CRUSH STUDY: 심부전 연구를 위한 초음파에 의한 재입원 위험 계산 (CRUSH)
2018년 10월 1일 업데이트: Joseph Pare, Boston Medical Center
비대상성 심부전으로 퇴원 후 30일 이내 재입원 위험이 높은 환자를 예측할 수 있는지 알아보기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
울혈을 일으키는 심부전(HF)은 65세 이상의 사람이 입원하는 주요 원인이며 이러한 환자의 20-25%는 퇴원 후 30일 이내에 재입원합니다.
심부전을 치료하기 위한 노력은 직접적인 치료를 위해 충혈의 초기 징후를 감지하는 간단한 방법 없이는 어렵습니다.
초음파는 체중 증가 또는 환자 증상과 같은 울혈의 다른 지표보다 2주 앞서 증가된 심장 충만 압력으로 울혈의 증거를 감지할 수 있습니다.
초음파로 측정한 수정된 유동 시간(FTc)은 혈관 측정을 수행하기 쉽고 심장 충만 압력과 상관관계가 있습니다.
FTc와 충전 압력 사이의 관계에도 불구하고 이 측정은 HF에서 연구된 적이 없습니다.
주요 목표는 FTc가 30일 이내에 재입원 위험이 있는 환자를 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다.
2차 목적으로 연구자들은 재입원을 예측하는 폐 초음파의 능력을 보고하는 환자에 대한 소규모 연구를 검증할 계획입니다.
이 연구는 폐 초음파가 3개월에 재입원을 예측하는 데 100% 민감하고 68% 특이적임을 입증했지만, 이 조사는 소규모였고 검증이 필요했습니다.
초음파는 퇴원 후 30일 이내에 재입원할 환자를 정확하고 안전하게 예측할 수 있을 것으로 기대된다.
이 제안은 HF의 혼잡을 더 잘 평가하고 재입원을 예측하기 위한 비침습적 조치를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
187
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02119
- Boston University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 비대상성 심부전 진단을 받고 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 예상 입원 시간이 72시간인 심부전으로 입원
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심부전
최소 72시간 동안 입원이 예상되는 급성 비대상성 심부전으로 병원에 입원한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보정 흐름 시간의 변화
기간: 입원 기간 동안 매일 측정한 후 30일 재입원과 상관관계를 가집니다. 연구 모집단의 평균 입원 기간은 9일이지만 입원 기간 동안 측정됩니다.
|
일일 보정 흐름 시간 측정은 입원 중에 얻을 수 있습니다.
연구 모집단의 평균 입원 시간은 9일이지만 입원 기간 동안 측정됩니다.
수정된 흐름 시간 값의 변경은 30일 재방문과의 연결에 대해 평가됩니다.
30일 반환은 의료 기록 검토와 환자에 대한 후속 전화 통화에 의해 결정됩니다.
수정된 흐름 시간은 동일한 측정 단위로 연속적으로 수행되는 단일 측정입니다.
|
입원 기간 동안 매일 측정한 후 30일 재입원과 상관관계를 가집니다. 연구 모집단의 평균 입원 기간은 9일이지만 입원 기간 동안 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 초음파(B-라인)의 변화
기간: 입원 기간 동안 매일 측정하고 30일 재입원과 상관 관계가 있습니다. 연구 모집단의 평균 입원 시간은 9일이지만 입원 기간 동안 측정됩니다.
|
매일 폐 초음파 측정은 입원 중에 얻을 것입니다.
연구 모집단의 평균 입원 시간은 9일이지만 입원 기간 동안 측정됩니다.
폐 초음파 값의 변화는 30일 재방문과의 연관성에 대해 평가됩니다.
30일 반환은 의료 기록 검토와 환자에 대한 후속 전화 통화에 의해 결정됩니다.
폐 초음파는 동일한 측정 단위로 연속적으로 수행되는 단일 측정입니다.
|
입원 기간 동안 매일 측정하고 30일 재입원과 상관 관계가 있습니다. 연구 모집단의 평균 입원 시간은 9일이지만 입원 기간 동안 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .