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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02996032
ÉTUDE D'ÉCRASEMENT : Calcul du risque de réadmission par échographie pour l'étude sur l'insuffisance cardiaque (CRUSH)
1 octobre 2018 mis à jour par: Joseph Pare, Boston Medical Center
ÉTUDE D'ÉCRASEMENT : Calcul du risque de réadmission par échographie pour l'étude de l'insuffisance cardiaque
Il s'agit d'une étude visant à déterminer si deux mesures échographiques (temps de flux corrigé et lignes B) peuvent prédire les patients à risque plus élevé de réadmission dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital pour insuffisance cardiaque décompensée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (IC) entraînant une congestion est la principale cause d'admission chez les personnes de ≥ 65 ans et 20 à 25 % de ces patients sont réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie.
Les efforts pour traiter l'IC sont difficiles sans une méthode simple pour détecter les premiers signes de congestion pour orienter le traitement.
L'échographie peut détecter des signes de congestion en augmentant les pressions de remplissage cardiaque deux semaines avant d'autres marqueurs de congestion tels que la prise de poids ou les symptômes du patient.
Le temps d'écoulement corrigé (FTc), mesuré par ultrasons, est une mesure vasculaire facile à réaliser et corrélé aux pressions de remplissage cardiaque.
Malgré la relation entre FTc et les pressions de remplissage, cette mesure n'a jamais été étudiée en HF.
L'objectif principal est de déterminer si le FTc peut prédire les patients à risque de réadmission dans les 30 jours.
Comme objectif secondaire, les chercheurs prévoient de valider une petite étude de patients rapportant la capacité de l'échographie pulmonaire à prédire les réadmissions.
Cette étude a démontré que l'échographie pulmonaire était sensible à 100 % et spécifique à 68 % pour prédire la réadmission à 3 mois, mais cette enquête était de petite taille et une validation est nécessaire.
On s'attend à ce que l'échographie puisse prédire avec précision et en toute sécurité les patients qui seront réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie.
Cette proposition vise à identifier une mesure non invasive pour mieux évaluer la congestion due au HF et prévoir les réadmissions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
187
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02119
- Boston University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë.
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais
- Être admis pour insuffisance cardiaque avec un séjour hospitalier prévu de 72 heures
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Insuffisance cardiaque
Patients admis à l'hôpital avec une insuffisance cardiaque aiguë décompensée devant être hospitalisés pendant au moins 72 heures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du temps d'écoulement corrigé
Délai: Mesuré quotidiennement pendant l'hospitalisation puis corrélé aux réadmissions à 30 jours. L'hospitalisation moyenne pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée pendant la durée de leur hospitalisation.
|
Des mesures quotidiennes du temps d'écoulement corrigé seront obtenues pendant l'hospitalisation.
La durée moyenne d'hospitalisation pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée pendant la durée de leur hospitalisation.
Les changements dans les valeurs de temps d'écoulement corrigées seront évalués pour les associations avec des visites de retour de 30 jours.
Les retours dans les 30 jours seront déterminés par l'examen du dossier médical ainsi que par des appels téléphoniques de suivi aux patients.
Le temps d'écoulement corrigé est une mesure unique effectuée en série avec les mêmes unités de mesure.
|
Mesuré quotidiennement pendant l'hospitalisation puis corrélé aux réadmissions à 30 jours. L'hospitalisation moyenne pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée pendant la durée de leur hospitalisation.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'échographie pulmonaire (lignes B)
Délai: Mesurée quotidiennement pendant l'hospitalisation et corrélée aux réadmissions à 30 jours. La durée moyenne d'hospitalisation pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée pendant la durée d'hospitalisation.
|
Des mesures quotidiennes d'échographie pulmonaire seront obtenues pendant l'hospitalisation.
La durée moyenne d'hospitalisation pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée sur la durée de leur hospitalisation.
Les changements dans les valeurs de l'échographie pulmonaire seront évalués pour les associations avec des visites de retour de 30 jours.
Les retours dans les 30 jours seront déterminés par l'examen du dossier médical ainsi que par des appels téléphoniques de suivi aux patients.
L'échographie pulmonaire est une mesure unique effectuée en série avec les mêmes unités de mesure.
|
Mesurée quotidiennement pendant l'hospitalisation et corrélée aux réadmissions à 30 jours. La durée moyenne d'hospitalisation pour la population étudiée est de 9 jours, mais sera mesurée pendant la durée d'hospitalisation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
19 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-35112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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