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CRUSH STUDY: 心不全研究のための超音波による再入院リスクの計算 (CRUSH)

2018年10月1日 更新者:Joseph Pare、Boston Medical Center
これは、2 つの超音波測定 (補正フロー時間と B ライン) が、非代償性心不全による退院後 30 日以内の再入院のリスクが高い患者を予測できるかどうかを判断するための研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

うっ血を引き起こす心不全 (HF) は、65 歳以上の人の入院の主な原因であり、そのような患者の 20 ~ 25% が退院後 30 日以内に再入院します。 心不全を治療する努力は、うっ血の早期兆候を検出して直接治療する簡単な方法がなければ困難です。 超音波は、体重増加や患者の症状などのうっ血の他のマーカーの 2 週間前に、心臓充満圧の上昇によってうっ血の証拠を検出できます。 超音波で測定された修正フロー時間 (FTc) は、血管測定を簡単に実行でき、心臓の充満圧と相関します。 FTc と充填圧力との関係にもかかわらず、この測定値は HF で研究されたことはありません。 主な目的は、FTc が 30 日以内に再入院のリスクがある患者を予測できるかどうかを判断することです。 副次的な目的として、研究者らは、肺超音波検査で再入院を予測する能力を報告している患者に関する小規模な研究を検証することを計画しています。 この研究は、肺の超音波が 3 か月での再入院を予測するために 100% の感度と 68% の特異性であることを示しましたが、この調査は小規模であり、検証が必要です。 超音波により、退院後 30 日以内に再入院する患者を正確かつ安全に予測できることが期待されています。 この提案は、HF からの輻輳をより適切に評価し、再入院を予測するための非侵襲的手段を特定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

187

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02119
        • Boston University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性代償不全心不全の診断で入院した患者。

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 72時間の入院が予想される心不全で入院中

除外基準:

  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心不全
-急性代償不全心不全で入院した患者は、少なくとも72時間の入院が予想されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補正フロー時間の変化
時間枠:入院中に毎日測定し、30 日間の再入院と相関させます。研究集団の平均入院期間は 9 日間ですが、入院期間中に測定されます。
入院中に、毎日の修正フロー時間測定値が取得されます。 研究集団の平均入院時間は9日ですが、入院期間中に測定されます。 修正されたフロー時間値の変更は、30 日間の再訪問との関連付けについて評価されます。 30 日間の返品は、医療記録の確認と、患者へのフォローアップの電話によって決定されます。 補正フロー時間は、同じ測定単位で連続して実行される単一測定です。
入院中に毎日測定し、30 日間の再入院と相関させます。研究集団の平均入院期間は 9 日間ですが、入院期間中に測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺超音波 (B ライン) の変化
時間枠:入院中に毎日測定し、30 日間の再入院と相関させます。研究集団の平均入院時間は9日ですが、入院期間中に測定されます。
入院中は毎日の肺超音波測定が行われます。 研究集団の平均入院時間は9日ですが、入院期間中測定されます。 肺の超音波値の変化は、30 日間の再来院との関連性について評価されます。 30 日間の返品は、医療記録の確認と、患者へのフォローアップの電話によって決定されます。 肺超音波は、同じ測定単位で連続して実行される単一の測定です。
入院中に毎日測定し、30 日間の再入院と相関させます。研究集団の平均入院時間は9日ですが、入院期間中に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joseph Pare, MD MHS RDMS、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月1日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-35112

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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