宫颈癌调强放疗方案
2016年12月14日 更新者：Jong Hoon Lee、Seoul St. Mary's Hospital
局部晚期宫颈癌腔内放疗大剂量调强放疗 (IMRT) 的最终治疗方案：II 期试验
局部晚期宫颈癌腔内放疗高剂量调强放疗 (IMRT) 的最终治疗方案：II 期试验
研究概览
详细说明
放疗
- 全骨盆调强放疗：60 Gy 30 fx 盆腔磁共振成像再模拟 46 Gy 23 fx 调强放疗对大体宫颈和淋巴结肿瘤（最初正电子发射断层扫描阳性），14 Gy在 7 效果
肉眼可见的宫颈肿瘤调强放疗或腔内放疗 (ICR)
- 重新分期盆腔磁共振成像，如果发生完全反应腔内放疗至 A 点，25 Gy，5 次，持续 2 周
- 重新分期盆腔磁共振成像 I，部分反应或稳定疾病出现调强放疗推量，10 Gy in 4 fx 到大体宫颈肿瘤，持续 1 周
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jong Hoon Lee, MD
- 电话号码：+82-010-8607-1269
- 邮箱：koppul@catholic.ac.kr
学习地点
-
-
-
Suwon、大韩民国
- 招聘中
- Lee Jong Hoon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- FIGO II-IVA 未经治疗且经组织学证实的子宫颈癌患者
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态为 0、1 的患者
- 具有足够骨髓功能的患者：开始时绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）大于或等于1,500/mcl，血小板大于或等于100,000/mcl
- 肾功能良好的患者：肌酐等于或小于 2.0 mg/mL
- 已签署批准的知情同意书和授权书的患者
排除标准：
- 复发性宫颈癌患者
- 诊断为除乳头状或滤泡状甲状腺癌或皮肤癌以外的其他恶性肿瘤的患者
- 患有除骨盆以外的转移性淋巴结病的患者（例如 腹股沟、主动脉旁、锁骨上或纵隔淋巴结）
- 远处器官转移患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：调强放疗臂
调强放疗联合立体定向增强或腔内放疗
|
盆腔高剂量调强放疗联合立体定向放疗或腔内放疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：30个月
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进展是指局部区域复发、远处转移和局部肿瘤进展
|
30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：30个月
|
30个月
|
|
|
治疗相关的不良事件由 CTCAE v4.0 评估。
大体时间：放疗后 3 个月内急性和 3 个月后慢性
|
毒性
|
放疗后 3 个月内急性和 3 个月后慢性
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong Hoon Lee, MD、St. Vincent's Hospital, South Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月14日
首次发布 (估计)
2016年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月14日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VINPI1501
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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高剂量调强放疗的临床试验
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