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STUDIO CRUSH: calcolo del rischio di riammissione mediante ultrasuoni per studio sull'insufficienza cardiaca (CRUSH)

1 ottobre 2018 aggiornato da: Joseph Pare, Boston Medical Center
Questo è uno studio per determinare se due misurazioni ecografiche (Corrected Flow Time e B-Lines) possono prevedere pazienti a più alto rischio di riammissione entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale per insufficienza cardiaca scompensata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) con conseguente congestione è la principale causa di ricovero nelle persone di età ≥65 anni e il 20-25% di tali pazienti viene riammesso entro 30 giorni dalla dimissione. Gli sforzi per trattare l'insufficienza cardiaca sono difficili senza un metodo semplice per rilevare i primi segni di congestione alla terapia diretta. L'ecografia può rilevare segni di congestione mediante aumento della pressione di riempimento cardiaco due settimane prima di altri marcatori di congestione come aumento di peso o sintomi del paziente. Il tempo di flusso corretto (FTc) misurato mediante ultrasuoni, è una misura vascolare facile da eseguire e correla con le pressioni di riempimento cardiaco. Nonostante la relazione tra FTc e pressioni di riempimento, questa misura non è mai stata studiata in HF. L'obiettivo principale è determinare se FTc può prevedere pazienti a rischio di riammissione entro 30 giorni. Come obiettivo secondario, i ricercatori hanno in programma di convalidare un piccolo studio di pazienti che riportano la capacità dell'ecografia polmonare di prevedere le riammissioni. Questo studio ha dimostrato che l'ecografia polmonare era sensibile al 100% e specifica al 68% per prevedere la riammissione a 3 mesi, tuttavia questa indagine era piccola ed è necessaria la convalida. Si prevede che gli ultrasuoni saranno in grado di prevedere in modo accurato e sicuro i pazienti che saranno riammessi entro 30 giorni dalla dimissione. Questa proposta ha lo scopo di identificare una misura non invasiva per valutare meglio la congestione da HF e prevedere le riammissioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02119
        • Boston University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con diagnosi di scompenso cardiaco acuto scompensato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • Essere ricoverato per scompenso cardiaco con degenza ospedaliera prevista di 72 ore

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza cardiaca
Pazienti ricoverati in ospedale con scompenso cardiaco acuto scompensato che dovrebbero essere ricoverati per almeno 72 ore
Altro: Ecografia vascolare e polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di flusso corretto
Lasso di tempo: Misurato quotidianamente durante il ricovero e quindi correlato a 30 giorni di riammissione. Il ricovero medio per la popolazione in studio è di 9 giorni, ma sarà misurato durante la durata del ricovero.
Durante il ricovero saranno ottenute misurazioni giornaliere del tempo di flusso corretto. Il tempo medio di ricovero per la popolazione in studio è di 9 giorni, ma sarà misurato durante la durata del ricovero. Le modifiche ai valori corretti del tempo di flusso saranno valutate per le associazioni con visite successive di 30 giorni. I resi entro 30 giorni saranno determinati dalla revisione della cartella clinica e dalle telefonate di follow-up ai pazienti. Il tempo di flusso corretto è una singola misura eseguita in serie con le stesse unità di misura.
Misurato quotidianamente durante il ricovero e quindi correlato a 30 giorni di riammissione. Il ricovero medio per la popolazione in studio è di 9 giorni, ma sarà misurato durante la durata del ricovero.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'ecografia polmonare (linee B)
Lasso di tempo: Misurato giornalmente durante il ricovero e correlato a riammissioni a 30 giorni. Il tempo medio di ricovero per la popolazione in studio è di 9 giorni, ma sarà misurato durante la durata del ricovero.
Le misurazioni ecografiche polmonari giornaliere saranno ottenute durante il ricovero. Il tempo medio di ricovero per la popolazione in studio è di 9 giorni, ma sarà misurato per la durata del ricovero. I cambiamenti nei valori degli ultrasuoni polmonari saranno valutati per le associazioni con visite di ritorno di 30 giorni. I resi entro 30 giorni saranno determinati dalla revisione della cartella clinica e dalle telefonate di follow-up ai pazienti. L'ecografia polmonare è una singola misurazione eseguita in serie con le stesse unità di misura.
Misurato giornalmente durante il ricovero e correlato a riammissioni a 30 giorni. Il tempo medio di ricovero per la popolazione in studio è di 9 giorni, ma sarà misurato durante la durata del ricovero.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

Emergency Medicine Foundation
Heart Failure Society of America

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-35112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Ecografia vascolare e polmonare

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