Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRUSH-TUTKIMUS: Takaisinottoriskin laskeminen ultraäänellä sydämen vajaatoimintatutkimukselle (CRUSH)

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Joseph Pare, Boston Medical Center

CRUSH STUDY: Takaisinottoriskin laskeminen ultraäänellä sydämen vajaatoimintatutkimukselle

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voivatko kaksi ultraäänimittausta (korjattu virtausaika ja B-linjat) ennustaa potilaita, joilla on suurempi takaisinottoriski 30 päivän kuluessa dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruuhkautumiseen johtava sydämen vajaatoiminta (HF) on yli 65-vuotiaiden pääsyy yleisin hoitoon, ja 20–25 % tällaisista potilaista otetaan takaisin 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta. HF:n hoitaminen on vaikeaa ilman yksinkertaista menetelmää ruuhkaisuuden varhaisten merkkien havaitsemiseksi suoraan hoitoon. Ultraääni voi havaita merkkejä ruuhkosta kohonneilla sydämen täyttöpaineilla kaksi viikkoa ennen muita ruuhkia osoittavia merkkejä, kuten painonnousua tai potilaan oireita. Ultraäänellä mitattu korjattu virtausaika (FTc) on helppo suorittaa verisuonimittaus ja korreloi sydämen täyttöpaineen kanssa. Huolimatta FTc:n ja täyttöpaineiden välisestä suhteesta tätä mittaa ei ole koskaan tutkittu HF:ssä. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, pystyykö FTc ennustamaan potilaat, joilla on takaisinottoriski 30 päivän sisällä. Toissijaisena tavoitteena tutkijat aikovat validoida pienen tutkimuksen potilaista, jotka raportoivat keuhkojen ultraäänen kyvystä ennustaa takaisinottoa. Tämä tutkimus osoitti, että keuhkojen ultraääni oli 100 % herkkä ja 68 % spesifinen takaisinoton ennustamiseen kolmen kuukauden kohdalla, mutta tämä tutkimus oli pieni ja validointia tarvitaan. Ultraäänitutkimuksen odotetaan pystyvän ennustamaan tarkasti ja turvallisesti potilaat, jotka palautetaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tunnistaa ei-invasiivinen toimenpide, jolla voidaan arvioida paremmin HF:n aiheuttamaa ruuhkaa ja ennakoida takaisinottoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02119
        • Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon odotetaan 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoiminta
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joiden odotetaan olevan sairaalahoidossa vähintään 72 tuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos korjatussa virtausajassa
Aikaikkuna: Mitataan päivittäin sairaalahoidon aikana ja korreloi sitten 30 päivän takaisinottoihin. Tutkimuspopulaation keskimääräinen sairaalassaoloaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston aikana.
Päivittäiset korjatut virtausaikamittaukset saadaan sairaalahoidon aikana. Tutkimusväestön keskimääräinen sairaalahoitoaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston aikana. Muutokset korjatuissa virtausaika-arvoissa arvioidaan yhdistyksille, joissa on 30 päivän paluukäyntejä. 30 päivän palautukset määräytyvät potilastietojen tarkastelun sekä potilaiden puhelujen perusteella. Korjattu virtausaika on yksittäinen mittaus, joka suoritetaan sarjassa samoilla mittayksiköillä.
Mitataan päivittäin sairaalahoidon aikana ja korreloi sitten 30 päivän takaisinottoihin. Tutkimuspopulaation keskimääräinen sairaalassaoloaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen ultraäänitutkimuksessa (B-linjat)
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin sairaalahoidon aikana ja korreloi 30 päivän takaisinottoihin. Tutkimusväestön keskimääräinen sairaalahoitoaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston aikana.
Päivittäiset keuhkojen ultraäänimittaukset tehdään sairaalahoidon aikana. Tutkimusväestön keskimääräinen sairaalahoitoaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston ajalta. Keuhkojen ultraääniarvojen muutokset arvioidaan 30 päivän uusintakäynnin yhteydessä. 30 päivän palautukset määräytyvät potilastietojen tarkastelun sekä potilaiden puhelujen perusteella. Keuhkojen ultraääni on yksittäinen mittaus, joka suoritetaan sarjassa samoilla mittayksiköillä.
Mitattu päivittäin sairaalahoidon aikana ja korreloi 30 päivän takaisinottoihin. Tutkimusväestön keskimääräinen sairaalahoitoaika on 9 päivää, mutta se mitataan sairaalahoidon keston aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-35112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa