Kekseliäisyyskoulutus ja itsehallinnon keskittyminen teknologiariippuvaisten lasten omaishoitajille
Kekseliäisyyden koulutuksen interventioiden ja keskittymisen vaikutukset stressin itsehallintaan sellaisten lasten hoitajilla, joilla on monimutkaisia kroonisia sairauksia, jotka riippuvat hengenpelastusteknologiasta: pilottitutkimus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen kokeen pilottitutkimuksen tutkiakseen teoreettisesti perustuvan intervention (nimeltään ReMind) tehokkuutta, ja se käsittää kaksi avainosaa: (a) kekseliäisyyskoulutus vanhempien hoitajille ja (b) päivittäinen mindfulness-meditaatio älypuhelinsovelluksella. (Stop, Breathe & Think™) interventiolla (Mind Only), joka koostuu vain päivittäisestä mindfulness-meditaatiosta. Intervention molemmat osat on testattu erikseen (mutta ei yhdistettynä) ja molemmat interventiot voidaan räätälöidä itse, mikä täyttää näiden omaishoitajien elintärkeän tarpeen osallistua itsehallintatoimintoihin silloin, kun se heille sopii. Tutkijat testaavat intervention kahta haaraa 30:llä teknologiasta riippuvaisten lasten vanhemmilla, 15 vanhemmalla kussakin ryhmässä. Tutkijat keräävät sekatietoja lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta koehenkilöön ilmoittautumisen jälkeen kuvaillakseen muutoksia proksimaalisissa ja distaalisissa tuloksissa. Tutkijoiden tavoitteena on:
- Arvioi ReMind and Mind Only -interventioiden välivaiheen (3 kuukautta) ja pitkän aikavälin (6 kuukautta) vaikutukset tutkimuksen välittäjiin (HPA-akselin toiminta ja stressi, kognitiiviset tekijät, kekseliäisyys) ja määritä, onko ReMind and Mind Only -toimien välillä erilaisia vaikutuksia. interventioita.
- Arvioi erot distaalisissa psykologisissa (mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu, masennusoireet, masennuksen oireet, ahdistuneisuus, hoitajan taakka), fyysiset (fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu) ja kustannustuloksissa Muistutus- ja Mieli-haaroissa ajan myötä. .
- Selvitä vanhempien sosiaalisen tuen, väestörakenteen (ikä, sukupuoli, perheen tulot) ja lasten toiminnallisen tilan hillitsevät vaikutukset (a) proksimaalisiin tuloksiin ja (a) interventiohaan ja distaalisten tulosten väliseen suhteeseen ja (b) HPA-akselitoimintoon stressi, kognitiiviset tekijät ja distaaliset tulokset.
- Arvioi keskuksen vähentämisen vaikutus interventioiden ja proksimaalisten ja distaalisten tulosten väliseen yhteyteen.
- Tutki eroja neurologisessa prosessoinnissa (DMN ja TPN) ja proksimaalisten ja distaalisten tulosten hajauttamisessa, jotka liittyvät kuhunkin interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelun yleiskatsaus. Tutkijat suorittavat kaksihaaraisen satunnaistetun kliinisen kokeen vertaillakseen ReMindin ja mielen interventioiden vaikutuksia psyykkisiin ja fyysisiin terveydellisiin tuloksiin ja kognitiivisten tehtävien vaihtamiseen DMN- ja TPN-hermoverkkojen välillä funktionaalisessa magneettikuvauksessa (fMRI) ja diffuusiotensorissa. Kuvantaminen (DTI). Täysi ReMind-interventio sisältää päivittäisen itseräätälöidyn tietoisen meditaatiosovelluksen, joka keskittyy ystävällisyyteen ja myötätuntoon 4 viikon ajan ja sen jälkeen itse valitun käyttötiheyden. Käytössä oleva sovellus on teoreettisesti rakennettu ja testattu ja se voidaan toimittaa älypuhelinsovelluksella ilmaiseksi (myös iPad, tietokone). ReMind sisältää myös viisi kekseliäisyyttä koskevaa koulutusta: 1) yksi kasvokkain tapahtuva istunto sosiaalisten (avunhaku) ja henkilökohtaisten (itseapu) kekseliäisyystaitojen opettamiseen, 2) jatkuva verkkoyhteys teknologiasta riippuvaisten lasten vanhempien videovinjetteihin. kuvataan kekseliäisyystaitojen soveltamista jokapäiväisessä elämässä, 3) 4 viikkoa taitojen vahvistamista vanhempien päivittäisellä päiväkirjakirjoituksella, 4) viikoittaiset puhelut interventiohoitajalta 4 viikon aikana kasvokkain tapahtuvan interventiokoulutuksen jälkeen. Vain mieli -interventio sisältää vain meditaatiokomponentin. Näin ollen tutkijat voivat nähdä, vaikuttaako kekseliäisyyskoulutuksen lisääminen merkittävästi proksimaalisiin tuloksiin (itsehallintakäyttäytymiseen), kuten arvioituun unen laatuun, positiivisiin terveyskäytäntöihin ja distaalisiin tuloksiin, kuten psyykkiseen terveyteen (mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu, masennus). kognitio, ahdistus, hoitajan taakka), fyysinen terveys (fysikaaliseen terveyteen liittyvä elämänlaatu) ja taloudelliset kustannukset.
Näyte. Tarkoituksenmukainen otos 30 teknologiariippuvaisten lasten (n = 15 ReMind, n = 15 Mind Only) huoltajaa poliklinikoilla (pulmonologia, gastroenterologia, Trach/Vent). Tutkijat ovat käyttäneet tätä potilasryhmää aikaisemmassa työssään. Ottaen huomioon mahdollisten koehenkilöiden saatavuus ja tutkijan kokemuksen tästä populaatiosta, tutkijat odottavat vain vähän vaikeuksia 30 kohteen rekrytoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi (biologinen, adoptio- tai sijaisäiti, isä, isoäiti tai isoisä) ≤17-vuotiaan lapsen omaishoitaja, joka on riippuvainen lääketieteellisestä tekniikasta (mekaaniset hengityslaitteet, suonensisäinen ravitsemus/lääkitys, hengitys- tai ravitsemustuki) kotona;
- ikä ≥ 18 vuotta;
osaa puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
1. Harjoittelet tällä hetkellä mindfulness-pohjaisia interventioita (jooga, meditaatio, syvä hengitys)
2 anamneesissa sairaus tai toimenpide, joka on vasta-aiheinen kuvantamiseen (esim. sydämentahdistin, rintalastan johdot tai metalliset implantit);
3 klaustrofobia, joka vaatii anksiolyyttejä tai sedaatiota
4 Raskaus rekrytointihetkellä.
5 Jos osallistuja tulee raskaaksi seurantajakson aikana, osallistuja suljetaan pois kaikista kuvantamistutkimuksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tarkkaavaisuus
Mindfulness (Decentering) vain käyttämällä Stop, Breathe, Think Smart Phone -sovellusta
|
Mindfulness-interventio sisältää sovelluksen päivittäisen käytön Stop, Think, Breathe kautta.
|
|
Kokeellinen: Kekseliäisyys ja mindfulness
Kekseliäisyyskoulutus (kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka opettaa itsensä auttamiseen ja avun etsimiseen liittyviä taitoja) ja Mindfulness-harjoittelu Stop, Think, Breathe -sovelluksella.
|
Mindfulness-interventio sisältää sovelluksen päivittäisen käytön Stop, Think, Breathe kautta.
Tämä interventio sisältää kertaluonteisen kasvokkain tapahtuvan kekseliäisyyskoulutuksen opetuksen, joka sisältää 8 itseapu- ja avunhakutaitoa sekä lyhyiden omaishoitajien videovinjettien katselun, joissa kuvataan kekseliäisyystaitojen soveltamista.
Lisäksi osallistujat käyttävät päivittäistä päiväkirjaa kuvatakseen kekseliäisyyttäitojen soveltamista päivittäisessä hoidossa teknologiariippuvaisen lapsensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkiseen ja fyysiseen terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa seurannalla 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mittaa käyttämällä Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS)-29
|
Mitattu lähtötilanteessa seurannalla 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason arvioidusta unenlaadusta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa seurannalla 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mittaa käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä
|
Mitattu lähtötilanteessa seurannalla 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos perustilanteen positiivisista terveyskäytännöistä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa seurannalla 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mittaa käyttämällä Personal Lifestyle Questionnaire -kyselyä
|
Mitattu lähtötilanteessa seurannalla 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie A Toly, PhD, Case Western Reserve University, Frances Payne Bolton School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-16-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .