기술 의존 아동 양육자의 자기 관리에 대한 수완 교육 및 탈중심화
인명 구조 의료 기술에 의존하는 복합 만성 질환을 가진 아동 보호자의 스트레스 자기 관리에 자원 훈련 중재 및 탈중심화 효과: 파일럿 연구
조사관은 두 가지 주요 구성 요소를 포함하는 이론적 기반 개입(ReMind라고 함)의 효과를 조사하기 위해 무작위 임상 시험 파일럿 연구를 수행할 예정입니다. (Stop, Breathe & Think™), 매일 마음챙김 명상으로만 구성된 중재(Mind Only) 포함. 개입의 두 구성 요소는 개별적으로(결합되지는 않음) 테스트되었으며 두 개입 모두 자체적으로 조정될 수 있으므로 간병인이 편리할 때 자기 관리 활동에 참여해야 하는 필수 요구 사항을 충족합니다. 조사관은 기술에 의존하는 자녀의 부모 30명(각 그룹당 15명의 부모)을 대상으로 개입의 두 가지 측면을 테스트할 것입니다. 연구자들은 근위 및 원위 결과의 변화를 설명하기 위해 피험자 등록 후 3개월 및 6개월의 기준선에서 혼합 데이터를 수집할 것입니다. 조사관은 다음을 목표로 합니다.
- 연구 중재자(HPA 축 기능 및 스트레스, 인지 요인, 지략)에 대한 ReMind 및 Mind Only 개입의 중간(3개월) 및 장기(6개월) 효과를 평가하고 ReMind 및 Mind Only 간에 다른 효과가 있는지 확인 개입.
- 시간 경과에 따라 ReMind 및 Mind Only 암의 피험자 간 원위 심리(정신 건강 관련 삶의 질, 우울 인지, 우울 증상, 불안, 간병인 부담), 신체적(신체 건강 관련 삶의 질) 및 비용 결과의 차이를 평가합니다. .
- 부모의 사회적 지원, 인구통계(연령, 성별, 가족 소득) 및 아동의 기능적 상태가 (a) 근위 결과 및 (a) 개입군과 원위 결과, (b) HPA 축 기능 사이의 관계에 미치는 조절 효과를 결정합니다. , 스트레스, 인지 요인 및 말단 결과.
- 중재와 근위 및 원위 결과 사이의 연관성에 대한 편심의 영향을 평가합니다.
- 신경학적 처리(DMN 및 TPN)의 차이점과 각 개입과 관련된 근위 및 원위 결과의 중심 이탈을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
디자인 개요. 조사관은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 확산 텐서에서 DMN과 TPN 신경망 간의 심리적 및 신체적 건강 결과 및 인지 작업 전환에 대한 ReMind와 Mind 개입의 효과를 비교하기 위해 두 팔 무작위 임상 시험을 수행할 예정입니다. 이미징(DTI). 전체 ReMind 개입에는 4주 동안 친절과 연민에 초점을 맞춘 매일 자기 맞춤형 마음챙김 명상 애플리케이션이 포함되며 이후에는 사용 빈도를 스스로 선택합니다. 사용중인 어플리케이션은 이론적으로 구성 및 테스트되었으며, 스마트폰 앱(아이패드, 컴퓨터도 가능)에서 무료로 제공할 수 있습니다. ReMind는 또한 5가지 자원 활용 교육 측면을 포함합니다. 1) 사회적(도움 찾기) 및 개인(자조) 자원 활용 기술을 가르치기 위한 대면 세션 1회, 2) 기술에 의존하는 자녀의 부모의 비디오 비네트에 대한 지속적인 웹 액세스 3) 부모의 일지 작성을 통한 4주간의 기술 강화, 4) 대면 중재 교육 후 4주 동안 중재 간호사의 주간 전화 통화. Mind Only 개입에는 명상 요소만 포함됩니다. 따라서 조사관은 수완 훈련의 추가가 수면의 질 평가, 긍정적인 건강 관행과 같은 근접 결과(자기 관리 행동) 및 심리적 건강(정신 건강 관련 삶의 질, 우울 인지, 불안, 간병인 부담), 신체 건강(신체 건강 관련 삶의 질), 경제적 비용.
견본. 외래 진료소(Pulmonology, Gastroenterology, Trach/Vent)에서 본 기술 의존 아동(n=15 ReMind, n=15 Mind Only)의 30명의 부모 간병인의 목적이 있는 샘플. 연구자들은 이전 작업에서 이 환자 모집단을 사용했습니다. 잠재적 피험자의 가용성과 이 집단에 대한 조사자의 경험을 감안할 때 조사자는 30명의 피험자를 모집하는 데 어려움이 거의 없을 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 집에서 의료 기술(기계식 인공호흡기, 정맥 영양/약물, 호흡기 또는 영양 지원)에 의존하는 17세 이하의 아동을 돌보는 부모(생물학적, 입양 또는 위탁 어머니, 아버지, 할머니 또는 할아버지);
- 18세 이상;
영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 현재 마음챙김 기반 개입(요가, 명상, 심호흡)을 시행하고 있습니다.
2 영상 촬영이 금기인 의학적 상태 또는 절차의 이력(예: 심장 박동기, 흉골 와이어 또는 금속 임플란트);
불안 완화제 또는 진정제가 필요한 밀실 공포증 3가지
4 모집 당시 임신.
5 참가자가 후속 기간 동안 임신한 경우 참가자는 모든 이미징 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 마음챙김
Stop, Breathe, Think 스마트 폰 애플리케이션만을 사용하는 Mindfulness (Decentering)
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마음챙김 개입에는 Stop, Think, Breathe를 통해 매일 앱을 사용하는 것이 포함됩니다.
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실험적: 수완과 마음 챙김
Stop, Think, Breathe 앱을 사용하는 자원 훈련(자립 및 도움 요청 기술을 가르치는 인지 행동 개입) 및 Mindfulness.
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마음챙김 개입에는 Stop, Think, Breathe를 통해 매일 앱을 사용하는 것이 포함됩니다.
이 개입에는 8가지 자조 및 도움 요청 기술과 자원 활용 기술의 적용을 설명하는 간병인의 짧은 비디오 비네트 보기를 수반하는 자원 활용 교육에 대한 일회성 대면 교육이 포함됩니다.
또한 참가자는 매일 일기를 사용하여 기술에 의존하는 자녀를 매일 돌볼 때 수완 기술을 적용하는 방법을 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 기본 정신 및 신체 건강 관련 삶의 질에서 변경
기간: 기준선에서 측정하고 3개월, 6개월 후 후속 조치
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)를 사용하여 측정-29
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기준선에서 측정하고 3개월, 6개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 기준선 평가 수면 품질에서 변경
기간: 기준선에서 측정하고 3개월, 6개월 후 후속 조치
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Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 측정
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기준선에서 측정하고 3개월, 6개월 후 후속 조치
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3개월 및 6개월 시점의 기준 긍정적 건강 관행에서 변경
기간: 기준선에서 측정하고 3개월, 6개월 후 추적
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개인 생활 양식 설문지를 사용하여 측정
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기준선에서 측정하고 3개월, 6개월 후 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valerie A Toly, PhD, Case Western Reserve University, Frances Payne Bolton School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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