CRUSH 研究：通过超声计算心力衰竭研究的再入院风险 (CRUSH)
2018年10月1日 更新者：Joseph Pare、Boston Medical Center
这项研究旨在确定两种超声测量（校正的血流时间和 B 线）是否可以预测因失代偿性心力衰竭出院后 30 天内再入院风险较高的患者。
研究概览
详细说明
导致充血的心力衰竭 (HF) 是 65 岁以上患者入院的主要原因，其中 20-25% 的患者在出院后 30 天内再次入院。
如果没有一种简单的方法来检测充血的早期迹象以指导治疗，那么治疗 HF 的努力是困难的。
超声可以通过比其他充血标志（例如体重增加或患者症状）早两周增加的心脏充盈压来检测充血证据。
通过超声测量的校正血流时间 (FTc) 是一种易于执行的血管测量，并且与心脏充盈压相关。
尽管 FTc 与充盈压之间存在关系，但从未在 HF 中研究过该指标。
主要目的是确定 FTc 是否可以预测 30 天内有再入院风险的患者。
作为次要目标，研究人员计划验证一项针对报告肺部超声预测再入院能力的患者的小型研究。
这项研究表明，肺部超声对于预测 3 个月后的再入院具有 100% 的敏感性和 68% 的特异性，但是该研究规模较小，需要验证。
预计超声将能够准确、安全地预测出院后 30 天内将再次入院的患者。
该提案旨在确定一种非侵入性措施，以更好地评估 HF 引起的充血并预测再入院率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
187
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02119
- Boston University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因诊断为急性失代偿性心力衰竭而住院的患者。
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 因心力衰竭入院，预计住院 72 小时
排除标准：
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心脏衰竭
因急性失代偿性心力衰竭入院的患者预计住院至少 72 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修正流量时间的变化
大体时间：住院期间每天测量，然后与 30 天再入院相关联。研究人群的平均住院时间为 9 天，但将在住院期间进行测量。
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住院期间将获得每日校正的流量时间测量值。
研究人群的平均住院时间为 9 天，但将在住院期间进行测量。
将评估经过 30 天回访的关联的校正流动时间值的变化。
30 天退货将通过医疗记录审查以及对患者的后续电话来确定。
校正流动时间是使用相同测量单位连续执行的单一测量。
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住院期间每天测量，然后与 30 天再入院相关联。研究人群的平均住院时间为 9 天，但将在住院期间进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部超声变化（B 线）
大体时间：住院期间每天测量并与 30 天再入院相关联。研究人群的平均住院时间为 9 天，但将在住院期间进行测量。
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住院期间将获得每日肺部超声检查。
研究人群的平均住院时间为 9 天，但将根据他们的住院时间进行测量。
将评估肺部超声值的变化与 30 天回访的关联。
30 天退货将通过医疗记录审查以及对患者的后续电话来确定。
肺部超声是使用相同测量单位连续执行的单一测量。
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住院期间每天测量并与 30 天再入院相关联。研究人群的平均住院时间为 9 天，但将在住院期间进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Pare, MD MHS RDMS、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月14日
首次发布 (估计)
2016年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月1日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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