Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CRUSH STUDY: Beräkning av återintagningsrisk med ultraljud för hjärtsviktsstudie (CRUSH)

1 oktober 2018 uppdaterad av: Joseph Pare, Boston Medical Center

CRUSH STUDY: Beräknar risk för återintagning med ultraljud för hjärtsviktsstudie

Detta är en studie för att avgöra om två ultraljudsmått (Corrected Flow Time och B-Lines) kan förutsäga patienter med högre risk för återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus för dekompenserad hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt (HF) som leder till trängsel är den främsta orsaken till inläggning hos personer ≥65 år och 20-25 % av sådana patienter återinläggs inom 30 dagar efter utskrivning. Insatser för att behandla HF är svåra utan en enkel metod för att upptäcka tidiga tecken på trängsel till direkt terapi. Ultraljud kan upptäcka tecken på trängsel genom ökat hjärtfyllningstryck två veckor före andra tecken på trängsel såsom viktökning eller patientsymptom. Korrigerad flödestid (FTc) mätt med ultraljud, är en enkel att utföra vaskulär mätning och korrelerar med hjärtfyllningstrycken. Trots sambandet mellan FTc och fyllningstryck har detta mått aldrig studerats i HF. Det primära syftet är att avgöra om FTc kan förutsäga patienter med risk för återinläggning inom 30 dagar. Som ett sekundärt syfte planerar utredarna att validera en liten studie av patienter som rapporterar förmågan hos pulmonellt ultraljud att förutsäga återinläggningar. Denna studie visade att pulmonellt ultraljud var 100 % känsligt och 68 % specifikt för att förutsäga återinläggning efter 3 månader, men denna undersökning var liten och validering behövs. Det förväntas att ultraljud kommer att kunna exakt och säkert förutsäga patienter som kommer att återinläggas inom 30 dagar efter utskrivning. Detta förslag syftar till att identifiera en icke-invasiv åtgärd för att bättre bedöma överbelastning från HF och förutse återinläggningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

187

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02119
        • Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus med diagnosen akut dekompenserad hjärtsvikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Att bli inlagd för hjärtsvikt med förväntad sjukhusvistelse på 72 timmar

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtsvikt
Patienter inlagda på sjukhus med akut dekompenserad hjärtsvikt förväntas vara inlagda på sjukhus i minst 72 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av korrigerad flödestid
Tidsram: Mäts dagligen under sjukhusvistelse och korreleras sedan med 30 dagars återinläggning. Genomsnittlig sjukhusvistelse för studiepopulationen är 9 dagar, men kommer att mätas under sjukhusvistelsen.
Dagliga korrigerade flödestidsmått kommer att erhållas under sjukhusvistelse. Genomsnittlig sjukhusvistelsetid för studiepopulationen är 9 dagar, men kommer att mätas under sjukhusvistelsen. Förändringar i korrigerade flödestidsvärden kommer att bedömas för föreningar med 30 dagars återbesök. 30 dagars returer kommer att bestämmas genom journalgranskning samt uppföljning av telefonsamtal till patienter. Korrigerad flödestid är en serie med samma måttenheter.
Mäts dagligen under sjukhusvistelse och korreleras sedan med 30 dagars återinläggning. Genomsnittlig sjukhusvistelse för studiepopulationen är 9 dagar, men kommer att mätas under sjukhusvistelsen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i pulmonellt ultraljud (B-linjer)
Tidsram: Mätt dagligen under sjukhusvistelse och korrelerade till 30 dagars återinläggningar. Genomsnittlig sjukhusvistelsetid för studiepopulationen är 9 dagar, men kommer att mätas under sjukhusvistelsens varaktighet.
Dagliga lungultraljudsåtgärder kommer att tas under sjukhusvistelse. Den genomsnittliga inläggningstiden för studiepopulationen är 9 dagar, men kommer att mätas under hela sjukhusvistelsen. Förändringar i lungultraljudsvärden kommer att bedömas för föreningar med 30 dagars återbesök. 30 dagars returer kommer att bestämmas genom journalgranskning samt uppföljning av telefonsamtal till patienter. Lungultraljud är en enstaka mätning utförd seriell med samma måttenheter.
Mätt dagligen under sjukhusvistelse och korrelerade till 30 dagars återinläggningar. Genomsnittlig sjukhusvistelsetid för studiepopulationen är 9 dagar, men kommer att mätas under sjukhusvistelsens varaktighet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

19 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-35112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera