges leichtes bis mittelschweres Lymphödem von mindestens 200 ml oder 10 % Volumenunterschied zwischen den Gliedmaßen oder maximal 40 % und/oder minimaler Volumenunterschied von 100 ml oder 5 % im Hand- und Unterarmbereich;
  4. Hat ein chronisches Lymphödem, definiert als Lymphödem, das seit mindestens 3 Monaten besteht;
  5. sich in der Lymphödem-Erhaltungsphase einer konservativen Behandlung befindet;
  6. Verwendet eine gut sitzende Kompressionsmanschette (nicht älter als 1 Monat) und ist damit einverstanden, die Manschette mindestens 12 Stunden pro Tag zu tragen (bei einem Druck von mindestens 30 mm Hg);
  7. Ist damit einverstanden, andere Lymphödembehandlungen, einschließlich manueller Lymphdrainage und intermittierender pneumatischer Kompression, während des überwachten Interventionszeitraums der Studie abzusetzen

Ausschlusskriterien:

  1. sich einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder biologischen Therapie unterziehen oder für eine vorgesehen sind;
  2. Vorliegen einer Infektion der Gliedmaßen, tiefer Venenthrombose, Zellulitis oder einer aktiven metastatischen Erkrankung;
  3. Haben Sie ein neurologisches, kognitives Defizit oder einen anderen unkontrollierten Gesundheitszustand, der die Bewertung und / oder die Intervention des progressiven Widerstandstrainings beeinträchtigen kann;
  4. Kontraindikationen im Zusammenhang mit dem Tragen einer Kompression an den Gliedmaßen haben, einschließlich arterieller Insuffizienz oder kongestiver Herzinsuffizienz;
  5. einen Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 40 kg/m2 haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Standardversorgung Intervention: einschließlich eines Heimprogramms mit therapeutischen (dekongestiven) Übungen, das eine aktive Bewegung der betroffenen Extremität ohne Widerstand umfasst. Die Teilnehmer führen die Übung einmal täglich für etwa 10 Minuten durch und müssen ihre Kompressionsmanschette jeden Tag der Woche mindestens 12 Stunden pro Tag tragen. Nach 24 Wochen erhalten sie die Möglichkeit, am dekongestiven Trainingsprogramm mit progressivem Widerstand teilzunehmen, und erhalten eine anpassbare Kompressionskleidung, die sie während des Trainings tragen können.
Verhalten: Standardpflege
Heimprogramm mit Entstauungsgymnastik und täglicher Anwendung einer Kompressionsmanschette
Experimental: Trainings- und Kompressionskleidung
Die Intervention umfasst, dass die Teilnehmer während des Trainings eine Kompressionsmanschette tragen. Sie tragen die Manschette, während sie das dekongestive Trainingsprogramm mit progressivem Widerstand durchführen, und tragen weiterhin ihre Kompressionskleidung tagsüber für mindestens 12 Stunden pro Tag, jeden Tag der Woche. Sie werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche an einem überwachten dekongestiven progressiven Widerstandsübungsprogramm in der Cancer Rehabilitation Clinic in Corbett Hall an der University of Alberta teilnehmen. Die Übungseinheit dauert ungefähr 60-90 Minuten. Nach 12 Wochen setzen die Teilnehmer das gleiche Programm zweimal wöchentlich für weitere 12 Wochen in einem gemeindenahen Fitnesscenter oder zu Hause fort.
Verhalten: Trainings- und Kompressionskleidung
Entstauende progressive Widerstandsübung mit flachgestrickter Kleidung und täglicher Verwendung einer Kompressionshülle
Experimental: Übungs- und verstellbare Kompressionsbandage
Die Intervention umfasst, dass die Teilnehmer für eine einstellbare Kompressionspackung angepasst werden. Sie müssen die anpassbare Kompressionsbandage während des dekongestiven Trainingsprogramms mit progressivem Widerstand tragen und tragen ihre Kompressionsmanschette weiterhin mindestens 12 Stunden pro Tag, jeden Tag der Woche. Sie werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche an einem überwachten dekongestiven progressiven Widerstandsübungsprogramm in der Cancer Rehabilitation Clinic in Corbett Hall an der University of Alberta teilnehmen. Die Übungseinheit dauert ungefähr 60-90 Minuten. Nach 12 Wochen setzen die Teilnehmer das gleiche Programm zweimal wöchentlich für weitere 12 Wochen in einem gemeindenahen Fitnesscenter oder zu Hause fort.
Verhalten: Übungs- und verstellbare Kompressionsbandage
Entstauendes progressives Widerstandstraining mit verstellbarer Kompressionsbandage und täglicher Verwendung einer Kompressionsmanschette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arm-Lymphödem-Volumen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Lymphödem wird objektiv gemessen mit dem Perometer (Pero-Systems, Wipputal, Deutschland)
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioimpedanzanalyse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Die Bioimpedanzanalyse (BIA) wird verwendet, um den extrazellulären Flüssigkeitsstatus innerhalb des Arms zu beurteilen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Stärke des Oberkörpers
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Wochen ändern
Eine Wiederholung Maximalkraft für Bankdrücken und Rudern im Sitzen
Ausgangswert auf 12 Wochen ändern
Geringere Körperkraft
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Wochen ändern
Eine Wiederholung maximale Kraft für die Beinpresse
Ausgangswert auf 12 Wochen ändern
Bewegungsbereich der Schulter
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Wochen ändern
Bewegungsbereich gemessen mit Goniometer: Vorwärtsbeugung, Abduktion, externe, interne und horizontale Abduktionsbewegungen
Ausgangswert auf 12 Wochen ändern
Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit des Lymphödems (LYMPH-ICF)
Zeitfenster: Basislinie auf 12 Wochen ändern
Lymphödemspezifische Lebensqualität
Basislinie auf 12 Wochen ändern
Rand Kurzform (SF): 36
Zeitfenster: Basislinie auf 12 Wochen ändern
Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität
Basislinie auf 12 Wochen ändern
Godin-Freizeit-Fragebogen
Zeitfenster: Basislinie auf 12 Wochen ändern
Grad der körperlichen Aktivität in den letzten 4 Wochen
Basislinie auf 12 Wochen ändern
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Basislinie auf 12 Wochen ändern
Body-Mass-Index, berechnet nach Körpergewicht und Körpergröße
Basislinie auf 12 Wochen ändern
Körperbild
Zeitfenster: Basislinie auf 12 Wochen ändern
Körperbild und Beziehung im vergangenen Monat
Basislinie auf 12 Wochen ändern
Gewebezusammensetzung
Zeitfenster: Basislinie auf 12 Wochen ändern
Magnetresonanztomographie: Fett, Wasser und Muskelmasse
Basislinie auf 12 Wochen ändern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

Cross Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret L McNeely, PhD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREBA - CC 16-1026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden die Daten über das Dataserve Network der University of Alberta Libraries zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unentschlossen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ausstehend

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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