Studie zu kardiopulmonalen Ergebnissen und Luftverschmutzung im Haushalt (CHAP)
Auswirkungen eines Flüssiggasofens und einer Kraftstoffverteilungsmaßnahme auf die kardiopulmonalen Gesundheitsergebnisse bei Erwachsenen in Puno, Peru
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Puno, Peru
- Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Vollzeitwohnsitz ≥6 Monate am aktuellen Standort
- Kann Abläufe verstehen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben und einen Fragebogen beantworten
- Hauptkoch im Haushalt
- Derzeit verwende ich einen herkömmlichen Herd als primären Herd zum Kochen
- Kochraum/-bereich vom Schlafraum/-bereich getrennt, um die Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Biomassebrennstofföfen zur Beheizung des Wohnraums zu minimieren.
Ausschlusskriterien:
- Es ist geplant, innerhalb eines Jahres aus der Gegend umzuziehen
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
- Sie sind schwanger oder planen im nächsten Jahr eine Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Werde empfangen:
Die Studie wird über einen Zeitraum von drei Jahren durchgeführt, mit einer gestaffelten Aufnahme über ein Jahr, einem Jahr Beobachtungen während des Interventionszeitraums und einem Jahr Folgebeobachtungen nach dem Interventionszeitraum für jeden Teilnehmer. Teilnehmer des Interventionsarms erhalten bei der Einschreibung einen LPG-Ofen und das Forschungsteam wird ihnen im ersten Jahr zweimal monatlich Brennstoff nach Hause liefern. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten im zweiten Jahr keinen Kraftstoff, die Forscher werden diese Teilnehmer jedoch dazu ermutigen, weiterhin LPG-Kraftstoff zum Kochen zu verwenden. |
Der Interventionsarm erhält bei der Einschreibung einen dreiflammigen LPG-Herd.
Der Kontrollarm erhält den Ofen ein Jahr nach der Einschreibung.
Andere Namen:
Einjährige Lieferung von LPG-Kraftstoff in Form der Lieferung eines 20-kg-Tanks, der 10 kg LPG fasst.
Lieferung nach Hause.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Steuerarm
Werde empfangen:
Teilnehmer am Kontrollarm erhalten im ersten Jahr jedoch keinen LPG-Kocher oder Brennstoff. Stattdessen erhalten die Teilnehmer am Ende des ersten Jahres einen LPG-Kocher und im Laufe des zweiten Jahres Gutscheine für den kostenlosen Bezug von Brennstoff in Vertriebszentren. |
Der Interventionsarm erhält bei der Einschreibung einen dreiflammigen LPG-Herd.
Der Kontrollarm erhält den Ofen ein Jahr nach der Einschreibung.
Andere Namen:
LPG-Lieferung für ein Jahr in Form von Gutscheinen für den kostenlosen Bezug von LPG-Tanks von einem Vertriebszentrum.
(Beginn ein Jahr nach der Einschreibung, für ein Jahr)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feinstaub mit einer Größe von 2,5 μm (Haushaltsluftschadstoff)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Nachweis einer nachhaltigen Reduzierung der Feinstaubkonzentrationen in Privathaushalten und in der Küche nach Verteilung eines LPG-Kochers und von Treibstofftanks zweimal im Monat über einen Zeitraum von einem Jahr. Hypothese: Die Verwendung von LPG-Herden zum Kochen durch Teilnehmer des Interventionsarms führt zu einer nachhaltigen Reduzierung der Schadstoffkonzentrationen in der persönlichen Luft und in der Küche im Vergleich zu denen mit dem Kontrollarm während des einjährigen Interventionszeitraums. |
Ein Jahr
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Kohlenmonoxid (Haushaltsluftschadstoff)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Nachweis einer nachhaltigen Reduzierung der Kohlenmonoxidkonzentrationen in Privatpersonen und in der Küche nach Verteilung eines LPG-Herds und von Kraftstofftanks zweimal monatlich über einen Zeitraum von einem Jahr. Hypothese: Die Verwendung von LPG-Herden zum Kochen durch Teilnehmer des Interventionsarms führt zu einer nachhaltigen Verringerung der Kohlenmonoxidkonzentrationen in der Person und in der Küche im Vergleich zu denen mit dem Kontrollarm während des einjährigen Interventionszeitraums. |
Ein Jahr
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Blutdruck (Endpunkt der kardiovaskulären Gesundheit)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Nachweis einer nachhaltigen Senkung des Blutdrucks nach einem Eingriff in den LPG-Ofen. Hypothese: Frauen im Interventionsarm haben im Vergleich zu Frauen im Kontrollarm während des einjährigen Interventionszeitraums einen niedrigeren Blutdruck. |
Ein Jahr
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Strömungsvermittelte Dilatation (Endpunkt der kardiovaskulären Gesundheit)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Nachweis einer nachhaltigen Verbesserung der Endothelfunktion nach Eingriff in den LPG-Ofen. Hypothese: Frauen im Interventionsarm haben eine bessere Endothelfunktion, gemessen an der flussvermittelten Dilatation im Vergleich zu Frauen im Kontrollarm während des einjährigen Interventionszeitraums. |
Ein Jahr
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Dicke der Karotis-Intima-Media (Endpunkt der kardiovaskulären Gesundheit)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Nachweis eines geringeren Fortschreitens der Dicke der Karotis-Intima-Media nach Eingriff in den LPG-Ofen. Hypothese: Frauen im Interventionsarm haben eine geringere Rate an Atheroskleroseprogression, gemessen durch Ultraschalluntersuchung der Halsschlagader des Karotis-Intima-Media-Komplexes über einen Zeitraum von einem Jahr im Vergleich zu Frauen im Kontrollarm während des einjährigen Interventionszeitraums. |
Ein Jahr
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Atemwegssymptome (Endpunkt Atemwegsgesundheit)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Nachweis einer nachhaltigen Verringerung der Atemwegsbeschwerden nach Eingriffen in den LPG-Ofen. Hypothese: Frauen im Interventionsarm werden weniger Atemwegssymptome haben, gemessen an einem niedrigeren St. Georges Respiratory Symptoms Questionnaire Score im Vergleich zu Frauen im Kontrollarm während des einjährigen Interventionszeitraums. |
Ein Jahr
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Maximaler exspiratorischer Fluss (Endpunkt der Atemwegsgesundheit)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Nachweis einer nachhaltigen Verbesserung des exspiratorischen Spitzenflusses nach Eingriff in den LPG-Ofen. Hypothese: Frauen im Interventionsarm haben einen höheren exspiratorischen Spitzenfluss, gemessen durch Spirometrie im Vergleich zu Frauen im Kontrollarm während des einjährigen Interventionszeitraums. |
Ein Jahr
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Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (Endpunkt der Atemwegsgesundheit)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Nachweis höherer forcierter Exspirationsvolumina eine Sekunde nach dem Eingriff in den LPG-Ofen. Hypothese: Frauen im Interventionsarm haben ein höheres höhen- und altersangepasstes, erzwungenes Exspirationsvolumen vor und nach dem Bronchodilatator in einer Sekunde, gemessen durch Spirometrie über einen Zeitraum von einem Jahr im Vergleich zu Frauen im Kontrollarm während des einen Jahr Interventionszeitraum. |
Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitätsbereinigte Lebensjahre
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Nachweis von Verbesserungen der Lebensqualität nach Eingriffen in den LPG-Ofen, berechnet anhand des Short Form-36-Fragebogens. Hypothese: Frauen im Interventionsarm haben am Ende des einjährigen Interventionszeitraums eine bessere Lebensqualität als Frauen im Kontrollarm. |
Ein Jahr
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Entzündliche Metaboliten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Nachweis einer Verringerung entzündlicher Metaboliten, gemessen in Urin- und Punktblutproben nach Eingriff in den LPG-Ofen. Hypothese: Frauen im Interventionsarm weisen im Vergleich zu Frauen im Kontrollarm während des einjährigen Interventionszeitraums geringere Konzentrationen entzündlicher Metaboliten im Urin und in Punktblutproben auf. |
Ein Jahr
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Einhaltung der Ofennutzung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Hypothese: Herdnutzungsmonitore zeigen eine Einhaltung der LPG-Herdnutzung von >90 % während des einjährigen Interventionszeitraums in den LPG-Öfen der Teilnehmer am Interventionsarm.
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Ein Jahr
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Ausgeatmetes Kohlenmonoxid
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Nachweis einer anhaltend niedrigeren ausgeatmeten Kohlenmonoxidkonzentration während des einjährigen Interventionszeitraums. Hypothese: Die persönlichen ausgeatmeten Kohlenmonoxidkonzentrationen werden bei Teilnehmern im Interventionsarm niedriger sein im Vergleich zu denen im Kontrollarm. |
Ein Jahr
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Diät
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Dokumentieren Sie Änderungen in der Ernährung nach Eingriffen in den LPG-Ofen, gemessen anhand von 24-Stunden-Rückrufen. Hypothese: Frauen im Interventionsarm werden während des einjährigen Interventionszeitraums eine bessere Ernährung haben als Frauen im Kontrollarm. |
Ein Jahr
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Natrium im Urin
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Dokumentieren Sie Änderungen der Salzaufnahme nach Eingriffen in den LPG-Ofen, gemessen durch 24-Stunden-Rückrufe. Hypothese: Frauen im Interventionsarm haben nach der Intervention einen niedrigeren Natriumspiegel im Urin als Frauen im Kontrollarm. |
Ein Jahr
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Prozentsatz der Haushalte mit dauerhafter Nutzung von LPG-Herden im Interventionsarm
Zeitfenster: Ein Jahr
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Hypothese: Teilnehmer des Interventionsarms werden ihre LPG-Öfen weiterhin nutzen, ohne dass die Öfen im Jahr nach der Intervention gestapelt werden.
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Ein Jahr
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Prozentsatz der Haushalte, die im Steuerarm die Verwendung von LPG-Herden eingeführt haben
Zeitfenster: Ein Jahr
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Spezifisches Ziel: Charakterisieren Sie den Prozentsatz der Teilnehmer im Kontrollarm, die sich ein Jahr nach dem Eingriff für die Verwendung eines LPG-Ofens entschieden haben. Hypothese: Teilnehmer am Kontrollarm werden im Jahr nach dem Eingriff LPG-Öfen ohne Ofenstapelung einführen. |
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William N Checkley, MD, PhD, Associate professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fandino-Del-Rio M, Goodman D, Kephart JL, Miele CH, Williams KN, Moazzami M, Fung EC, Koehler K, Davila-Roman VG, Lee KA, Nangia S, Harvey SA, Steenland K, Gonzales GF, Checkley W; Cardiopulmonary outcomes and Household Air Pollution trial (CHAP) Trial Investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove intervention on pollutant exposure and adult cardiopulmonary outcomes (CHAP): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 3;18(1):518. doi: 10.1186/s13063-017-2179-x.
- Fandino-Del-Rio M, Kephart JL, Williams KN, Shade T, Adekunle T, Steenland K, Naeher LP, Moulton LH, Gonzales GF, Chiang M, Hossen S, Chartier RT, Koehler K, Checkley W; Cardiopulmonary outcomes and Household Air Pollution (CHAP) Trial Investigators. Household Air Pollution Concentrations after Liquefied Petroleum Gas Interventions in Rural Peru: Findings from a One-Year Randomized Controlled Trial Followed by a One-Year Pragmatic Crossover Trial. Environ Health Perspect. 2022 May;130(5):57007. doi: 10.1289/EHP10054. Epub 2022 May 12.
- Checkley W, Williams KN, Kephart JL, Fandino-Del-Rio M, Steenland NK, Gonzales GF, Naeher LP, Harvey SA, Moulton LH, Davila-Roman VG, Goodman D, Tarazona-Meza C, Miele CH, Simkovich S, Chiang M, Chartier RT, Koehler K; CHAP Trial Investigators. Effects of a Household Air Pollution Intervention with Liquefied Petroleum Gas on Cardiopulmonary Outcomes in Peru. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Jun 1;203(11):1386-1397. doi: 10.1164/rccm.202006-2319OC.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- IRB00007128
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