HPV 백신 접종률을 개선하기 위한 주 예방접종 정보 시스템
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가장 중요한 목표는 11-17세 청소년 사이에서 HPV 백신 접종률을 개선하기 위해 중앙 집중식 알림/회수(R/R)를 수행하기 위해 주 전역 면역 정보 시스템(IIS)을 활용하는 효과, 비용 효율성 및 지속 가능성을 평가하는 것입니다. 또한 최근에 새로운 2회 용량 시리즈가 권장된 11-14세 하위 집합을 살펴보십시오. 연구자들은 중앙 집중식 R/R의 효과에 대한 이전 연구를 HPV 백신 접종이 예정된 청소년인 새로운 인구 집단으로 확장하고 암 예방 전략으로서 중앙 집중식 R/R의 사용을 테스트할 것입니다. 조사관은 IIS에 대한 백신 접종 보고 의무가 있는 주와 없는 두 주에서 중앙 집중식 R/R의 효과를 평가하고 다른 주에 IIS R/R을 전파합니다. 조사관은 두 주(NY, CO ) 부모에게 HPV 백신 접종에 대해 상기시키기 위해 협력합니다.
특정 목표 및 가설:
목표 #1: HPV 백신 IIS R/R에 맞게 다른 백신에 대한 중앙 R/R용으로 이전에 개발된 IIS 메시지 및 전달 시스템(예: 알고리즘)을 조정합니다.
목표 #2: 중앙 집중식 IIS 기반(IIS-C) 자동 다이얼러(전화) R/R이 백신 비율[초기 용량(HPV#1) 및 전체 시리즈(HPV#2 또는 # 3)] 십대들 사이에서.
중앙 집중식 IIS 기반(IIS-C) 자동 다이얼러(전화) R/R이 11-17세 청소년의 HPV 백신 시리즈 시작 및 완료율 증가에 미치는 영향 및 비용 효율성을 평가하기 위해 실용적인 시험을 수행합니다. 조사관은 임상 내 설계를 사용하여 무작위로 선택된 1차 의료 관행 내의 환자를 일반 치료(이 연구의 알림 0개)와 비교하여 IIS-C R/R(용량당 1, 2 또는 3개의 알림)에 무작위 배정합니다. 조사관은 RE-AIM 프레임워크를 적용하여 IIS-C R/R의 범위, 효율성/비용 효율성, 채택 및 구현을 평가합니다.
가설 2a: IIS-C R/R은 일반적인 치료보다 더 높은 HPV 백신 접종률을 초래할 것입니다.
가설 2b: IIS-C R/R은 주요 하위 그룹(남성 및 여성, 10대 이하 및 10대 이상, 도시/농촌 10대)에서 일반적인 치료보다 더 높은 HPV 백신 접종률을 초래할 것입니다.
가설 2c: IIS-C R/R은 일반적인 치료보다 더 비용 효율적일 것입니다(비용/백신 접종).
목표 #3: 증가하는 백신 비율[초기 용량(HPV#1) 및 전체 시리즈(HPV# 2)] 그리고 11-14세 청소년 사이에서 완료까지 걸리는 시간 감소.
새로 구현된 HPV 백신 2회 용량의 시작 및 완료율 증가에 있어 자동 다이얼러(전화) 또는 엽서(우편)를 사용하여 중앙 집중식 IIS 기반(IIS-C) R/R의 영향 및 비용 효율성을 평가하기 위해 실용적인 시험을 수행합니다. 11-14세 청소년 시리즈. 우리는 일반 치료(이 연구의 알림 없음)와 비교하여 autodailer 또는 엽서(필요한 용량당 최대 2개의 알림)를 사용하여 IIS-C R/R에 무작위로 선택된 일차 진료 내에서 환자를 무작위로 추출하는 진료 내 설계를 사용합니다. . 우리는 RE-AIM 프레임워크를 적용하여 IIS-C R/R의 범위, 효율성/비용 효율성, 채택 및 구현을 평가할 것입니다.
가설 3a: IIS-C R/R(둘 중 하나의 방식)은 일반적인 치료보다 더 높은 HPV 백신 접종률을 초래할 것입니다.
가설 3b: IIS-C R/R(둘 중 하나의 양식)은 주요 하위 그룹(남녀, 청소년 및 청소년, 도시/농촌 청소년)에서 일반 치료보다 더 높은 HPV 백신 접종률을 초래할 것입니다.
가설 3c: IIS-C R/R은 일반적인 치료보다 더 비용 효율적일 것입니다(비용/백신 접종). 자동 다이얼을 사용하는 IIS-C R/R은 엽서를 사용하는 IIS-C R/R보다 비용 효율적입니다.
목표 #4: IIS-C R/R을 뉴욕과 콜로라도 전역에 전파하고 4개의 IIS에서 파일럿: (a) IIS-C HPV R/R 툴킷 개발, (b) 기술 자문 그룹 사용, (c) IIS 시작- 4개의 다른 IIS에서 C R/R [Yr. 4].
연구가 끝날 때까지 연구자들은 자궁경부암 및 기타 HPV 관련 암을 예방하기 위해 전국적으로 사용할 수 있는 HPV 백신 알림을 위한 실행 가능하고 지속 가능하며 비용 효율적인 모델을 갖게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11~17세(1차)
- 11~14세(시험 2)
- CIIS 내에서 선택한 클리닉으로 기본 설정됨
- ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices) 지침에 따라 기준선에서 HPV 접종이 예정되어 있거나
- 기준선에서 HPV 시리즈를 시작했지만 아직 완료하지 않았습니다.
제외 기준:
- ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices) 지침에 따라 HPV 백신 시리즈를 완료했습니다.
- 부모가 예방접종 등록부에서 삭제를 요청한 모든 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 컨트롤 11-17
11-17세를 위한 일반적인 관리 외에 추가 개입 없음
|
|
|
실험적: 투여량당 1 R/R 11-17
11-17세에게 필요한 HPV 백신 1회 용량당 최대 1회 리콜 통지 보내기
|
조사관은 자격이 있지만 CIIS(Colorado Immunization Information System)에 기록된 HPV 백신 용량이 부족한 11-17세 또는 11-14세에게 전화나 엽서를 통해 리콜 통지를 보낼 것입니다.
조사관은 11-17세 어린이에게 최신 HPV 백신 접종을 제공하기 위해 일반적인 관리(개입 없음)로 용량당 최대 3개의 통지의 효과 및 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
그들은 또한 11-14세에게 HPV 백신 접종에 대한 최신 정보를 제공하기 위해 (개입이 없는 것과 비교하여) 우편 대 전화 알림 통지를 사용하는 것의 효과 및 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
|
|
실험적: 용량당 2 R/R 11-17
11-17세 청소년에게 필요한 HPV 백신 1회 용량당 최대 2개의 리콜 통지 보내기
|
조사관은 자격이 있지만 CIIS(Colorado Immunization Information System)에 기록된 HPV 백신 용량이 부족한 11-17세 또는 11-14세에게 전화나 엽서를 통해 리콜 통지를 보낼 것입니다.
조사관은 11-17세 어린이에게 최신 HPV 백신 접종을 제공하기 위해 일반적인 관리(개입 없음)로 용량당 최대 3개의 통지의 효과 및 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
그들은 또한 11-14세에게 HPV 백신 접종에 대한 최신 정보를 제공하기 위해 (개입이 없는 것과 비교하여) 우편 대 전화 알림 통지를 사용하는 것의 효과 및 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
|
|
실험적: 투여량당 3 R/R 11-17
11-17세 청소년에게 필요한 HPV 백신 1회 용량당 최대 3회 리콜 통지 보내기
|
조사관은 자격이 있지만 CIIS(Colorado Immunization Information System)에 기록된 HPV 백신 용량이 부족한 11-17세 또는 11-14세에게 전화나 엽서를 통해 리콜 통지를 보낼 것입니다.
조사관은 11-17세 어린이에게 최신 HPV 백신 접종을 제공하기 위해 일반적인 관리(개입 없음)로 용량당 최대 3개의 통지의 효과 및 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
그들은 또한 11-14세에게 HPV 백신 접종에 대한 최신 정보를 제공하기 위해 (개입이 없는 것과 비교하여) 우편 대 전화 알림 통지를 사용하는 것의 효과 및 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 컨트롤 11-14
11-14세 아동을 위한 일반적인 관리 외에 추가 개입 없음
|
|
|
실험적: 전화 R/R 11-14
11-14세의 경우 자동 다이얼을 통해 필요한 HPV 백신 1회 용량당 최대 2개의 리콜 통지를 보냅니다.
|
조사관은 자격이 있지만 CIIS(Colorado Immunization Information System)에 기록된 HPV 백신 용량이 부족한 11-17세 또는 11-14세에게 전화나 엽서를 통해 리콜 통지를 보낼 것입니다.
조사관은 11-17세 어린이에게 최신 HPV 백신 접종을 제공하기 위해 일반적인 관리(개입 없음)로 용량당 최대 3개의 통지의 효과 및 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
그들은 또한 11-14세에게 HPV 백신 접종에 대한 최신 정보를 제공하기 위해 (개입이 없는 것과 비교하여) 우편 대 전화 알림 통지를 사용하는 것의 효과 및 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
|
|
실험적: 우편 R/R 11-14
11-14세 대상 우편 엽서를 통해 필요한 HPV 백신 용량당 최대 2개의 리콜 통지 보내기
|
조사관은 자격이 있지만 CIIS(Colorado Immunization Information System)에 기록된 HPV 백신 용량이 부족한 11-17세 또는 11-14세에게 전화나 엽서를 통해 리콜 통지를 보낼 것입니다.
조사관은 11-17세 어린이에게 최신 HPV 백신 접종을 제공하기 위해 일반적인 관리(개입 없음)로 용량당 최대 3개의 통지의 효과 및 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
그들은 또한 11-14세에게 HPV 백신 접종에 대한 최신 정보를 제공하기 위해 (개입이 없는 것과 비교하여) 우편 대 전화 알림 통지를 사용하는 것의 효과 및 비용 효율성을 테스트할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPV 백신 시리즈 시작(예방접종 등록부 내에서 백신 시리즈의 초기 용량에 대한 수령 및 문서화)
기간: 5 개월
|
청소년이 HPV 백신 시리즈를 시작했습니까?
조사관은 청소년이 약속을 잡고 복용량을 받을 수 있도록 초기 리콜 통지 후 최대 5개월을 허용하고 있습니다.
그 기간이 지나면 조사관은 백신 접종을 리콜 탓으로 돌리지 않을 것입니다.
영수증은 EMR 직접 전송 또는 수동 입력을 통해 주 예방접종 등록소 내의 제공자가 문서화합니다.
|
5 개월
|
|
HPV 백신 시리즈 완료(예방접종 등록부 내에서 백신 시리즈의 최종 용량에 대한 수령 및 문서화)
기간: 5 개월
|
연구 기간 내에 HPV 백신 시리즈를 완료할 자격이 있는 사람들이 그렇게 했습니까?
조사관은 청소년이 약속을 잡고 복용량을 받을 수 있도록 초기 리콜 통지 후 최대 5개월을 허용하고 있습니다.
그 기간이 지나면 조사관은 백신 접종을 리콜 탓으로 돌리지 않을 것입니다.
영수증은 EMR 직접 전송 또는 수동 입력을 통해 주 예방접종 등록소 내의 제공자가 문서화합니다.
|
5 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무기의 차이점 - 시작
기간: 5 개월
|
팔당 1, 2 또는 3개의 미리 알림이 시작에 가장 효과적이고 비용 효율적입니다.
기준선에서 초기 용량이 필요한 사람만 이 결과를 얻을 수 있습니다.
각 그룹의 청소년은 첫 번째 리콜 통지 후 최대 5개월 동안 백신을 맞을 수 있습니다.
영수증은 EMR 직접 전송 또는 수동 입력을 통해 주 예방접종 등록소 내의 제공자가 문서화합니다.
이것은 11-17세 그룹에서 테스트됩니다.
|
5 개월
|
|
무기의 차이점 - 완료
기간: 20개월
|
팔당 1, 2 또는 3개의 미리 알림이 완료에 가장 효과적이고 비용 효율적입니다.
시리즈의 두 번째 또는 세 번째 용량은 청소년이 초기 용량을 받는 시점에 따라 달라지기 때문에 조사관은 초기 용량에 대한 회수에 즉시 응답하지 않은 사람들이 시간 내에 시리즈를 완료할 수 있습니다.
다만, 완료용량의 수령은 완료용량에 대한 1차 회수일로부터 5개월 이내에 수령한 경우에 한하여 회수로 인정한다.
영수증은 EMR 직접 전송 또는 수동 입력을 통해 주 예방접종 등록소 내의 제공자가 문서화합니다.
이것은 11-17세 그룹에서 테스트됩니다.
11-14세의 경우 완료는 2회 접종입니다.
15-17세의 경우 완료는 3회 접종입니다.
|
20개월
|
|
양식의 차이점 - 개시
기간: 5 개월
|
우편 또는 전화 알림이 시작에 가장 효과적이고 비용 효율적입니까?
기준선에서 초기 용량이 필요한 사람만 이 결과를 얻을 수 있습니다.
각 그룹의 청소년은 첫 번째 리콜 통지 후 최대 5개월 동안 백신을 맞을 수 있습니다.
영수증은 EMR 직접 전송 또는 수동 입력을 통해 주 예방접종 등록소 내의 제공자가 문서화합니다.
이것은 11-14세 그룹으로만 테스트됩니다.
|
5 개월
|
|
양식의 차이점 - 완료
기간: 5 개월
|
우편 또는 전화 알림이 완료에 가장 효과적이고 비용 효율적입니까?
이것은 11-14세 그룹에서만 테스트되므로 완료는 2차 접종과 동일합니다.
시리즈의 두 번째 용량은 청소년이 초기 용량을 받는 시점에 따라 달라지기 때문에 조사관은 초기 용량에 대한 회수에 즉시 반응하지 않은 사람들이 기간 내에 시리즈를 완료하십시오.
다만, 완료용량의 수령은 완료용량에 대한 1차 회수일로부터 5개월 이내에 수령한 경우에 한하여 회수로 인정한다.
영수증은 EMR 직접 전송 또는 수동 입력을 통해 주 예방접종 등록소 내의 제공자가 문서화합니다.
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Allison Kempe, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-1560
- 1R01CA187707-01A1 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .