Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CRUSH STUDY: расчет риска повторной госпитализации с помощью ультразвука для исследования сердечной недостаточности (CRUSH)

1 октября 2018 г. обновлено: Joseph Pare, Boston Medical Center
Это исследование предназначено для определения того, могут ли два ультразвуковых показателя (скорректированное время кровотока и B-линии) предсказать пациентов с более высоким риском повторной госпитализации в течение 30 дней после выписки из больницы по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность (СН), приводящая к застою, является основной причиной госпитализации лиц в возрасте ≥65 лет, и 20-25% таких пациентов повторно госпитализируются в течение 30 дней после выписки. Усилия по лечению сердечной недостаточности затруднены без простого метода выявления ранних признаков гиперемии для направления терапии. Ультразвук может обнаружить признаки застоя по повышенному давлению наполнения сердца за две недели до других маркеров застоя, таких как увеличение веса или симптомы пациента. Скорректированное время кровотока (FTc), измеренное с помощью ультразвука, является простым измерением сосудов и коррелирует с давлением наполнения сердца. Несмотря на взаимосвязь между FTc и давлением наполнения, этот показатель никогда не изучался при HF. Основная цель состоит в том, чтобы определить, может ли FTc прогнозировать пациентов с риском повторной госпитализации в течение 30 дней. В качестве вторичной цели исследователи планируют проверить небольшое исследование пациентов, сообщивших о способности ультразвукового исследования легких предсказать повторную госпитализацию. Это исследование показало, что ультразвуковое исследование легких было на 100 % чувствительным и на 68 % специфичным для прогнозирования повторной госпитализации через 3 месяца, однако это исследование было небольшим и требует проверки. Ожидается, что ультразвук сможет точно и безопасно предсказать пациентов, которые будут повторно госпитализированы в течение 30 дней после выписки. Это предложение направлено на определение неинвазивной меры для лучшей оценки гиперемии вследствие СН и прогнозирования повторных госпитализаций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

187

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные госпитализированы с диагнозом острая декомпенсированная сердечная недостаточность.

Описание

Критерии включения:

  • говорящий по-английски
  • Госпитализация по поводу сердечной недостаточности с предполагаемым пребыванием в больнице 72 часа

Критерий исключения:

  • Не удалось дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сердечная недостаточность
Пациенты, госпитализированные с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью, должны находиться в стационаре не менее 72 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорректированного времени потока
Временное ограничение: Измеряли ежедневно во время госпитализации, а затем коррелировали с 30-дневной повторной госпитализацией. Средняя продолжительность госпитализации для исследуемой популяции составляет 9 дней, но будет измеряться в течение всего периода их госпитализации.
Ежедневные скорректированные измерения времени потока будут получены во время госпитализации. Среднее время госпитализации для исследуемой популяции составляет 9 дней, но будет измеряться в течение продолжительности их госпитализации. Изменения в скорректированных значениях времени кровотока будут оцениваться для ассоциаций с 30-дневными повторными посещениями. 30-дневный возврат будет определяться просмотром медицинской документации, а также последующими телефонными звонками пациентам. Скорректированное время потока — это единичное измерение, выполняемое последовательно с использованием одних и тех же единиц измерения.
Измеряли ежедневно во время госпитализации, а затем коррелировали с 30-дневной повторной госпитализацией. Средняя продолжительность госпитализации для исследуемой популяции составляет 9 дней, но будет измеряться в течение всего периода их госпитализации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в УЗИ легких (B-линии)
Временное ограничение: Измеряли ежедневно во время госпитализации и коррелировали с 30-дневными повторными госпитализациями. Среднее время госпитализации для исследуемой популяции составляет 9 дней, но будет измеряться в течение продолжительности госпитализации.
Во время госпитализации будут проводиться ежедневные ультразвуковые исследования легких. Среднее время госпитализации для исследуемой популяции составляет 9 дней, но будет измеряться продолжительность их госпитализации. Изменения показателей УЗИ легких будут оцениваться на предмет связи с повторными визитами через 30 дней. 30-дневный возврат будет определяться просмотром медицинской документации, а также последующими телефонными звонками пациентам. УЗИ легких — это единичное измерение, выполняемое последовательно с использованием одних и тех же единиц измерения.
Измеряли ежедневно во время госпитализации и коррелировали с 30-дневными повторными госпитализациями. Среднее время госпитализации для исследуемой популяции составляет 9 дней, но будет измеряться в течение продолжительности госпитализации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-35112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться