Тренинг находчивости и децентрация на самоуправлении у воспитателей детей, зависимых от технологий
Влияние обучения находчивости и децентрации на самоуправление стрессом у лиц, осуществляющих уход за детьми со сложными хроническими состояниями, зависящими от жизненно важных медицинских технологий: пилотное исследование
Исследователи проведут экспериментальное рандомизированное клиническое исследование для изучения эффективности теоретически обоснованного вмешательства (называемого ReMind), включающего два ключевых компонента: (а) обучение находчивости для родителей, ухаживающих за детьми, и (б) ежедневная медитация осознанности с использованием приложения для смартфона. (Остановись, дыши и подумай™) с вмешательством (Только разум), которое состоит только из ежедневной медитации осознанности. Оба компонента вмешательства были опробованы по отдельности (но не вместе), и оба вмешательства могут быть адаптированы под себя, что удовлетворяет насущную потребность лиц, осуществляющих уход, заниматься самопомощью, когда им это удобно. Исследователи протестируют два направления вмешательства на 30 родителях детей, зависимых от технологий, по 15 родителей в каждой группе. Исследователи будут собирать смешанные данные на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после включения субъектов, чтобы описать изменения в ближайших и отдаленных результатах. Следователи преследуют следующие цели:
- Оцените промежуточное (3 месяца) и долгосрочное (6 месяцев) влияние ReMind и Mind Only на медиаторы исследования (функция оси HPA и стресс, когнитивные факторы, находчивость) и определите, есть ли разные эффекты между ReMind и Mind Only. вмешательства.
- Оцените различия в дистальных психологических (качество жизни, связанное с психическим здоровьем, депрессивные познания, симптомы депрессии, тревога, бремя лица, осуществляющего уход), физических (качество жизни, связанное с физическим здоровьем) и стоимостных результатах между субъектами в группах ReMind и Mind Only с течением времени. .
- Определить смягчающее влияние социальной поддержки родителей, демографических данных (возраст, пол, семейный доход) и функционального статуса детей на (а) ближайшие результаты и взаимосвязь между (а) группой вмешательства и отдаленными результатами и (б) функцией оси HPA , стресс, когнитивные факторы и отдаленные исходы.
- Оцените влияние децентрирования на связь между вмешательствами и ближайшими и отдаленными исходами.
- Изучите различия в неврологической обработке (DMN и TPN) и децентрации проксимальных и дистальных исходов, связанных с каждым вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор дизайна. Исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование с двумя группами, чтобы сравнить влияние ReMind и Mind на результаты психологического и физического здоровья и переключение когнитивных задач между нейронными сетями DMN и TPN в функциональной магнитно-резонансной томографии (fMRI) и тензоре диффузии. Визуализация (DTI). Полное вмешательство ReMind включает в себя ежедневную самостоятельную осознанную медитацию, ориентированную на доброту и сострадание, в течение 4 недель с самостоятельно выбранной частотой использования после этого. Используемое приложение теоретически разработано и протестировано и может быть бесплатно загружено в приложение для смартфона (также iPad, компьютер). ReMind также включает в себя пять аспектов обучения находчивости: 1) одно очное занятие для обучения навыкам социальной (обращение за помощью) и личной (самопомощь) находчивости, 2) постоянный веб-доступ к видео-виньетам родителей детей, зависящих от технологий. описание применения навыков находчивости в повседневной жизни, 3) 4 недели закрепления навыков с помощью ежедневного ведения дневника родителями, 4) еженедельные телефонные звонки от медсестры, осуществляющей вмешательство, в течение 4 недель после очного обучения вмешательству. Вмешательство Mind Only включает только компонент медитации. Таким образом, исследователи смогут увидеть, повлияет ли добавление тренинга на изобретательность значительно на ближайшие результаты (поведение самоконтроля), такие как оцениваемое качество сна, позитивные практики в отношении здоровья, и отдаленные результаты, такие как психологическое здоровье (качество жизни, связанное с психическим здоровьем, депрессивное поведение). познания, беспокойство, бремя лиц, осуществляющих уход), физическое здоровье (качество жизни, связанное с физическим здоровьем) и экономические затраты.
Образец. Целевая выборка из 30 родителей, ухаживающих за детьми, зависимыми от технологий (n = 15 ReMind, n = 15 Mind Only), осмотренных в амбулаторных клиниках (пульмонология, гастроэнтерология, Trach/Vent). Исследователи использовали эту популяцию пациентов в предыдущей работе. Учитывая наличие потенциальных испытуемых и опыт исследователя с этой популяцией, исследователи ожидают, что набор 30 испытуемых не составит большого труда.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- родитель (биологическая, приемная или приемная мать, отец, бабушка или дедушка), осуществляющий уход за ребенком в возрасте до 17 лет, зависимым от медицинских технологий (аппараты искусственной вентиляции легких, внутривенное питание/лекарства, респираторная или нутритивная поддержка) в домашних условиях;
- в возрасте ≥18 лет;
уметь говорить и понимать по-английски.
Критерий исключения:
1. в настоящее время практикует вмешательства, основанные на осознанности (йога, медитация, глубокое дыхание)
2 наличие в анамнезе заболевания или процедуры, противопоказанной для визуализации (т. кардиостимулятор, стернальные провода или металлические имплантаты);
3 клаустрофобия, требующая анксиолитиков или седативных средств
4 Беременность на момент приема на работу.
5 Если участница забеременеет в течение периода наблюдения, участница будет исключена из всех исследований визуализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Внимательность
Внимательность (децентрация) только с помощью приложения «Стоп, Дыши, Думай» для смартфона
|
Вмешательство осознанности будет включать ежедневное использование приложения через Stop, Think, Breathe.
|
|
Экспериментальный: Находчивость и внимательность
Обучение находчивости (когнитивно-поведенческое вмешательство, которое обучает навыкам самопомощи и поиска помощи) и осознанности с использованием приложения «Остановись, подумай, дыши».
|
Вмешательство осознанности будет включать ежедневное использование приложения через Stop, Think, Breathe.
Это вмешательство будет включать однократное личное обучение по обучению находчивости, которое влечет за собой 8 навыков самопомощи и обращения за помощью, а также просмотр коротких видеозаписей лиц, осуществляющих уход, с описанием применения навыков находчивости.
Кроме того, участники будут использовать ежедневный журнал, чтобы описать применение навыков изобретательности в их ежедневном уходе за своим ребенком, зависимым от технологий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного с психическим и физическим здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне с последующим наблюдением через 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение с использованием Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)-29
|
Измерено на исходном уровне с последующим наблюдением через 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оцениваемого качества сна по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне с последующим наблюдением через 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение с использованием Питтсбургского индекса качества сна
|
Измерено на исходном уровне с последующим наблюдением через 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой положительной медицинской практикой через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне с последующим наблюдением через 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение с помощью анкеты личного образа жизни
|
Измерено на исходном уровне с последующим наблюдением через 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valerie A Toly, PhD, Case Western Reserve University, Frances Payne Bolton School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-16-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .