Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CRUSH STUDY: Beregning av gjeninnleggelsesrisiko ved ultralyd for studie av hjertesvikt (CRUSH)

1. oktober 2018 oppdatert av: Joseph Pare, Boston Medical Center

CRUSH STUDY: Beregning av gjeninnleggelsesrisiko ved ultralyd for hjertesviktstudie

Dette er en studie for å finne ut om to ultralydmål (Korrigert flyttid og B-linjer) kan forutsi pasienter med høyere risiko for reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus for dekompensert hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF) som resulterer i overbelastning er den viktigste årsaken til innleggelse hos personer ≥65 år og 20-25 % av slike pasienter blir reinnlagt innen 30 dager etter utskrivning. Innsats for å behandle HF er vanskelig uten en enkel metode for å oppdage tidlige tegn på overbelastning til direkte terapi. Ultralyd kan oppdage tegn på lunger ved økt hjertefyllingstrykk to uker før andre markører for lunger som vektøkning eller pasientsymptomer. Korrigert strømningstid (FTc) målt ved ultralyd, er et enkelt å utføre vaskulært mål og korrelerer med hjertefyllingstrykk. Til tross for forholdet mellom FTc og fyllingstrykk, har dette tiltaket aldri blitt studert i HF. Hovedmålet er å finne ut om FTc kan forutsi pasienter med risiko for reinnleggelse innen 30 dager. Som et sekundært mål planlegger etterforskerne å validere en liten studie av pasienter som rapporterer pulmonal ultralyds evne til å forutsi reinnleggelser. Denne studien viste at pulmonal ultralyd var 100 % sensitiv og 68 % spesifikk for å forutsi reinnleggelse etter 3 måneder, men denne undersøkelsen var liten og validering er nødvendig. Det forventes at ultralyd vil kunne presist og trygt forutsi pasienter som vil bli reinnlagt innen 30 dager etter utskrivning. Dette forslaget tar sikte på å identifisere et ikke-invasivt tiltak for å bedre vurdere overbelastning fra HF og forutsi reinnleggelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02119
        • Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus med diagnosen akutt dekompensert hjertesvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Blir innlagt for hjertesvikt med forventet sykehusopphold på 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertefeil
Pasienter innlagt på sykehus med akutt dekompensert hjertesvikt forventes å være innlagt på sykehus i minst 72 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i korrigert flyttid
Tidsramme: Målt daglig under sykehusinnleggelse og deretter korrelert til 30 dagers reinnleggelser. Gjennomsnittlig sykehusinnleggelse for studiepopulasjonen er 9 dager, men vil bli målt i løpet av sykehusinnleggelsen.
Daglige korrigerte strømningstidsmål vil bli innhentet under sykehusinnleggelse. Gjennomsnittlig sykehusinnleggelsestid for studiepopulasjonen er 9 dager, men vil bli målt under varigheten av sykehusinnleggelsen. Endringer i korrigerte strømningstidsverdier vil bli vurdert for foreninger med 30 dagers returbesøk. 30 dagers returer vil bli fastsatt ved journalgjennomgang samt oppfølging av telefonsamtaler til pasienter. Corrected Flow Time er en serie utført av ett mål med de samme måleenhetene.
Målt daglig under sykehusinnleggelse og deretter korrelert til 30 dagers reinnleggelser. Gjennomsnittlig sykehusinnleggelse for studiepopulasjonen er 9 dager, men vil bli målt i løpet av sykehusinnleggelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pulmonal ultralyd (B-linjer)
Tidsramme: Målt daglig under innleggelse og korrelert til 30 dagers reinnleggelser. Gjennomsnittlig innleggelsestid for studiepopulasjonen er 9 dager, men vil bli målt i løpet av sykehusinnleggelsens varighet.
Daglige pulmonale ultralydmål vil bli tatt under sykehusinnleggelse. Gjennomsnittlig sykehusinnleggelsestid for studiepopulasjonen er 9 dager, men vil bli målt for varigheten av sykehusinnleggelsen. Endringer i lungeultralydverdier vil bli vurdert for assosiasjoner med 30 dagers returbesøk. 30 dagers returer vil bli fastsatt ved journalgjennomgang samt oppfølging av telefonsamtaler til pasienter. Lungeultralyd er et enkelt mål utført seriell med samme måleenheter.
Målt daglig under innleggelse og korrelert til 30 dagers reinnleggelser. Gjennomsnittlig innleggelsestid for studiepopulasjonen er 9 dager, men vil bli målt i løpet av sykehusinnleggelsens varighet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-35112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere