Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRUSH STUDY: Beregning af genindlæggelsesrisiko ved ultralyd for undersøgelse af hjertesvigt (CRUSH)

1. oktober 2018 opdateret af: Joseph Pare, Boston Medical Center

CRUSH STUDY: Beregning af genindlæggelsesrisiko ved ultralyd for hjertesvigtsundersøgelse

Dette er en undersøgelse for at afgøre, om to ultralydsmålinger (Corrected Flow Time og B-Lines) kan forudsige patienter med højere risiko for genindlæggelse inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning for dekompenseret hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF), der resulterer i overbelastning er den primære årsag til indlæggelse hos personer ≥65 år, og 20-25 % af sådanne patienter genindlægges inden for 30 dage efter udskrivelsen. Bestræbelser på at behandle HF er vanskelige uden en simpel metode til at opdage tidlige tegn på overbelastning til direkte terapi. Ultralyd kan påvise tegn på overbelastning ved øget hjertefyldningstryk to uger før andre markører for overbelastning, såsom vægtøgning eller patientsymptomer. Korrigeret flowtid (FTc) målt ved ultralyd, er en let at udføre vaskulær måling og korrelerer med hjertefyldningstryk. På trods af forholdet mellem FTc og fyldningstryk er dette mål aldrig blevet undersøgt i HF. Det primære formål er at afgøre, om FTc kan forudsige patienter med risiko for genindlæggelse inden for 30 dage. Som et sekundært mål planlægger efterforskerne at validere en lille undersøgelse af patienter, der rapporterer pulmonal ultralyds evne til at forudsige genindlæggelser. Denne undersøgelse viste, at pulmonal ultralyd var 100 % følsom og 68 % specifik til at forudsige genindlæggelse efter 3 måneder, men denne undersøgelse var lille, og validering er nødvendig. Det forventes, at ultralyd præcist og sikkert vil kunne forudsige patienter, som genindlægges inden for 30 dage efter udskrivelsen. Dette forslag har til formål at identificere en ikke-invasiv foranstaltning for bedre at vurdere overbelastning fra HF og forudsige genindlæggelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

187

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02119
        • Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med diagnosen akut dekompenseret hjertesvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • At blive indlagt for hjertesvigt med forventet hospitalsophold på 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertefejl
Patienter indlagt på hospitalet med akut dekompenseret hjertesvigt forventes at blive indlagt i mindst 72 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i korrigeret flowtid
Tidsramme: Målt dagligt under indlæggelse og derefter korreleret til 30 dages genindlæggelser. Gennemsnitlig indlæggelse for undersøgelsespopulationen er 9 dage, men vil blive målt under varigheden af ​​indlæggelsen.
Daglige korrigerede flowtidsmålinger vil blive opnået under indlæggelse. Den gennemsnitlige indlæggelsestid for undersøgelsespopulationen er 9 dage, men vil blive målt under varigheden af ​​deres indlæggelse. Ændringer i korrigerede flowtidsværdier vil blive vurderet for foreninger med 30 dages genbesøg. 30 dages returnering vil blive fastsat ved journalgennemgang samt opfølgende telefonopkald til patienter. Corrected Flow Time er en enkelt måling udført seriel med de samme måleenheder.
Målt dagligt under indlæggelse og derefter korreleret til 30 dages genindlæggelser. Gennemsnitlig indlæggelse for undersøgelsespopulationen er 9 dage, men vil blive målt under varigheden af ​​indlæggelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pulmonal ultralyd (B-linjer)
Tidsramme: Målt dagligt under indlæggelse og korreleret til 30 dages genindlæggelser. Gennemsnitlig indlæggelsestid for undersøgelsespopulationen er 9 dage, men vil blive målt under indlæggelsens varighed.
Der vil blive foretaget daglige pulmonale ultralydsmålinger under indlæggelse. Den gennemsnitlige indlæggelsestid for undersøgelsespopulationen er 9 dage, men vil blive målt for varigheden af ​​deres indlæggelse. Ændringer i lunge-ultralydværdier vil blive vurderet for foreninger med 30 dages genbesøg. 30 dages returnering vil blive fastsat ved journalgennemgang samt opfølgende telefonopkald til patienter. Lungeultralyd er en enkelt måling udført seriel med de samme måleenheder.
Målt dagligt under indlæggelse og korreleret til 30 dages genindlæggelser. Gennemsnitlig indlæggelsestid for undersøgelsespopulationen er 9 dage, men vil blive målt under indlæggelsens varighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Pare, MD MHS RDMS, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (SKØN)

19. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-35112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner