자궁경부암의 강도 조절 방사선 치료 프로토콜
2016년 12월 14일 업데이트: Jong Hoon Lee, Seoul St. Mary's Hospital
국소적으로 진행된 자궁경부암에서 강내 방사선 요법을 사용한 고용량 강도 조절 방사선 요법(IMRT)에 대한 최종 치료 프로토콜: 2상 시험
국소 진행성 자궁경부암에서 강내방사선요법을 병용한 고용량강도조절방사선요법(IMRT)의 최종 치료 프로토콜: 2상 시험
연구 개요
상세 설명
방사선 요법
- 전체 골반의 강도 변조 방사선 요법: 30 fx에서 60 Gy 골반 자기 공명 영상 재시뮬레이션 23 fx에서 46 Gy 및 전체 자궁 경부 및 림프절 종양에 대한 강도 변조 방사선 요법(초기 양전자 방출 단층 촬영 양성), 14 Gy 7 FX에서
육안 자궁경부 종양 또는 강내 방사선 요법(ICR)의 강도 조절 방사선 요법 부스트
- 골반 자기공명영상 재병기, 완전 반응이 발생한 경우 2주 동안 5 fx에서 A 지점, 25 Gy에 대한 강내 방사선 요법
- 골반 자기공명영상 재병기 I, 부분 반응 또는 안정 질환 발생 강도 변조 방사선 치료 부스트, 1주 동안 육안적 자궁경부 종양에 대해 4 fx에서 10 Gy
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suwon, 대한민국
- 모병
- Lee Jong Hoon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FIGO II-IVA 미치료 및 조직학적으로 확인된 자궁경부암 환자
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0, 1인 환자
- 적절한 골수 기능을 가진 환자: 처음에 1,500/mcl 이상의 Absolute nutrophil count(ANC), 100,000/mcl 이상의 혈소판
- 신장 기능이 적절한 환자: 크레아티닌 2.0 mg/mL 이하
- 승인된 사전 동의 및 승인에 서명한 환자
제외 기준:
- 재발성 자궁경부암 환자
- 유두상 또는 여포상 갑상선암 또는 피부암을 제외한 다른 악성종양으로 진단된 환자
- 골반 이외의 전이성 림프절병증이 있는 환자(예: 서혜부, 대동맥주위, 쇄골상부 또는 종격동 결절)
- 원격 장기 전이 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 강도 조절 방사선 치료 팔
정위 부스트 또는 강내 방사선 요법을 이용한 강도 조절 방사선 요법
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골반 고용량 강도 조절 방사선 요법과 정위 방사선 요법 또는 강내 방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 30개월
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진행이란 국소 재발, 원격 전이 및 국소 종양 전이를 의미합니다.
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 30개월
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30개월
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치료 관련 부작용은 CTCAE v4.0으로 평가됩니다.
기간: 방사선 치료 후 3개월 이내 급성 및 3개월 후 만성
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독성
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방사선 치료 후 3개월 이내 급성 및 3개월 후 만성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong Hoon Lee, MD, St. Vincent's Hospital, South Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VINPI1501
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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