- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02996032
CRUSH-TUTKIMUS: Takaisinottoriskin laskeminen ultraäänellä sydämen vajaatoimintatutkimukselle (CRUSH)
maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Joseph Pare, Boston Medical Center
CRUSH STUDY: Takaisinottoriskin laskeminen ultraäänellä sydämen vajaatoimintatutkimukselle
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voivatko kaksi ultraäänimittausta (korjattu virtausaika ja B-linjat) ennustaa potilaita, joilla on suurempi takaisinottoriski 30 päivän kuluessa dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruuhkautumiseen johtava sydämen vajaatoiminta (HF) on yli 65-vuotiaiden pääsyy yleisin hoitoon, ja 20–25 % tällaisista potilaista otetaan takaisin 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
HF:n hoitaminen on vaikeaa ilman yksinkertaista menetelmää ruuhkaisuuden varhaisten merkkien havaitsemiseksi suoraan hoitoon.
Ultraääni voi havaita merkkejä ruuhkosta kohonneilla sydämen täyttöpaineilla kaksi viikkoa ennen muita ruuhkia osoittavia merkkejä, kuten painonnousua tai potilaan oireita.
Ultraäänellä mitattu korjattu virtausaika (FTc) on helppo suorittaa verisuonimittaus ja korreloi sydämen täyttöpaineen kanssa.
Huolimatta FTc:n ja täyttöpaineiden välisestä suhteesta tätä mittaa ei ole koskaan tutkittu HF:ssä.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, pystyykö FTc ennustamaan potilaat, joilla on takaisinottoriski 30 päivän sisällä.
Toissijaisena tavoitteena tutkijat aikovat validoida pienen tutkimuksen potilaista, jotka raportoivat keuhkojen ultraäänen kyvystä ennustaa takaisinottoa.
Tämä tutkimus osoitti, että keuhkojen ultraääni oli 100 % herkkä ja 68 % spesifinen takaisinoton ennustamiseen kolmen kuukauden kohdalla, mutta tämä tutkimus oli pieni ja validointia tarvitaan.
Ultraäänitutkimuksen odotetaan pystyvän ennustamaan tarkasti ja turvallisesti potilaat, jotka palautetaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tunnistaa ei-invasiivinen toimenpide, jolla voidaan arvioida paremmin HF:n aiheuttamaa ruuhkaa ja ennakoida takaisinottoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02119
- Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon odotetaan 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joiden odotetaan olevan sairaalahoidossa vähintään 72 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos korjatussa virtausajassa
Aikaikkuna: Mitataan päivittäin sairaalahoidon aikana ja korreloi sitten 30 päivän takaisinottoihin. Tutkimuspopulaation keskimääräinen sairaalassaoloaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston aikana.
|
Päivittäiset korjatut virtausaikamittaukset saadaan sairaalahoidon aikana.
Tutkimusväestön keskimääräinen sairaalahoitoaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston aikana.
Muutokset korjatuissa virtausaika-arvoissa arvioidaan yhdistyksille, joissa on 30 päivän paluukäyntejä.
30 päivän palautukset määräytyvät potilastietojen tarkastelun sekä potilaiden puhelujen perusteella.
Korjattu virtausaika on yksittäinen mittaus, joka suoritetaan sarjassa samoilla mittayksiköillä.
|
Mitataan päivittäin sairaalahoidon aikana ja korreloi sitten 30 päivän takaisinottoihin. Tutkimuspopulaation keskimääräinen sairaalassaoloaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen ultraäänitutkimuksessa (B-linjat)
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin sairaalahoidon aikana ja korreloi 30 päivän takaisinottoihin. Tutkimusväestön keskimääräinen sairaalahoitoaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston aikana.
|
Päivittäiset keuhkojen ultraäänimittaukset tehdään sairaalahoidon aikana.
Tutkimusväestön keskimääräinen sairaalahoitoaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston ajalta.
Keuhkojen ultraääniarvojen muutokset arvioidaan 30 päivän uusintakäynnin yhteydessä.
30 päivän palautukset määräytyvät potilastietojen tarkastelun sekä potilaiden puhelujen perusteella.
Keuhkojen ultraääni on yksittäinen mittaus, joka suoritetaan sarjassa samoilla mittayksiköillä.
|
Mitattu päivittäin sairaalahoidon aikana ja korreloi 30 päivän takaisinottoihin. Tutkimusväestön keskimääräinen sairaalahoitoaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-35112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .