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ÉTUDE D'ÉCRASEMENT : Calcul du risque de réadmission par échographie pour l'étude sur l'insuffisance cardiaque (CRUSH)

1 octobre 2018 mis à jour par: Joseph Pare, Boston Medical Center

ÉTUDE D'ÉCRASEMENT : Calcul du risque de réadmission par échographie pour l'étude de l'insuffisance cardiaque

Il s'agit d'une étude visant à déterminer si deux mesures échographiques (temps de flux corrigé et lignes B) peuvent prédire les patients à risque plus élevé de réadmission dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital pour insuffisance cardiaque décompensée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) entraînant une congestion est la principale cause d'admission chez les personnes de ≥ 65 ans et 20 à 25 % de ces patients sont réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie. Les efforts pour traiter l'IC sont difficiles sans une méthode simple pour détecter les premiers signes de congestion pour orienter le traitement. L'échographie peut détecter des signes de congestion en augmentant les pressions de remplissage cardiaque deux semaines avant d'autres marqueurs de congestion tels que la prise de poids ou les symptômes du patient. Le temps d'écoulement corrigé (FTc), mesuré par ultrasons, est une mesure vasculaire facile à réaliser et corrélé aux pressions de remplissage cardiaque. Malgré la relation entre FTc et les pressions de remplissage, cette mesure n'a jamais été étudiée en HF. L'objectif principal est de déterminer si le FTc peut prédire les patients à risque de réadmission dans les 30 jours. Comme objectif secondaire, les chercheurs prévoient de valider une petite étude de patients rapportant la capacité de l'échographie pulmonaire à prédire les réadmissions. Cette étude a démontré que l'échographie pulmonaire était sensible à 100 % et spécifique à 68 % pour prédire la réadmission à 3 mois, mais cette enquête était de petite taille et une validation est nécessaire. On s'attend à ce que l'échographie puisse prédire avec précision et en toute sécurité les patients qui seront réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie. Cette proposition vise à identifier une mesure non invasive pour mieux évaluer la congestion due au HF et prévoir les réadmissions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

187

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02119
        • Boston University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë.

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais
  • Être admis pour insuffisance cardiaque avec un séjour hospitalier prévu de 72 heures

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance cardiaque
Patients admis à l'hôpital avec une insuffisance cardiaque aiguë décompensée devant être hospitalisés pendant au moins 72 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du temps d'écoulement corrigé
Délai: Mesuré quotidiennement pendant l'hospitalisation puis corrélé aux réadmissions à 30 jours. L'hospitalisation moyenne pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée pendant la durée de leur hospitalisation.
Des mesures quotidiennes du temps d'écoulement corrigé seront obtenues pendant l'hospitalisation. La durée moyenne d'hospitalisation pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée pendant la durée de leur hospitalisation. Les changements dans les valeurs de temps d'écoulement corrigées seront évalués pour les associations avec des visites de retour de 30 jours. Les retours dans les 30 jours seront déterminés par l'examen du dossier médical ainsi que par des appels téléphoniques de suivi aux patients. Le temps d'écoulement corrigé est une mesure unique effectuée en série avec les mêmes unités de mesure.
Mesuré quotidiennement pendant l'hospitalisation puis corrélé aux réadmissions à 30 jours. L'hospitalisation moyenne pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée pendant la durée de leur hospitalisation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échographie pulmonaire (lignes B)
Délai: Mesurée quotidiennement pendant l'hospitalisation et corrélée aux réadmissions à 30 jours. La durée moyenne d'hospitalisation pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée pendant la durée d'hospitalisation.
Des mesures quotidiennes d'échographie pulmonaire seront obtenues pendant l'hospitalisation. La durée moyenne d'hospitalisation pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée sur la durée de leur hospitalisation. Les changements dans les valeurs de l'échographie pulmonaire seront évalués pour les associations avec des visites de retour de 30 jours. Les retours dans les 30 jours seront déterminés par l'examen du dossier médical ainsi que par des appels téléphoniques de suivi aux patients. L'échographie pulmonaire est une mesure unique effectuée en série avec les mêmes unités de mesure.
Mesurée quotidiennement pendant l'hospitalisation et corrélée aux réadmissions à 30 jours. La durée moyenne d'hospitalisation pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée pendant la durée d'hospitalisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

19 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-35112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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