Résultats cardiopulmonaires et essai sur la pollution de l'air domestique (CHAP)
Effets d'un réchaud à gaz de pétrole liquéfié et d'une intervention de distribution de carburant sur les résultats de santé cardiopulmonaire chez l'adulte à Puno, au Pérou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Puno, Pérou
- Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Résident à temps plein ≥ 6 mois à l'emplacement actuel
- Capable de comprendre les procédures
- Capable de fournir un consentement éclairé et de répondre à un questionnaire
- Chef de ménage principal
- Utilise actuellement un réchaud traditionnel comme réchaud principal pour cuisiner
- Salle/zone de cuisine séparée de la chambre/zone de couchage afin de minimiser la probabilité d'utilisation de poêles à biocombustible pour chauffer l'espace de vie.
Critère d'exclusion:
- Prévoit de quitter la région d'ici un an
- Hypertension non contrôlée
- Diagnostic de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Enceinte ou planification d'une grossesse l'année prochaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Recevra:
L'étude sera menée sur trois ans, avec une inscription échelonnée sur un an, une année d'observations pendant la période d'intervention et une année d'observations de suivi après la période d'intervention pour chaque participant. Les participants au volet intervention recevront un réchaud au GPL lors de leur inscription et l'équipe de recherche livrera du combustible deux fois par mois à leur domicile au cours de la première année. Les participants au bras d'intervention ne recevront pas de carburant au cours de la deuxième année, mais les chercheurs encourageront ces participants à continuer à utiliser du carburant GPL pour la cuisine. |
Le bras d'intervention recevra un réchaud GPL à trois brûleurs lors de son inscription.
Le bras témoin recevra le réchaud un an après l'inscription.
Autres noms:
Fourniture d'un an de carburant GPL, sous forme de livraison d'un réservoir de 20 kg contenant 10 kg de GPL.
Livré à domicile.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras de commande
Recevra:
Les participants au bras témoin ne recevront pas de réchaud GPL ni de combustible pendant la première année. Au lieu de cela, les participants recevront un réchaud au GPL à la fin de la première année et des bons pour obtenir du carburant gratuit dans les centres de distribution au cours de la deuxième année. |
Le bras d'intervention recevra un réchaud GPL à trois brûleurs lors de son inscription.
Le bras témoin recevra le réchaud un an après l'inscription.
Autres noms:
Approvisionnement d'un an en GPL, sous forme de bons permettant d'obtenir gratuitement des réservoirs de GPL auprès d'un centre de distribution.
(À partir d'un an après l'inscription, pendant un an)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Matière particulaire de 2,5 μm (polluant de l'air domestique)
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Démontrer des réductions soutenues des concentrations de particules personnelles et de cuisine après la distribution d'un réchaud à GPL et de réservoirs de carburant deux fois par mois sur une période d'un an. Hypothèse : L'utilisation de réchauds au GPL pour la cuisson par les participants du groupe d'intervention entraînera une réduction durable des concentrations de polluants atmosphériques personnels et de la cuisine par rapport à ceux du groupe témoin pendant la période d'intervention d'un an. |
Un ans
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Monoxyde de carbone (polluant de l'air domestique)
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Démontrer des réductions soutenues des concentrations de monoxyde de carbone personnelles et dans la cuisine après la distribution d'un réchaud à GPL et de réservoirs de carburant deux fois par mois sur une période d'un an. Hypothèse : L'utilisation de réchauds au GPL pour la cuisson par les participants du groupe d'intervention entraînera une réduction durable des concentrations de monoxyde de carbone personnelles et dans la cuisine par rapport à celles du groupe témoin pendant la période d'intervention d'un an. |
Un ans
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Tension artérielle (paramètre de santé cardiovasculaire)
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Démontrer une réduction soutenue de la pression artérielle après l'intervention d'un réchaud à GPL. Hypothèse : Les femmes du groupe d'intervention auront une pression artérielle plus basse que celles du groupe témoin pendant la période d'intervention d'un an. |
Un ans
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Dilatation médiée par le flux (critère d'évaluation de la santé cardiovasculaire)
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Démontrer une amélioration durable de la fonction endothéliale après l'intervention d'un réchaud à GPL. Hypothèse : Les femmes du groupe d'intervention auront une meilleure fonction endothéliale, mesurée par la dilatation médiée par le flux, par rapport à celles du groupe témoin au cours de la période d'intervention d'un an. |
Un ans
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Épaisseur de l'intima media carotidienne (critère d'évaluation de la santé cardiovasculaire)
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Démontrer une progression plus faible de l'épaisseur médiane de l'intima carotidienne après l'intervention d'un réchaud au GPL. Hypothèse : Les femmes du groupe d'intervention auront un taux de progression de l'athérosclérose plus faible, tel que mesuré par l'évaluation échographique de l'artère carotide du complexe intima-média carotidien sur une période d'un an, par rapport à celles du groupe témoin pendant la période d'intervention d'un an. |
Un ans
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Symptômes respiratoires (paramètre de santé respiratoire)
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Démontrer une réduction durable des symptômes respiratoires après l'intervention d'un réchaud à GPL. Hypothèse : Les femmes du groupe d'intervention auront moins de symptômes respiratoires, mesurés par un score inférieur au questionnaire sur les symptômes respiratoires de St. Georges, par rapport à celles du groupe témoin pendant la période d'intervention d'un an. |
Un ans
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Débit expiratoire de pointe (critère de santé respiratoire)
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Démontrer une amélioration soutenue du débit expiratoire de pointe après l'intervention d'un réchaud à GPL. Hypothèse : Les femmes du groupe d'intervention auront un débit expiratoire de pointe plus élevé, mesuré par spirométrie, par rapport à celles du groupe témoin au cours de la période d'intervention d'un an. |
Un ans
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Volume expiratoire forcé à une seconde (critère de santé respiratoire)
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Démontrer des volumes expiratoires forcés plus élevés une seconde après l'intervention du réchaud à GPL. Hypothèse : Les femmes du groupe d'intervention auront un volume expiratoire forcé ajusté à la taille et à l'âge, pré- et post-bronchodilatateur à une seconde, tel que mesuré par spirométrie sur une période d'un an, par rapport à celles du groupe témoin pendant le premier période d'intervention d'un an. |
Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Années de vie pondérées par la qualité
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Démontrer des améliorations dans les scores de qualité de vie après l'intervention du réchaud à GPL, tels que calculés par le questionnaire court Formulaire-36. Hypothèse : Les femmes du groupe d'intervention auront un meilleur score lié à la qualité de vie que celles du groupe témoin à la fin de la période d'intervention d'un an. |
Un ans
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Métabolites inflammatoires
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Démontrer les réductions des métabolites inflammatoires mesurés dans les échantillons d'urine et de sang après l'intervention d'un réchaud à GPL. Hypothèse : Les femmes du groupe d'intervention auront des concentrations plus faibles de métabolites inflammatoires dans les échantillons d'urine et de sang par rapport à celles du groupe témoin pendant la période d'intervention d'un an. |
Un ans
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Conformité à l'utilisation du poêle
Délai: Un ans
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Hypothèse : Les moniteurs d'utilisation des réchauds démontreront une conformité > 90 % à l'utilisation des réchauds au GPL pendant la période d'intervention d'un an dans les réchauds au GPL des participants au groupe d'intervention.
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Un ans
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Monoxyde de carbone expiré
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Démontrer des concentrations de monoxyde de carbone expiré plus faibles et soutenues pendant la période d'intervention d'un an. Hypothèse : Les concentrations personnelles de monoxyde de carbone expiré seront plus faibles chez les participants du groupe d'intervention que chez ceux du groupe témoin. |
Un ans
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Régime
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : documenter les changements de régime alimentaire après l'intervention d'un réchaud à GPL, tels que mesurés par des rappels de 24 heures. Hypothèse : Les femmes du groupe d'intervention auront une meilleure alimentation que celles du groupe témoin pendant la période d'intervention d'un an. |
Un ans
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Sodium urinaire
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Documenter les changements dans la consommation de sel après l'intervention d'un réchaud à GPL, tels que mesurés par des rappels de 24 heures. Hypothèse : Les femmes du groupe d'intervention auront un sodium urinaire plus faible que celles du groupe témoin après l'intervention. |
Un ans
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Pourcentage de ménages ayant une utilisation soutenue du réchaud à GPL dans le bras d'intervention
Délai: Un ans
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Hypothèse : Les participants au bras d'intervention continueront à utiliser leurs réchauds au GPL sans empilage de réchauds dans l'année suivant l'intervention.
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Un ans
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Pourcentage de ménages qui ont adopté l'utilisation des réchauds au GPL dans le bras témoin
Délai: Un ans
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Objectif spécifique : Caractériser le pourcentage de participants du bras témoin qui ont décidé d'adopter l'utilisation du réchaud au GPL un an après l'intervention. Hypothèse : Les participants au bras témoin adopteront des réchauds au GPL sans superposition de réchauds dans l'année suivant l'intervention. |
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William N Checkley, MD, PhD, Associate professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fandino-Del-Rio M, Goodman D, Kephart JL, Miele CH, Williams KN, Moazzami M, Fung EC, Koehler K, Davila-Roman VG, Lee KA, Nangia S, Harvey SA, Steenland K, Gonzales GF, Checkley W; Cardiopulmonary outcomes and Household Air Pollution trial (CHAP) Trial Investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove intervention on pollutant exposure and adult cardiopulmonary outcomes (CHAP): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 3;18(1):518. doi: 10.1186/s13063-017-2179-x.
- Fandino-Del-Rio M, Kephart JL, Williams KN, Shade T, Adekunle T, Steenland K, Naeher LP, Moulton LH, Gonzales GF, Chiang M, Hossen S, Chartier RT, Koehler K, Checkley W; Cardiopulmonary outcomes and Household Air Pollution (CHAP) Trial Investigators. Household Air Pollution Concentrations after Liquefied Petroleum Gas Interventions in Rural Peru: Findings from a One-Year Randomized Controlled Trial Followed by a One-Year Pragmatic Crossover Trial. Environ Health Perspect. 2022 May;130(5):57007. doi: 10.1289/EHP10054. Epub 2022 May 12.
- Checkley W, Williams KN, Kephart JL, Fandino-Del-Rio M, Steenland NK, Gonzales GF, Naeher LP, Harvey SA, Moulton LH, Davila-Roman VG, Goodman D, Tarazona-Meza C, Miele CH, Simkovich S, Chiang M, Chartier RT, Koehler K; CHAP Trial Investigators. Effects of a Household Air Pollution Intervention with Liquefied Petroleum Gas on Cardiopulmonary Outcomes in Peru. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Jun 1;203(11):1386-1397. doi: 10.1164/rccm.202006-2319OC.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00007128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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