Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CRUSH STUDIE: Výpočet rizika opětovného přijetí pomocí ultrazvuku pro studii selhání srdce (CRUSH)

1. října 2018 aktualizováno: Joseph Pare, Boston Medical Center

CRUSH STUDIE: Výpočet rizika opětovného přijetí pomocí ultrazvuku pro studii srdečního selhání

Toto je studie, která má určit, zda dvě ultrazvuková měření (Corected Flow Time a B-Lines) mohou předpovídat pacienty s vyšším rizikem opětovného přijetí do 30 dnů od propuštění z nemocnice pro dekompenzované srdeční selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) vedoucí k městnání je hlavní příčinou přijetí u osob ve věku ≥ 65 let a 20–25 % těchto pacientů je znovu přijato do 30 dnů po propuštění. Úsilí o léčbu srdečního selhání je obtížné bez jednoduché metody k detekci časných známek kongesce, která by vedla k přímé terapii. Ultrazvuk může detekovat známky kongesce zvýšenými srdečními plnicími tlaky dva týdny před jinými markery kongesce, jako je přírůstek hmotnosti nebo symptomy pacienta. Korigovaný průtokový čas (FTc) měřený ultrazvukem je snadno proveditelné měření cév a koreluje se srdečními plnícími tlaky. Navzdory vztahu mezi FTc a plnicími tlaky nebylo toto měření u HF nikdy studováno. Primárním cílem je zjistit, zda FTc může předpovědět pacienty s rizikem opětovného přijetí do 30 dnů. Jako sekundární cíl plánují vyšetřovatelé validovat malou studii pacientů uvádějících schopnost plicního ultrazvuku předpovídat opětovné přijetí. Tato studie prokázala, že plicní ultrazvuk byl 100% citlivý a ze 68% specifický pro predikci opětovného přijetí po 3 měsících, nicméně toto vyšetření bylo malé a je potřeba ověření. Očekává se, že ultrazvuk bude schopen přesně a bezpečně předpovědět pacienty, kteří budou znovu přijati do 30 dnů po propuštění. Tento návrh je zaměřen na identifikaci neinvazivního opatření pro lepší posouzení přetížení způsobeného HF a předpovídání readmisí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

187

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02119
        • Boston University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni s diagnózou akutní dekompenzované srdeční selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Přijetí pro srdeční selhání s předpokládanou dobou hospitalizace 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srdeční selhání
Očekává se, že pacienti přijatí do nemocnice s akutním dekompenzovaným srdečním selháním budou hospitalizováni minimálně 72 hodin
Jiný: Cévní a plicní ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby korigovaného průtoku
Časové okno: Měřeno denně během hospitalizace a poté korelováno s 30denním opakovaným přijetím. Průměrná hospitalizace pro studovanou populaci je 9 dní, ale bude měřena během trvání hospitalizace.
Denní korigovaná měření doby průtoku budou získána během hospitalizace. Průměrná doba hospitalizace pro studovanou populaci je 9 dní, ale bude měřena během trvání jejich hospitalizace. Změny v korigovaných hodnotách doby průtoku budou posuzovány pro spojení s 30denními zpátečními návštěvami. 30denní návratnost bude určena na základě kontroly lékařské dokumentace a následných telefonátů pacientům. Opravený čas průtoku je jedno měření prováděné sériově se stejnými měrnými jednotkami.
Měřeno denně během hospitalizace a poté korelováno s 30denním opakovaným přijetím. Průměrná hospitalizace pro studovanou populaci je 9 dní, ale bude měřena během trvání hospitalizace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plicním ultrazvuku (B-linie)
Časové okno: Měřeno denně během hospitalizace a korelováno s 30denními znovupřijetími. Průměrná doba hospitalizace pro studovanou populaci je 9 dní, ale bude měřena během trvání hospitalizace.
Během hospitalizace budou prováděna denní měření ultrazvuku plic. Průměrná doba hospitalizace pro studovanou populaci je 9 dní, ale bude měřena po dobu trvání jejich hospitalizace. Změny hodnot ultrazvuku plic budou posuzovány v souvislosti s 30denními opakovanými návštěvami. 30denní návratnost bude určena na základě kontroly lékařské dokumentace a následných telefonátů pacientům. Ultrazvuk plic je jediné měření prováděné sériově se stejnými měrnými jednotkami.
Měřeno denně během hospitalizace a korelováno s 30denními znovupřijetími. Průměrná doba hospitalizace pro studovanou populaci je 9 dní, ale bude měřena během trvání hospitalizace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

Emergency Medicine Foundation
Heart Failure Society of America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-35112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit