ESTUDO DE CRUSH: Calculando o risco de readmissão por ultrassom para estudo de insuficiência cardíaca (CRUSH)
1 de outubro de 2018 atualizado por: Joseph Pare, Boston Medical Center
CRUSH STUDY: Calculando o risco de readmissão por ultrassom para estudo de insuficiência cardíaca
Este é um estudo para determinar se duas medidas de ultrassom (tempo de fluxo corrigido e linhas B) podem prever pacientes com maior risco de readmissão dentro de 30 dias após a alta hospitalar por insuficiência cardíaca descompensada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Insuficiência cardíaca (IC) resultando em congestão é a principal causa de internação em pessoas ≥65 anos de idade e 20-25% desses pacientes são readmitidos dentro de 30 dias após a alta.
Os esforços para tratar a IC são difíceis sem um método simples para detectar sinais precoces de congestão para direcionar a terapia.
O ultrassom pode detectar evidências de congestão pelo aumento das pressões de enchimento cardíaco duas semanas antes de outros marcadores de congestão, como ganho de peso ou sintomas do paciente.
O tempo de fluxo corrigido (FTc), medido por ultrassom, é uma medida vascular fácil de realizar e se correlaciona com as pressões de enchimento cardíaco.
Apesar da relação entre TFT e pressões de enchimento, essa medida nunca foi estudada na IC.
O objetivo principal é determinar se o FTc pode prever pacientes com risco de readmissão em 30 dias.
Como objetivo secundário, os pesquisadores planejam validar um pequeno estudo de pacientes relatando a capacidade do ultrassom pulmonar de prever reinternações.
Este estudo demonstrou que a ultrassonografia pulmonar foi 100% sensível e 68% específica para prever readmissão em 3 meses, no entanto, esta investigação foi pequena e a validação é necessária.
Espera-se que o ultrassom seja capaz de prever com precisão e segurança os pacientes que serão readmitidos em até 30 dias após a alta.
Esta proposta visa identificar uma medida não invasiva para melhor avaliar a congestão da IC e prever reinternações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
187
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02119
- Boston University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados com diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda descompensada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando Inglês
- Ser internado por insuficiência cardíaca com expectativa de internação de 72 horas
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Insuficiência cardíaca
Pacientes admitidos no hospital com insuficiência cardíaca aguda descompensada com expectativa de internação de pelo menos 72 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo de fluxo corrigido
Prazo: Medido diariamente durante a hospitalização e, em seguida, correlacionado com reinternações de 30 dias. A hospitalização média para a população do estudo é de 9 dias, mas será medida durante a internação.
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Medidas diárias de tempo de fluxo corrigido serão obtidas durante a internação.
O tempo médio de internação para a população do estudo é de 9 dias, mas será medido durante a internação.
As alterações nos valores de tempo de fluxo corrigidos serão avaliadas para associações com visitas de retorno de 30 dias.
Os retornos de 30 dias serão determinados pela revisão do prontuário médico, bem como por telefonemas de acompanhamento para os pacientes.
O tempo de fluxo corrigido é uma única medida executada em série com as mesmas unidades de medida.
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Medido diariamente durante a hospitalização e, em seguida, correlacionado com reinternações de 30 dias. A hospitalização média para a população do estudo é de 9 dias, mas será medida durante a internação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no ultrassom pulmonar (linhas B)
Prazo: Medido diariamente durante a hospitalização e correlacionado com reinternações de 30 dias. O tempo médio de internação para a população do estudo é de 9 dias, mas será medido durante a internação.
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Medidas diárias de ultrassonografia pulmonar serão obtidas durante a internação.
O tempo médio de hospitalização para a população do estudo é de 9 dias, mas será medido pela duração de sua hospitalização.
Alterações nos valores de ultrassom pulmonar serão avaliadas para associações com consultas de retorno de 30 dias.
Os retornos de 30 dias serão determinados pela revisão do prontuário médico, bem como por telefonemas de acompanhamento para os pacientes.
O ultrassom pulmonar é uma medida única realizada em série com as mesmas unidades de medida.
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Medido diariamente durante a hospitalização e correlacionado com reinternações de 30 dias. O tempo médio de internação para a população do estudo é de 9 dias, mas será medido durante a internação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-35112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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